新疆喀什地区某医院采购呼吸出气一氧化氮检测仪项目需求公示(2026-JLJAAE-W9028)(第1包)

序号

名称

单位

数量

预算单价/元

1

呼吸出气一氧化氮检测仪

台

1

49000

呼吸出气一氧化氮检测仪

本次采购的呼出气一氧化氮（FeNO）检测仪，****医院呼吸科临床检测需求，用于气道炎症（如哮喘、慢性咳嗽、COPD等）的无创评估，支持多部位（上呼吸道、大气道、小气道及肺泡）一氧化氮浓度检测。

（一）检测性能要求

"检测范围：

需覆盖0-4000 ppb（可满足成人及儿童不同人群的检测需求），分辨率≤1 ppb。"

"示值误差：

当测量值＜50 ppb时，误差≤±3 ppb；当测量值≥50 ppb时，误差≤±10%（符合2005年O美ATS/ERS及2007年MEIGUOFDA相关标准）。"

"重复性：

相对偏差CV≤10%（同一患者短时间内多次检测结果的一致性）。"

"稳定性：

测量间隔2.5小时内，浓度变化率≤±10%（设备长时间运行的准确性保障）。

"分析时间：

≤70秒/次（兼顾检测效率与准确性，适合门诊快速检测）。"

（二）功能配置要求

"多部位检测模式：

需支持上呼吸道（nNO）、大气道（FeNO）、小气道及肺泡（CaNO） 三种核心部位的一氧化氮浓度检测，满足不同气道炎症的评估需求。"

"流速控制：

需具备50 ml/s（成人标准）、200 ml/s（儿童/小气道）、10 ml/s（老年/残障人士） 三种可选流速，适配不同人群的呼气能力。"

"质量控制：

开机自动校准（确保设备初始状态准确）；支持标准气校准（需提供校准记录）；自动监控呼气流速、压力及时间，异常时提示并终止检测（避免无效数据）。"

"患者引导功能：

需具备视频/动画激励（指导患者正确呼气，提高检测成功率）及语音提示（方便老年/儿童患者理解操作）。"

（三）数据管理与传输

"数据存储：

可存储≥200万****医院长期数据积累需求），支持按患者姓名、日期、检测部位查询。"

"报告生成：

支持自定义报告模板（包含患者信息、检测结果、趋势曲线等），可导出Excel/CSV格式（方便临床统计与科研）。"

"数据传输：

需具备USB接口（连接电脑导出数据）、蓝牙****医院HIS/LIS系统，需提供兼容性证明）。"

（四）设备特性要求

"采样方式：

需支持在线（直接呼气至设备）、离线（气袋采样）、潮气（儿童/睡眠状态） 三种采样模式，满足不同临床场景需求。"

"过滤系统：

需具备双重过滤（吸气端过滤环境NO，呼气端过滤患者分泌物），避****医院院感防控要求）。"

"电源与续航：

需支持220V交流电源（常规使用）及内置锂电池（续航≥4小时，满足床旁/移动检测需求）。"

"操作界面：

需采用≥10英寸彩色触摸屏（界面简洁，支持飞梭旋钮/物理按键切换模式，适合医护人员快速操作）。"

（五）认证与合规要求

需取得NMPA二类医疗器械注册证（确保产品符合国家医疗器械标准）。

需符合2005年欧美ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准及2007年MEIGUOFDA产品注册指南（国际通用标准，保证检测结果的权威性）。