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植入性医疗器械项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0131MAB0X2AR7G | 建设单位法人：胡立人 |
| 解晨丹 | 建设单位所在行政区划：**省**市高新区 |
| 毕原一路西段1451号康拓医疗1号楼 |
建设项目基本信息
| 植入性医疗器械项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点： | **省**市高新区 毕原一路西段1451号康拓医疗1号楼 |
| 经度:108.****90615 纬度: 34.****18122 | ****机关：****服务局 |
| 环评批复时间： | 2025-12-25 |
| 高新环评批复〔2025〕105号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2026-01-12 | 项目实际总投资(万元)：50 |
| 7.7 | 运营单位名称：**** |
| ****0131MAB0X2AR7G | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0131MAB0X2AR7G | 验收监测单位：****公司 |
| ****1105MA6TWUXT89 | 竣工时间：2026-01-09 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-08-04 | 验收报告公开结束时间：2026-09-01 |
| 验收报告公开载体： | 环评云助手https://www.****.com/gs/detail/2?id=60804OJude |
2、工程变动信息
项目性质
| C2770 卫生材料及医药用品制造 | 实际建设情况：C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目租赁厂房一层面积2405m2，二层面积402m2，年产口腔骨修复材料567000瓶、口腔可吸收生物膜355000片 | 实际建设情况：本项目厂房一层面积2405m2，二层面积402m2，年产口腔骨修复材料567000瓶、口腔可吸收生物膜355000片 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 口腔可吸收生物膜生产工艺为剥离→溶液清洗→终洗→冻干→裁切→内包热合→检验→外包→入库；口腔骨修复材料生产工艺为原材料处理→溶液处理→干燥→溶液处理→清洗→干燥→溶液处理→清洗→粉碎、煅烧→终洗→干燥→罐装→热合→检验→外包→入库。主要原辅料为牛心包膜、氢氧化钠、异丙醇、过氧化氢、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；牛股骨、丙酮、乙二胺。生产过程中均采用电加热 | 实际建设情况：口腔可吸收生物膜生产工艺为剥离→溶液清洗→终洗→冻干→裁切→内包热合→检验→外包→入库；口腔骨修复材料生产工艺为原材料处理→溶液处理→干燥→溶液处理→清洗→干燥→溶液处理→清洗→粉碎、煅烧→终洗→干燥→罐装→热合→检验→外包→入库。主要原辅料为牛心包膜、氢氧化钠、异丙醇、过氧化氢、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；牛股骨、丙酮、乙二胺。生产过程中均采用电加热 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 脱脂（使用丙酮）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+通风橱+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量4000m3/h）+15m的DA001排气筒排放。 去蛋白（使用乙二胺）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量4000m3/h）+15m的DA002排气筒排放。 异丙醇处理（使用异丙醇）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量1500m3/h）+15m的DA003排气筒排放。实验废气经通风橱+二级活性炭吸附装置（与脱脂（使用丙酮）工序共用）+15m高排气筒DA001排放。煮沸、烘干、煅烧产生的臭气浓度经密闭车间内通风系统进入楼顶排风管排出。粉碎、煅烧产生的TSP经密闭车间内通风系统进入楼顶排风管排出。行政办公废水、浸泡废水、工序清洗废水、器具清洗废水、保洁废水、实验室废水和纯水制备浓水经油水分离器处理后依托康拓化粪池（厂区西南侧，30m3）处理后通过高新区市政污水管网排****处理厂 | 实际建设情况：脱脂（使用丙酮）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+通风橱+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量1856-3881m3/h）+17m的DA003排气筒排放。 去蛋白（使用乙二胺）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量1856-3881m3/h）+17m的DA002排气筒排放。 异丙醇处理（使用异丙醇）工序中产生的非甲烷总烃经负压密闭车间+二级活性炭吸附装置（1套，风机风量3864-6728m3/h）+17m的DA001排气筒排放。实验废气经通风橱+二级活性炭吸附装置（与脱脂（使用丙酮）工序共用）+17m高排气筒DA003排放。煮沸工序产生的臭气浓度经密闭车间内通风系统进入楼顶105号排风管排出，粉碎和干燥工序产生的颗粒物及臭气浓度经密闭车间内通风系统进入楼顶114号排风管排出，煅烧工序产生的臭气浓度经密闭车间内通风系统进入楼顶104号排风管排出。工序清洗废水经油水分离器处理后汇同生活污水、器具清洗废水、浸泡废水、保洁废水、实验室废水和纯水制备浓水依托康拓化粪池（厂区西南侧，30m3）处理后通过高新区市政污水管网排****处理厂。 |
| 废气处理措施未变动，3个废气排放口高度均由15m加高至17m。仅工序清洗废水含油，实际仅工序清洗废水经隔油池处理，处理后与其他废水经化粪池处理后排入市政污水管网 | 是否属于重大变动：|
其他
| 采用分类垃圾桶对生活垃圾进行分类收集，由环卫部门定期清运。餐饮废油脂桶装收集后委托有资质单位处置。废边角料及不合格品暂存一般固废贮存库冷冻柜后委托第三方进行无害处理。废包材暂存后定期交由物资回收单位处置。废滤膜由厂家更换并回收处置。危险废物暂存于危废贮存库，定期交由有资质的单位处置 | 实际建设情况：项目产生的生活垃圾分类收集后交由环卫部门统一清运处理；废边角料、不合格品暂存一般固废贮存库后委托处理；废包材暂存后定期外售；废滤膜由厂家更换并回收处置；废油脂定期收集在桶内，放置在一般固废贮存库，定期交****处置；危险废物暂存于危废贮存库，定期交由**宏恩等****公司处置 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.112 | 0 | 0 | 0 | 0.112 | 0.112 | |
| 0 | 0.377 | 0 | 0 | 0 | 0.377 | 0.377 | |
| 0 | 0.046 | 0 | 0 | 0 | 0.046 | 0.046 | |
| 0 | 0.005 | 0 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
| 0 | 0.06 | 0 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
| 0 | 1915.823 | 0 | 0 | 0 | 1915.823 | 1915.823 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.532 | 0 | 0 | 0 | 0.532 | 0.532 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 隔油池+化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A级标准 | 隔油池+化粪池 | 2026年4月28日至29日，****公司对本项目依托的西**拓****公司化粪池污水排放口的污染物浓度进行了监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA001废气环保设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 二级活性炭+17m高排气筒 | 2026年4月28日至29日，****公司对异丙醇处理（使用异丙醇）工序DA001非甲烷总烃进行了监测 | |
| 2 | DA002废气环保设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 二级活性炭+17m高排气筒 | 2026年4月28日至29日，****公司对去蛋白（使用乙二胺）工序DA002非甲烷总烃进行了监测 | |
| 3 | DA003废气环保设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准要求 | 二级活性炭+17m高排气筒 | 2026年4月28日至29日，****公司对本项目脱脂（使用丙酮）工序非甲烷总烃及理化室DA003非甲烷总烃、硫酸雾、氮氧化物及氯化氢进行了监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 风机、清洗剂、热合机等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准 | 项目选用低噪声设备，同时对不同设备采取基础减振+厂房隔声减振降噪 | 2026年4月28日至29日，****公司对本项目厂界噪声进行了监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 生活垃圾采用分类垃圾桶对生活垃圾进行分类收集，由环卫部门定期清运，餐饮废油脂桶装收集后委托有资质单位处置。 一般工业固废：不合格品、废边角料暂存在一般固废贮存库冷冻柜后委托第三方进行无害处理；废包材暂存后定期交由物资回收单位处置；废滤膜由厂家更换并回收处置。 危险废物分类收集后暂存于危废贮存库，定期交由有资质单位处置。 | 生活垃圾采用分类垃圾桶对生活垃圾进行分类收集，由环卫部门定期清运，废油脂桶装收集后贮存在一般固废库，定期委托****处置。 一般工业固废：不合格品、废边角料暂存在一般固废贮存库后委托处理；废包材暂存后定期外售；废滤膜由厂家更换并回收处置。 理化实验室产生的危险废物暂存在危废贮存点，定期转存至危废贮存库；其余危险废物分类收集后暂存于危废贮存库，危险废物定期交由**宏恩等****公司处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 厂房依托西**拓****公司已建成厂房，化粪池依托康拓厂区的化粪池 | 验收阶段落实情况：厂房依托西**拓****公司已建成厂房，化粪池依托康拓厂区的化粪池 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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