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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********9851634 | 建设单位法人:姚泳 |
| 陆鑫鑫 | 建设单位所在行政区划:**省****开发区 |
| ****开发区大浦工业区金桥路16号 |
| 综合医药制造八期技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省****开发区 大浦工业区金桥路16号 |
| 经度:119.199200 纬度: 34.665680 | ****机关:****开发区行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2025-06-27 |
| 连开审批复〔2025〕76号 | 本工程排污许可证编号:913********9851634001P |
| 2025-11-18 | 项目实际总投资(万元):1000 |
| 430 | 运营单位名称:**** |
| 913********9851634 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
| ****0700MA1N2JNJ4K | 验收监测单位:****公司,******公司 |
| ****0700MA1N2JNJ4K,913********678518J | 竣工时间:2025-09-18 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-03 | 验收报告公开结束时间:2026-08-28 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=529511 |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产200kg泊沙康唑、300kg富马酸伏诺拉生、5kg甲磺酸艾立布林、10kg酒石酸阿福特罗、1000kg钆塞酸二钠、100kg卡非佐米和3000kg钆特醇(混合物) | 实际建设情况:年产200kg泊沙康唑、300kg富马酸伏诺拉生、5kg甲磺酸艾立布林、10kg酒石酸阿福特罗、1000kg钆塞酸二钠、100kg卡非佐米和3000kg钆特醇(混合物) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 泊沙康唑:甲酰化反应、环合反应及醚化反应、脱苄基反应以及精制工序;富马酸伏诺拉生:缩合反应、硼氢化还原反应以及精制工序;甲磺酸艾立布林:氧化反应、偶联反应、环合反应、脱保护反应、还原反应、偶联反应、氧化反应、偶联反应、脱保护反应、缩合反应、上保护反应、环氧化反应和氨化反应、成盐反应以及精制工序;酒石酸阿福特罗:还原胺化反应、成盐反应、解离反应、环氧化反应、开环反应、加氢脱苄反应、成盐反应以及精制工序;钆塞酸二钠:取代反应、取代反应、酸解反应、取代反应、水解反应、络合反应以及精制工序;卡非佐米:缩合、脱保护反应、缩合、脱保护反应、缩合反应、水解反应、缩合反应以及精制工序;钆特醇(混合物):缩合反应、水解反应、取代反应、络合反应以及精制工序。 | 实际建设情况:泊沙康唑:甲酰化反应、环合反应及醚化反应、脱苄基反应以及精制工序;富马酸伏诺拉生:缩合反应、硼氢化还原反应以及精制工序;甲磺酸艾立布林:氧化反应、偶联反应、环合反应、脱保护反应、还原反应、偶联反应、氧化反应、偶联反应、脱保护反应、缩合反应、上保护反应、环氧化反应和氨化反应、成盐反应以及精制工序;酒石酸阿福特罗:还原胺化反应、成盐反应、解离反应、环氧化反应、开环反应、加氢脱苄反应、成盐反应以及精制工序;钆塞酸二钠:取代反应、取代反应、酸解反应、取代反应、水解反应、络合反应以及精制工序;卡非佐米:缩合、脱保护反应、缩合、脱保护反应、缩合反应、水解反应、缩合反应以及精制工序;钆特醇(混合物):缩合反应、水解反应、取代反应、络合反应以及精制工序。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| H栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA009)高空排放;E栋车间废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经15m高排气筒(DA001)高空排放;G栋车间废气经“活性炭纤维吸附”处理后经15m高排气筒(DA003)高空排放;U栋车间北侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经20m高排气筒(DA018)高空排放;L栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA011)高空排放;J栋东侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经15m高排气筒(DA005)高空排放;罐区废气经“水喷淋+活性炭纤维吸附”处理,污水站废水池收集废气采用“二级碱液吸收+光催化反应器+一级碱吸收”处理,污泥干化系统产生的废气采用“旋风除尘+冷却塔+次氯酸钠喷淋”处理,罐区和污水站废气经处理后经15m高排气筒(DA019)排放;危废库废气经“碱喷淋+光催化氧化”处理后经15m高排气筒(DA020)高空排放 | 实际建设情况:H栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA009)高空排放;E栋车间废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经15m高排气筒(DA001)高空排放;G栋车间废气经“活性炭纤维吸附”处理后经15m高排气筒(DA003)高空排放;U栋车间北侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经20m高排气筒(DA018)高空排放;L栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA011)高空排放;J栋东侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经15m高排气筒(DA005)高空排放;罐区废气经“水喷淋+活性炭纤维吸附”处理,污水站废水池收集废气采用“二级碱液吸收+光催化反应器+一级碱吸收”处理,污泥干化系统产生的废气采用“旋风除尘+冷却塔+次氯酸钠喷淋”处理,罐区和污水站废气经处理后经15m高排气筒(DA019)排放;危废库废气经“碱喷淋+光催化氧化”处理后经15m高排气筒(DA020)高空排放 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 建立健全各项环境保护制度,设专人负责环境保护工作,切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护,确保污染防治设施正常运行,并按《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ883-2017)技术规范要求定期针对相关监测因子进行监测。完善环境风险应急措施制度,定期开展环境应急演练,及时变更突发环境事件应急预案,经专家审查后报区生态环境部门备案。 | 实际建设情况:本项目已根据《排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业》(HJ889-3017)制定监测计划,委托第三方检测单位定期对废水、废气、噪声开展自行监测工作。已编制《****(大浦厂区)突发环境事件应急预案》,2026年7月2****生态环境局****分局备案,备案号为:320703-2026-026-H(KF)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 29.761 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 54.165 | 133.562 | 0 | 0 | 54.165 | 54.165 | |
| 0 | 0.9404 | 9.014 | 0 | 0 | 0.94 | 0.94 | |
| 0 | 0.0714 | 1.665 | 0 | 0 | 0.071 | 0.071 | |
| 0 | 2.738 | 15.638 | 0 | 0 | 2.738 | 2.738 | |
| 0 | 5.357 | 104.44 | 0 | 0 | 5.357 | 5.357 | |
| 0 | 0 | 0.149 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.009 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.869 | 2.787 | 0 | 0 | 0.869 | 0.869 | |
| 0 | 0.0241 | 1.6674 | 0 | 0 | 0.024 | 0.024 | |
| 0 | 0 | 0.465 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.7664 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 386 | 491.141 | 0 | 0 | 386 | 386 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.2979 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.272 | 51.3359 | 0 | 0 | 0.272 | 0.272 | / |
| 0 | 0.926 | 2.5466 | 0 | 0 | 0.926 | 0.926 | / |
| 0 | 0 | 0.13 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.2562 | 8.8576 | 0 | 0 | 0.256 | 0.256 | / |
| 0 | 0.0003 | 0.3443 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.013 | 0.1296 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | / |
| 0 | 0.0033 | 1.6439 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | / |
| 0 | 0.008 | 0.9893 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | / |
| 0 | 0.0025 | 0.2333 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
| 0 | 0.0006 | 0.5987 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
| 0 | 0 | 0.1485 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 1.232 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0009 | 0.7444 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
| 0 | 0 | 0.0009 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.0149 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 1.9825 | 3.6324 | 0 | 0 | 1.983 | 1.983 | / |
| 1 | 生活污水经化粪池处理后、工艺废水经灭活处理后与设备及地面冲洗水、废气吸收水、检测化验****处理站“中和+水解酸化+曝气+MBR”工艺预处理达到接管标准 | 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级、急性毒性(HgCl2毒性当量)、二氯甲烷执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中排放限值;甲苯执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4排放限值要求 | 生活污水经化粪池处理后、工艺废水经灭活处理后与设备及地面冲洗水、废气吸收水、检测化验****处理站“中和+水解酸化+曝气+MBR”工艺预处理达到接管标准 | 废水总排口中化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、可吸附有机卤素、盐分、氟化物、挥发酚、苯酚排放浓度及pH值均满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A****水厂接管标准;甲苯满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)表3排放限值;二氯甲烷、急性毒性排放浓度满足《化学合成类制药工业水污染排放标准》(GB21904-2008)表2排放限值;甲苯满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4标准要求。 |
| 1 | H栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA009)高空排放;E栋车间废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经15m高排气筒(DA001)高空排放;G栋车间废气经“活性炭纤维吸附”处理后经15m高排气筒(DA003)高空排放;U栋车间北侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经20m高排气筒(DA018)高空排放;L栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA011)高空排放;J栋东侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经15m高排气筒(DA005)高空排放;罐区废气经“水喷淋+活性炭纤维吸附”处理,污水站废水池收集废气采用“二级碱液吸收+光催化反应器+一级碱吸收”处理,污泥干化系统产生的废气采用“旋风除尘+冷却塔+次氯酸钠喷淋”处理,罐区和污水站废气经处理后经15m高排气筒(DA019)排放;危废库废气经“碱喷淋+光催化氧化”处理后经15m高排气筒(DA020)高空排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1和表2,《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2,《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1,《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021) | H栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA009)高空排放;E栋车间废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经15m高排气筒(DA001)高空排放;G栋车间废气经“活性炭纤维吸附”处理后经15m高排气筒(DA003)高空排放;U栋车间北侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经20m高排气筒(DA018)高空排放;L栋车间东侧废气经“二级碱吸收+活性炭吸附脱附”处理后经20m高排气筒(DA011)高空排放;J栋东侧废气经“一级碱吸收+光催化氧化+一级碱吸收”处理后经15m高排气筒(DA005)高空排放;罐区废气经“水喷淋+活性炭纤维吸附”处理,污水站废水池收集废气采用“二级碱液吸收+光催化反应器+一级碱吸收”处理,污泥干化系统产生的废气采用“旋风除尘+冷却塔+次氯酸钠喷淋”处理,罐区和污水站废气经处理后经15m高排气筒(DA019)排放;危废库废气经“碱喷淋+光催化氧化”处理后经15m高排气筒(DA020)高空排放 | 工艺废气氯化氢、颗粒物、氨、非甲烷总烃、乙酸乙酯、甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、甲醛的排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1和表2的要求;工艺废气氯化氢、颗粒物、非甲烷总烃、甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、甲醛的排放速率满足DB32/4042-2021附录C表C.1的要求;工艺废气氨排放速率满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2的要求;工艺废气DMF排放浓度、排放速率及乙酸乙酯排放速率满足《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1的要求;污水站废气(DA019)中的硫化氢、氨、臭气浓度、颗粒物、非甲烷总烃的排放浓度满足DB32/4042-2021的要求,硫化氢、氨排放速率满足GB 14554-1993的要求。厂界无组织非甲烷总烃、甲苯、甲醇、二氯甲烷、颗粒物排放浓度满足DB 32/ 4041-2021表3的要求,丙酮、DMF、乙酸乙酯排放浓度满足DB32 /3151-2016表2的要求;硫化氢、氨、臭气排放浓度满足GB 14554-1993的要求;厂区内无组织非甲烷总烃排放浓度满足DB32/ 4042-2021表6的要求。 |
| 1 | 采用低噪声设备,并采用消声、隔声、减震等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类 | 采用低噪声设备,并采用消声、隔声、减震等措施 | 厂界噪声昼夜间等效连续A声级能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类区标准要求。 |
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。按“**化、减量化、无害化”的处置原则,对各类固废进行收集、处理和处置,并确保不造成二次污染。危废暂存库须按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。该项目利用现有2座180m2、178m2危废库,产生的危险废物(废液、废过滤介质、废活性炭、废吸附剂、污水处理站污泥、原辅料内包装、实验室废物、报废药品、筛上物、废灯管、废机油)须委托有资质单位进行无害化处理。 | 本项目生产过程中产生的废液、废吸附剂、废过滤介质、原辅料内包装、实验室废物、报废药品、筛上物、废灯管、废机油、污水站污泥等依托现有2座(180m2、178m2)危废库进行暂存。已与有资质单位签订危废处置协议。 |
| 1 | 完善环境风险应急措施制度,定期开展环境应急演练,及时变更突发环境事件应急预案,经专家审查后报区生态环境部门备案。 | 已编制《****(大浦厂区)突发环境事件应急预案》,2026年7月2****生态环境局****分局备案,备案号为:320703-2026-026-H(KF)。 |
| 公用工程、现有车间、环保设施(G栋、J栋东侧、H栋东侧、L栋东侧、罐区、污水站、U栋北侧、危废库废气处理设施)及污水站、危废库 | 验收阶段落实情况:同环评一致 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |