首页 /君实生物创新抗体产业化智造平台项目

君实生物创新抗体产业化智造平台项目

审批

上海-上海-奉贤区

发布时间： 2026年08月31日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0120MA1HL4KH6W	张卓兵
周明	市区
****园区新杨公路 1069 号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

君实生物创新抗体产业化智造平台项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	市区 ****园区新杨公路1069号
经度:121.752370 纬度: 30.867200	中国（）自由贸易**管理委员会
	2024-07-08
沪自贸临管环保许评〔2024〕63号	****
2025-10-23	10000
300	****
****0120MA1HL4KH6W	格**公司
913********3768596	环楚检测****公司
****0112MA1GB8HK7Q	2026-07-31
2025-10-21	2026-08-31
2026-07-31	2026-08-31
	https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=25C121AFDA454155A00E9BE7A2A57F49

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	与已批复环评一致
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

ADC冻干制剂生产规模104万支/a，双抗药物冻干制剂生产规模63.25万支/a	与已批复环评一致
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

ADC 原液生产工艺、ADC 冻干制剂工艺、双抗制剂工艺以及ADC 质检实验	与已批复环评一致
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目应雨污分流。低毒废水通过低毒灭活罐灭活，换液废水、冲洗废水、洗衣废水、清洁**处理站调节池，以上处理后的废水再与灭菌清洗废水、制水废水、市政蒸汽冷凝废水、生处理站处理后，通过污水总排口DW001纳管排放，最终处理厂处理。废水处理站消毒接触池出口总余应满足《药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2限值要求，污水总排口DW001中pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、阴离子表面活性剂、粪大肠菌群数、急性毒性、色度、动植物油、总有机碳应满足《药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2中生物工程类制药企业或生产设施的间接排放限值要求，基准排水量应满足《药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表3中基因工程疫苗的单位产品基准排水量限值。应落实《报告表》提出的各项治理设施，废气收集效率、处理效率，排气筒高度不得低于《报告表》要求，按照规范预设采样口和采样平台。偶联配液废气通过负压隔离器收集，经碱性活性炭吸附装置处理后通过的19米高DA011排气筒排放。纯化配液废气通过通风橱收集，经活性炭吸附装置处理后通过的19米高DA012排气筒排放。ADC 质检废气通过通风橱或万向集气罩或负压隔离器收集后，经活性炭吸附装置处理后通过的19米高DA013排气筒排放。DA011排放的非甲烷总烃、总挥发性有机物、氯化氢应满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2限值要求，二甲基亚砜应满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A限值要求；DA012排放的非甲烷总烃、总挥发性有机物应满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1限值要求，二甲基亚砜应满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A限值要求:DA013排放的非甲烷总烃、总挥发性有机物、臭气浓度、甲醇、乙腈、二氯甲烷应满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)标准表1、表2限值要求，异丙醇二甲基甲酰胺、二甲基亚砜应满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A限值要求，臭气浓度应同时满足《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)表1限值要求。应落实《报告表》意见，严格控制废气无组织排放。经采取有效措施，确保厂界监控点非甲烷总烃、甲醇、乙腈、二氯甲烷满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）表 3 限值要求，氯化氢、臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表7限值要求，臭气浓度同时满足《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)表3限值要求;确保厂区内监控点非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表6限值要求。应选用低噪声设备，合理布局。采取消声、减振等综合性降噪措施，确保东、南厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）4类区限值要求，西、北厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准限值要求。应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》与市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危废暂存间应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。危险废物应委托有资质单位处置，其收集、暂存、运输和处置过程均应符合国家和**市危险废物处置相关要求;一般工业固废贮存区需满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。应按《报告表》要求，严格落实各项环境风险防范措施并确保达到预期效果，加强日常管理，减少风险事故发生，及时更新企业突发环境事件应急预案并备案。应按《报告表》要求落实环保设施的监控措施，加强管理，杜绝非正常工况发生。应加强环保设施日常管理，确保正常和非正常事故工况下污染物排放得到有效治理。	与已批复环评一致
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

540159	14807.8	0	4000	550966.8	10807.8
136.5	3.5	66	0.8	139.2	2.7
5.3	0.1	2.5	0	5.4	0.1
1.6	0.0037	0.7037	0	1.604	0.004
9.2	0.1	4	0	9.3	0.1
5637.6	97.66	0	0	5735.26	97.66	/
0.408	0	0	0.408	0	-0.408	/
2.04	0	0	0	2.04	0	/
0.464	0	0	0.408	0.056	-0.408	/
1.831	0.061	0.8731	0	1.892	0.061	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低毒灭活罐、废水处理站等

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）

项目已设置雨、污分流。本项目低毒废水通过低毒灭活罐灭活，换液废水、冲洗废水、洗衣废水、清洁****处理站调节池，以上处理后的废水再与灭菌清洗废水、制水废水、市政蒸汽冷凝废水、生****处理站处理后，通过污水总排口DW001纳管排放，最终****处理厂处理。

本项目验收监测期间，污水总排口污染因子最终排放情况满足**市《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2生物工程类制药企业间接排放标准限值。污水处理站消毒接触池的总余氯满足《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2注c间接排放限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

DA011~DA013活性炭装置等

《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）

偶联配液废气通过负压隔离器收集，经碱性活性炭吸附装置处理后通过**的19米高DA011排气筒排放。纯化配液废气通过通风橱收集，经活性炭吸附装置处理后通过**的19米高DA012排气筒排放。ADC 质检废气通过通风橱或万向集气罩或负压隔离器收集后，经活性炭吸附装置处理后通过**的19米高DA013排气筒排放。

本项目验收监测期间，DA011排气筒排放的NMHC满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1排放限值，HCl满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表2排放限值；DA012排气筒排放的NMHC满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1排放限值；DA013排放的NMHC、甲醇、二氯甲烷满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2限值。异丙醇、满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A限值要求。TVOC、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺暂无国家分析方法标准，待国家污染物监测方法发布后实施。其中，本项目进行验收监测期间乙腈的监测分析方法暂未开始实施，因此验收监测期间未对其进行监测。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪设备、建筑隔声、基础减振、建筑隔音等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）

本项目已通过选用低噪设备、建筑隔声、基础减振、建筑隔音等措施来控制企业噪声源对周围环境的影响。因君实生物已与厂区西侧企业（**德建聪和****公司）签订《紧邻共用厂界环境噪声协议》，因此本次验收内容与已批复环评明确的建设内容相比，仅需对东、南、北侧厂界噪声达标性进行评价。在验收监测期间，本项目北厂界外1m监测点的昼夜间噪声排放实测值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类区标准限值；东、南厂界外1m监测点的昼夜间噪声排放实测值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）4类区标准限值，厂界噪声达标。

在验收监测期间，本项目北厂界外1m监测点的昼夜间噪声排放实测值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类区标准限值；东、南厂界外1m监测点的昼夜间噪声排放实测值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）4类区标准限值，厂界噪声达标。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危废暂存间应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。危险废物应委托有资质单位处置，其收集、暂存、运输和处置过程均应符合国家和**市危险废物处置相关要求;一般工业固废贮存区需满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。

本项目产生的危险废物、医疗废物暂存于危废暂存间，企业已趸勤环境****公司签订危废处理合同，将定期进行处置。危险废物暂存间符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求，根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存。一般工业固废暂存间已按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）相关要求做好“防渗漏、防雨淋、防扬尘”，企业已与趸勤环境****公司签订一般固废处置合同，将定期进行综合利用或外运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《报告表》要求，严格落实各项环境风险防范措施并确保达到预期效果，加强日常管理，减少风险事故发生，及时更新企业突发环境事件应急预案并备案。

企业将加强日常环境管理，严格落实各项环境风险防范措施并确保达到预期效果。企业已修订突发环境事件应急预案，****环境局备案，备案编号02-310120-2025-397-L。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程