为严格落实《医疗机构中药煎药室管理规范》《中华人民**国药品管理法》《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规及行业标准,优化中药煎煮、调配、配送全流程服务体系,严控中药饮片煎煮、炮制、储存、配送各环节质量风险,切实保障患者用药安全、有效,提升中医药服务质量与就医体验,****医院牵头****中药饮片代煎代配服务项目开展市场调研工作。本次调研旨在充分了解市场服务能力、行业标准执行水平、服务报价及配套保障体系,为后续项目服务标准制定、流程规范化管理提供客观、科学的参考依据。现将相关调研事宜公告如下:
一、项目基本信息
(一)项目名称:****中药饮片代煎代配服务项目
(二)服务范围:为医共体共享中药房各成员单位门诊、住院患者提供中药饮片规范煎煮、无菌灌装、密封包装、恒温配送、全程溯源、售后答疑等一体化代煎代配服务,涵盖常规汤剂、特殊煎煮汤剂(先煎、后下、包煎、烊化、冲服等)及合规中药代配服务。
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.资质合规:若为药品生产企业,须持有有效的《药品生产许可证》,生产范围包含中药饮片煎煮相关品类;若为药品经营企业,须持有有效的《药品经营许可证》,经营范围明确包含中药饮片代煎服务。
本次调研重点征集符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的标准化服务方案,所有服务要求为后续项目采购核心约束条件,具体如下:
1.服务商须拥有独立、标准化的中药煎煮生产场地,严格分区设置饮片验收区、储存区、调配区、泡药区、煎煮区、灌装区、冷却区、打包区、留样区;场地环境、通风、温湿度、洁净度符合国家中药煎药场所标准,具备防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染设施设备。
2.配备全自动智能化煎药设备、精准调配设备、无菌灌装设备等全套专业设施,设备须定期校验、维护,具备设备台账及校验记录,满足大批量、标准化煎煮作业需求。设施设备、包装材料均符合国家、行业标准。
3.中药煎煮水质标准达到GB5749-2022《生活饮用水卫生标准》。
1.配备固定的专业服务团队,包含中药师、执业中药师、质量管理员、操作技术员、专职配送人员,所有技术岗位人员须持有效执业资格证书、上岗证上岗。建立人员岗前培训、日常考核,留存完整培训及考核档案。
服务商须严格按照国家规范执行全流程标准化作业,全程可追溯、可核查:
1.规范煎煮:严格遵循中药煎煮规程,根据处方要求落实先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮要求,精准控制加水量、浸泡时间、煎煮温度、煎煮时长,保障药液有效成分析出;同一处方批次统一煎煮标准,保证药效均匀稳定。煎煮过程全程记录完整,留存备查。
2.无菌灌装与冷却:煎煮完成后及时过滤除渣,在洁净环境下无菌灌装,采用食品级耐高温、防渗漏专用药袋密封包装;灌装后快速恒温冷却,杜绝高温滋生细菌,保障药液洁净安全。
3.留样备查:每批次药液必须留存样品,规范标注处方号、患者信息、煎煮日期、批次,留样保存时长不少于规定标准,以备质量核查、问题追溯。
4.全程溯源:搭建信息化溯源系统,实现处方接收、调配、煎煮、灌装、配送全流程数据记录,可查询每剂药液的操作人员、设备参数、煎煮时间、配送进度等信息,支持医院实时监管。
1.药液的包装材料应当符合药品包装材料国家标准;包装清晰标注患者姓名、科室、床号、处方号、药品名称、服用方法、煎煮日期等完整信息,标识清晰、准确、规范。
2.严格保障配送时效,院内患者按需及时配送,院外配送按时送达,配送过程全程控温、防震、防挤压,杜绝药液破损、渗漏、变质。建立配送台账,实时反馈配送进度,超时配送需提前报备并说明原因。
3.配送人员着装规范、持证上岗,做好药品交接登记,确保药液精准送达、交接可追溯。
1.服务商建立全流程质量管理制度、差错防控制度、不合格品处置制度、质量追溯制度,制定标准化作业手册,全程严格落实质控管理。
2.接受医院日常抽查、月度考核、季度全面质检,积极配合药监部门、质控中心监督检查,对检查发现的问题限时整改,承担全部质量责任。
3.若出现药液质量问题、煎煮失误、配送差错等情况,服务商须承诺免费重做、补发,并承担由此引发的患者纠纷、医疗风险及全部经济、法律责任。
1.服务商需设立专属售后对接团队,提供7×24小时咨询、答疑、应急处理服务,****医院及患者诉求。
2.服务商应建立应急处置预案,针对突发大批量处方、设备故障、药液质量异常、配送延误等情况,快速启动应急机制,保障临床用药不受影响。
3.急煎专项要求:****医疗机构中药急煎管理制度,针对临床急诊、住院危重患者等急需用药处方,开通专属急煎绿色通道,全程优先调配、优先煎煮、优先灌装、优先配送。急煎处方从收方到成品药液交付完成,总时长不得超过2小时,全程专人跟进、加急流转,不得积压、延后急煎工单。急煎作业仍严格遵循先煎、后下、包煎等特殊煎煮工艺,不得为压缩时效简化流程、降低煎煮标准,同步做好急煎处方登记、工作记录、交付台账,实现急煎流程全程可追溯、可核查,保障急症患者用药时效与用药安全。
1.企业基础资料:营业执照、相关资质证书、法定代表人/单位负责人身份证复印件、法定代表人/单位负责人授权书、授权代表身份证复印件;
2.信用资料:信用查询记录、无违规违纪、无质量事故承诺书;
3.服务方案:包含场地设备配置、人员架构、标准化煎药流程、质控体系、溯源系统、配送方案、售后应急方案等完整内容;
4.调研报价资料:服务项目综合报价表;
5.有意向参与本次调研的服务商,须按要求整理全套资料,加盖企业公章,统一装订成册,装入文件袋,规范粘贴套袋标签及封条(加盖鲜章)。
五、材料报送时间、地点及方式
1.报送时间:2026年8月31日至2026年9月4日(5个工作日);
2.报送地点:**市天彭街道**大道北二段999****医院****院区)行政楼二楼药学部(204办公室)。
3.报送方式:现场投递或邮寄。
4.联系方式:028-****2252(帖老师)
本次市场调研仅用于项目需求摸底、方案优化及采购参数制定,不收取任何费用,不作为中标、签约依据,我院不承担任何调研相关经济、法律责任。后续正式采购相关事宜,以我院官方发布的采购公告及文件为准。
附件1:市场调研询价材料套袋标签.docx
附件2:****中药饮片代煎代配服务项目报价表.xlsx
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2026年8月31日