北京中医药大学附属护国寺中医医院检验科棒状杆菌鉴定药敏试剂盒采购比选公告

一、项目内容

1、项目名称：棒状杆菌鉴定药敏试剂盒采购

2、项目编号：****

3、合同期限：自本合同生效之日起至本合同履行完毕止

二、技术参数要求：

1.检验原理：试剂盒生化鉴定模块采用比色法，药敏检测模块采用比浊法

2.适用检测范围：试剂盒用于棒状杆菌的鉴定及体外药敏检测。

3.检测通量配置要求：生化鉴定：试剂板可完成不少于18项生化鉴定试验；药敏检测：试剂板可同步检测≥19种抗菌药物，须包含CLSI推荐初级药敏试验需要的红霉素、庆大霉素、青霉素和万古霉素。

4.检测精准度指标：试剂板对质控菌株鉴定的准确率≥ 95%；试剂板对质控菌株抗菌药物 MIC 测定的准确率 ≥95%。

5.批内差：试剂板对质控菌株鉴定的批内不精密度≤5%；试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批内不精密度≤5%。

6.物理密封要求：试剂板采用透明薄膜封闭，密封性好，防止污染。

7.加样体积规范：（1）生化试验孔单孔加样量≤100μL；（2）药敏试验孔单孔加样量≤50μL。

8.储存与效期要求：试剂板冷藏储存，有效期≥12个月。需提供产品说明书、技术要求证明。

9.仪器适配性要求：适配全自动细菌鉴定药敏分析系统，兼容96A、D2mini同规格设备。

提供以下资料证明全部参数达标：医疗器械注册证、产品说明书、企业技术要求、性能验证报告（含准确率、批内精密度原始试验数据）、仪器配套兼容性说明文件。

三、总体要求：

1、本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算；

2、所投产品若属于国家或省际联盟集中带量采购范围的，须承诺在本地区中选（或挂网）价格不高于现行挂网最低价，或提供不高于当地集采中选价的承诺函；

3、在中华人民**国境内合法注册的，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有供货能力的供应商。

4、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)医疗器械提供注册证及产品技术要求表（NMPA）；

(3)生产厂家营业执照及医疗器械生产许可证；

(4)生产厂家针对本项目的授权书；

(5****公司的营业执照和医疗器械经营许可证；

5、参加政府采购活动三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，并提供上一年度任意一个月的证明文件；

7、法定代表人授权委托书及被授权人身份证（若法定代表人本人前往提供法定代表人身份证明及身份证）；

8、参选供应商须通过“信用中国”网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)等****政府采购活动前的相关信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，****政府采购活动；

9、供应商需携带原厂未**样品；

10、售后服务承诺及近三年的类似项目业绩；

11、本项目不接受联合体参选；

12、参选供应商认为需要提供的其它说明和资料；

以上提供所有文件字迹必须清晰、内容完整并逐页加盖供应商公章（公章要清晰可辨认）。

四、评审标准

五、参选人须知

1、****小组在对项目评定时，只对各参选人所参选项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为参选人的法定代表人或法定代表人授权人。否则，报价无效。

4、评**束后，对未中选的供应商不做任何解释，且不承担为此次比选所产生的任何费用。

5、有意参加本次洽谈的供应商须准备文件一式五份（一正四副），内容及顺序按照上述总体要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2026年9月8日12时之前报名并送交到我院医工科（联系人：李老师 联系电话：****5812），开标时间及地点另行通知。标书代写