山东省第一康复医院医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投产品的有效期内的医疗器械注册证或备案证明，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；②投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证，第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；③投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效期内的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证，第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证。

采购包2：

(1)①投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投产品的有效期内的医疗器械注册证或备案证明，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；②投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证，第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；③投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效期内的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证，第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证。

采购包3：

(1)①投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投产品的有效期内的医疗器械注册证或备案证明，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；②投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证，第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；③投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效期内的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证，第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证。

采购包4：

(1)①投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投产品的有效期内的医疗器械注册证或备案证明，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；②投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证，第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；③投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效期内的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证，第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证。

采购包5：

(1)①投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投产品的有效期内的医疗器械注册证或备案证明，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；②投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医疗设备制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证，第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；③投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效期内的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证，第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证。