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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********018784C | 建设单位法人:王均良 |
| 王子健 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **省**市**县福应街道现代工业集聚区鸿运路11号 |
| 年产10亿片片剂等系列产品生产线技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 **省**市**县福应街道现代工业集聚区鸿运路11号 |
| 经度:120.793110 纬度: 28.875660 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2024-12-10 |
| 台环建(仙)〔2024〕36号 | 本工程排污许可证编号:913********018784C003P |
| 2018-09-05 | 项目实际总投资(万元):400 |
| 40 | 运营单位名称:**** |
| 913********018784C | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 验收监测单位:**市绿水****公司,****研究院****公司,**市****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C,913********339290U,913********592219K | 竣工时间:2026-01-14 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-03 | 验收报告公开结束时间:2026-08-31 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/a/Case |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产5亿片螺内酯片、1.5亿片盐酸舍曲林片、2亿片地屈孕酮片、1.5亿片地诺孕素片 | 实际建设情况:年产3亿片非奈利酮酯片、1.5亿片盐酸舍曲林片、2亿片地屈孕酮片、1.5亿片地诺孕素片 |
| 原审批年产 10 亿片片剂中年产 5 亿片螺内酯片调整为年产 3 亿片非奈利酮片,产品调整 | 是否属于重大变动:|
| 称重、粉碎、混合制粒、干燥、干整粒、总混、压片、包衣 | 实际建设情况:称重、粉碎、混合制粒、干燥、干整粒、总混、压片、包衣 |
| 片剂生产工艺基本一致,本项目不涉及生产工艺的调整。年产 5 亿片螺内酯片调整为年产 3 亿片非奈利酮片,由于产品调整导致原辅材料变化,但调整后原辅材料变化不导致新增污染物或污染物排放量增加。 | 是否属于重大变动:|
| 厂区西侧**质检楼,废气采用活性炭处理后经排气筒排放;危废堆场废气与好氧池废气一同经“一级碱喷淋+一级次氯酸钠喷淋”处理后排放。 | 实际建设情况:本次项目质检依托厂区东侧现有质检室,废气处理系统采用“一级碱喷淋”;危废堆场废气就近进入另一套废气处理设施,经“碱液喷淋+次氯酸钠”处理后高空排放 |
| 原审批年产 10 亿片片剂在厂区西侧**质检楼,废气采用活性炭处理后经排气筒排放,由于质检室目前还处于建设中,本次项目质检依托厂区东侧现有质检室,废气处理系统采用“一级碱喷淋”,待厂区西侧质检室投入运行后再使用,质检废气防治措施综合去除效率较原环评无变化。危废堆场位置变化,导致无法共用排气筒,单独设置一套废气处理设施。其余与环评一致。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 27.6599 | 0.2254 | 52.9864 | 0 | 0 | 27.885 | 0.225 | |
| 8.298 | 0.068 | 15.896 | 0 | 0 | 8.366 | 0.068 | |
| 0.415 | 0.003 | 0.794 | 0 | 0 | 0.418 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
| 69.379 | 0 | 77.013 | 0 | 0 | 69.379 | 0 | / |
| 1 | 污水站 | GB8978-1996、DB33/887-2025 | 调节沉淀+兼氧+沉淀+A2/O+沉淀处理工艺 | 污染物排放符合限值要求 |
| 1 | 流化床、包衣机废气处理设施 | DB33/310005-2021 | 布袋除尘 | 颗粒物排放浓度符合限值要求 | |
| 2 | 质检废气处理设施 | DB33/310005-2021、GB16297- 1996 | 碱喷淋 | 污染物排放浓度符合限值要求 | |
| 3 | RTO废气处理设施(含厌氧池废气) | DB33/310005-2021 | RTO+一级水喷淋+ 二级碱喷淋 | 污染物排放符合限值要求 | |
| 4 | 污水站好氧池废气处理设施 | DB33/310005-2021 | 一级碱喷淋+一级次氯酸钠喷淋 | 污染物排放符合限值要求 | |
| 5 | 危废堆场废气处理设施 | DB33/310005-2021、GB14554-93 | 碱液喷淋+次氯酸钠 | 污染物排放符合限值要求 |
| 1 | 消音减噪措施 | GB12348-2008 | 项目的设备在选型上将尽可能选择低噪声设备,并安装在隔音效果较好的GMP洁净厂房内。定期检修、润滑设备,保证设备的正常运行。 | 厂界噪声排放符合限值要求 |
| 1 | 本项目生产车间、质检室、危废仓库等依托已建车间,项目污水处理依托现有厂区污水站,均按照功能划分做好防渗要求。污染区的防渗设计满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020),重点防渗区的防渗设计满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。 | 本项目生产车间、质检室、危废仓库等依托已建车间,项目污水处理依托现有厂区污水站,均按照功能划分做好防渗要求。污染区的防渗设计满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020),重点防渗区的防渗设计满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。 |
| 1 | 根据《中华人民**国固体废物污染环境防治法》,企业应当建立健全工业固 体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度,建 立工业固体废物管理台账,如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、 利用、处置等信息,实现工业固体废物可追溯、可查询,并采取防治工业固体废物 污染环境的措施 | 企业建有1座危险固废暂存库,位于厂区西北侧,面积为491m2。仓库内的危险固废已根据分区布置分质收集、分类存放,每处区域贮存的危险废物均已进行标识。危废暂存库内设有渗滤液导流沟和收集池,与地面和墙裙均已涂覆环氧树脂进行防腐防渗处理。危险堆场门口张贴了危险废物贮存场所标识和对应的危废周知卡,各类危废包装物表面粘贴有危废标签。收集后委托****、**金****公司等10家有资质单位定期安全处置。 |
| 1 | a.强化风险意识,加强安全生产管理,对职工进行安全生产培训、生产技 能培训和风险防范、应急培训,确保生产职工掌握一定的安全生产技能 和风险应急技能; b.加强管理,车间应设置醒目的严禁烟火标志,禁止在车间内动用明火; c.根据消防要求在车间配备灭火器、消火栓等消防设备,同时定期对上述 设备进行检查,确保消防设施处于正常状况下; c.加强车间通风换气,确保车间内有毒、有害物质浓度符合相关标准要 求,车间内要求设有备用通风设备; d.堆放危险物质的仓库地面须硬化、防渗,并设可收集泄漏液体的设施, 收集的泄漏物料委托有资质单位处理; e.企****小组,由部门经理负责,建议编制事故应急预案, 万一发生风险事故应及时上报有关部门。 | 企业已自行编制了事故应急预案并已备案(备案编号331024-2026-013-M) |
| 依托现有污水站 | 验收阶段落实情况:依托现有污水站 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |