区域心电/电生理数据中心诊断平台采购更正公告（第一次）

原文内容

相应内容更正为

★（1）平台系统软件采用B/S架构设计，区域内所有医疗单位共用一套系统、一个平台。

▲（1）平台系统软件采用B/S架构设计，区域内

所有医疗单位共用一套系统、一个平台。

▲（10）存储格式：病历为XML、报告为PDF或JPG、统计量表为CSV；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（10）存储格式：病历为XML、报告为PDF或JPG、统计量表为CSV；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（2）利用大数据系统，通过对区域心电检查、诊断、**分布等数据的分析挖掘，为区域心电的业务开展和**分配提供数据支撑。提供数据质控、挖掘、统计分析质控管理平台软件著作权证书证明。

▲（2）利用大数据系统，通过对区域心电检查、诊断、**分布等数据的分析挖掘，为区域心电的业务开展和**分配提供数据支撑。提供数据质控、挖掘、统计分析质控管理平台软件著作权证书证明（所提供的软件著作权登记证书的系统名称可以与上述名称略有不同，但必须是功能相同的产品）。

▲（9）统计结果可输出到EXECL表格中，并可打印成统计报表，提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（9）统计结果可输出到EXECL表格中，并可打印成统计报表，提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（3）系统软件通过RJ45接口使用HTTP协议或HL7协议与HIS、EMR、集成平台、PACS进行双向数据传输；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（3）系统软件通过RJ45接口使用HTTP协议或HL7协议与HIS、EMR、集成平台、PACS进行双向数据传输；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲(1)同时支持将静息心电、动态心电、动态血压、电生理检查多种不同类型的检查项目融合到一套系统中分析诊断；要求提供静息动态心电血压综合分析系统计算机软件著作权登记证书的复印件证明。

▲(1)同时支持将静息心电、动态心电、动态血压、电生理检查多种不同类型的检查项目融合到一套系统中分析诊断；要求提供静息动态心电血压综合分析系统计算机软件著作权登记证书的复印件证明（所提供的软件著作权登记证书的系统名称可以与上述名称略有不同，但必须是功能相同的产品）。

▲13)支持转换梯形图、频谱心电、高频心电、心向量、心率变异、心室晚电位检查，并编写、打印对应报告的功能。提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲13)支持转换梯形图、频谱心电、高频心电、心向量、心率变异、心室晚电位检查，并编写、打印对应报告的功能。提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲2) 可操作总览编辑、分类编辑、散点图、直方图、单导全览、ST-T分析、分析汇总、报告编辑、活动记录；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲2) 可操作总览编辑、分类编辑、散点图、直方图、单导全览、ST-T分析、分析汇总、报告编辑、活动记录；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲1) 动态血压提供多种分析表格及图形展示：测量值列表、小时平均表、血压趋势图、K线图、柱状图、饼状图、血压关联图。提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲1) 动态血压提供多种分析表格及图形展示：测量值列表、小时平均表、血压趋势图、K线图、柱状图、饼状图、血压关联图。提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（7）心电相关危急重症筛查:为保障围产期高危预警安全，产品需具有包含“胎儿心电分析”或“胎儿心电图自动分析”功能，提供证明文件（医疗器械注册证或等效围产期高危预警技术的医疗器械注册证(涵盖在产品适用范围或结构组成中，并在有效期内)。

▲（7）心电相关危急重症筛查:为保障围产期高危预警安全，产品需具有包含“胎儿心电分析”或“胎儿心电图自动分析”功能。提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证或等效围产期高危预警技术的医疗器械注册证(涵盖在产品适用范围或结构组成中，并在有效期内)；2.其他证明文件。

▲(4)软件通过RJ45接口使用HTTP协议或HL7协议接收心电图机设备单向传输的数据；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲(4)软件通过RJ45接口使用HTTP协议或HL7协议接收心电图机设备单向传输的数据；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲(5)软件通过RS-232接口使用RS-232协议接收心电图机设备单向传输的数据；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲(5)软件通过RS-232接口使用RS-232协议接收心电图机设备单向传输的数据；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（4）提供多种报告工具：同屏展示检查信息/自定义模板/特征/诊断/第三方设备PDF报告、PDF报告翻页、PDF缩略图展示、提供诊断词条库；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（4）提供多种报告工具：同屏展示检查信息/自定义模板/特征/诊断/第三方设备PDF报告、PDF报告翻页、PDF缩略图展示、提供诊断词条库；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（1）具有考试教学管理系统，可为区域提供教学培训、考试考核、个人学习等功能，实现区域心电检查质量的全面提升。提供心电教学考试系统软件著作权证书证明；

▲（1）具有考试教学管理系统，可为区域提供教学培训、考试考核、个人学习等功能，实现区域心电检查质量的全面提升。提供以下任意一项证明材料：

1.提供心电教学考试系统软件著作权证书证明；

2.提供承诺函（承诺内容包含：产品权属清晰、无知识产权纠纷），格式自拟。

▲（2）系统包含心电图题库管理、无图题库管理、考试管理、作业管理；心电图题库包含心电图题库、考试题库和练习题库；无图题库包含考试题库、练习题库；考试管理包含考试列表、考试阅卷、查看成绩；作业管理包含作业列表、作业批改、查看作业情况，提供软件截图证明；

（2）系统包含心电图题库管理、无图题库管理、考试管理、作业管理；心电图题库包含心电图题库、考试题库和练习题库；无图题库包含考试题库、练习题库；考试管理包含考试列表、考试阅卷、查看成绩；作业管理包含作业列表、作业批改、查看作业情况。

▲（3）系统支持作业管理，在作业列表当中设置新增作业的课程、知识点、作业名称、班级和分数，并对心电图题型和无图题型进行分数规则设置，设置内容包括题目类型、大纲要求、单体分值、题目数量，并根据单题分值和题目数量自动计算出分数小计。提供软件截图证明；

（3）系统支持作业管理，在作业列表当中设置新增作业的课程、知识点、作业名称、班级和分数，并对心电图题型和无图题型进行分数规则设置，设置内容包括题目类型、大纲要求、单体分值、题目数量，并根据单题分值和题目数量自动计算出分数小计。

▲（6）具备导联脱落功能，可提示导联脱落；提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（6）具备导联脱落功能，可提示导联脱落；提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（8）心电设备支持一分钟节律采集模式。提供证明材料：医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。

▲（8）心电设备支持一分钟节律采集模式。提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械注册证及其附件的复印件并圈出相应文字内容证明；2. 其他证明文件。

▲（13）****医院内网的环境下，支持在设备端将心电图原始数据生成动态二维码，过手机扫描动态二维码的方式将****医院内网传输至外网环境，适用与内外网隔离情况下的专家远程诊断。需提供相应功能软件截图证明。

▲（13）****医院内网的环境下，支持在设备端将心电图原始数据生成动态二维码，过手机扫描动态二维码的方式将****医院内网传输至外网环境，适用与内外网隔离情况下的专家远程诊断。提供以下任意一项证明材料：1.提供软件截图证明；2. 其他证明材料。

▲（6）输入阻抗：≥120MΩ；提供证明材料：医疗器械检验报告首页和该条参数页证明；

▲（6）输入阻抗：≥100MΩ；提供证明材料：提供以下任意一项证明材料：1.医疗器械检验报告首页和该条参数页证明；2. 其他证明文件。

★（13）打印功能：内置热敏点阵打印，可直接在心电图机上打印心电图；

▲（13）打印功能：内置热敏点阵打印，可直接在心电图机上打印心电图；