为进一步规范我院中药饮片采购管理工作,保障中药饮片质量安全,根据《中华人民**国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《****医疗机构药品配备目录管理指南》等相关规定,结合我院实际,现面向社会公开遴选中药饮片供应企业,有关事项公告如下:
一、项目概况
1.项目名称:****中药饮片供应企业遴选项目
2.遴选范围:为我院提供中药饮片(非集采品种)供应服务的企业
3.供应周期:自合同签订之日起12个月
4.项目内容:本次遴选297个品种(详见目录,****医院实际需求为准)
二、报名企业资格要求
(一)基本资质要求
1.具有独立法人资格,持有有效的《药品生产许可证》(经营范围须涵盖中药饮片)和《药品经营许可证》;
2.持有有效的GMP认证证书(证书范围须涵盖中药饮片);
3.近三年内无违法违规记录,未发生药品质量安全事故,未被药品监督管理、医保等相关部门列入失信名单,未被我院列入黑名单;
(二)生产能力要求(自产自销一体化)
1.报名企业须为中药饮片生产企业,具备自行加工炮制中药饮片的生产能力,不得为单纯经营性的药品批发企业或中间商;
2.生产范围须涵盖《中国药典》收载的常用中药饮片品类,具备与供应品种相匹配的炮制加工能力;
3.具有独立的质检部门和符合GMP标准的检验设施,能对每批次产品开展全项检验(含水分、灰分、浸出物、含量测定等),确保每批出厂的饮片质量合格。
(三)配送能力要求(自主配送)
1.报名企业应具备自有配送体系或专属物流保障能力,能够确保药品配送过程中的温湿度控制和运输时效,保证饮片在配送环节不受二次污染或品质损耗;
2.具备覆盖**市区域的配送能力,紧急订单能在4小时内响应并送达,常规订单在2个工作日内送达。
(四)质量追溯及供应保障要求
1.报名企业应建立从种植/采购、加工炮制、仓储到配送的全链条质量追溯体系,能够提供每批次饮片的产地来源、采收时间、加工日期、检验报告等完整追溯信息,确保来源可查、去向可追、责任可究。
2.第一批、第二批**中药饮片采购联盟集中采购中选企业优先(以官方公布的中选结果为准)。
三、报名需提交材料
1.企业营业执照副本复印件(加盖公章);
2.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(加盖公章);
3.GMP或GSP认证证书复印件(加盖公章);
4.企业简介(含规模、产能、仓储条件、配送能力等);
5.近三年无重大违法违规记录承诺书;
6.中药饮片品种目录及质量标准(含产品检验报告书样本);
7.质量保证协议;
8.配送服务方案(含供货响应时间、退换货机制、应急保障措施等);
9其他证明企业实力的材料。
四、遴选程序
1.企业报名:符合条件的企业在规定时间内提交报名材料;
2.资质审核:医院对报名企业进行资质审查,筛选进入综合评审的企业名单;
3.综合评审:医院组织专家对企业规模、质量管理、品种优势、价格水平、配送能力等进行综合评分;
4.结果公示:确定拟入选企业名单,公示5个工作日;
5.签约入库:公示无异议后,签订购销合同、质量保证协议、廉洁承诺等相关文书,纳入医院中药饮片配送企业库。
五、报名方式及截止时间标书代写
1.报名时间:自本公告发布之日起至2026年9月5日12.00止;
2.报名方式:纸质报名材料(装订成册,一式三份)现场递交至以下地址;
3.报名地点:****采购科(地址:行政楼4020室)
联系人:潘涛 联系电话:0795-****132
六、其他事项
1.报名企业须对所提供材料的真实性负责,弄虚作假者一经查实,取消遴选资格,****医院企业黑名单;
2.报价时间另行通知
3.医院保留对本次遴选活动的最终解释权。
七、监督与投诉
****医院纪检监察室全程监督。
监督电话:0795-****586
附件: