广汉市人民医院关于一批紧急调研耗材的调研公告

耗材名称

参数要求

脊髓神经刺激测试电极

由脊髓刺激测试电极，塑形钢丝，穿刺针，穿刺导丝，隧道工具，弯头套管组成，与适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，用于18周岁及以上患者（孕妇除外）的临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。

泰丝线

1.泰丝编织不可吸收性缝线，线径0-4# 线段为每包15*60cm 2.用于人体软组织缝合或结扎。

一次性使用取石网篮

1、直径x长度，20mmx40mm ，管鞘直径1.8mm。
2、椭圆形设计，方便取石。
3、镍钛合金，容易操控。

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

1、适用于进行静脉血液的采集，需配套一次性使用真空采血管使用；
2、可以降低临床医护人员及患者的针刺伤害风险；
3、由护套、穿刺针管、采血针回缩套、针柄、软管、采血针管、持针器组成；
4、防针刺回缩式装置带有发明型专利技术；
5、持针器需要与采血针一体，可分离处全部为螺旋接口设计，如需要采集血培养瓶，持针器可以单独拧下；
6、采血完成后，采血器能同步拔针，即采血针离开人体后，静脉针处保护装置同步锁死；
7、为非弹簧设计；
8、环氧乙烷灭菌；
9、为一次性使用；

一次性使用包皮环切吻合器

1、▲规格型号（环形刀外径mm）：8mm、10mm、12mm、14mm、15mm、17mm、18mm、20mm、22mm、25mm、26mm、27mm、28mm、30mm、32mm、34mm。
2、结构组成：抵钉座、保护盖、钉仓套 、活动手柄 、保险块 、调节螺母 、吻合钉、环形刀、硅胶垫、钉仓组成。
3、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、调节螺母要求ABS材料制成。
4、抵钉座、环形刀要求06Cr19Ni10材料制成。
5、钉仓要求PC材料制成。
6、硅胶垫要求硅胶材料制成。
7、吻合钉要求00Cr18Ni14Mo3材料制成。
8、▲钉高2.7mm。
9、▲环形刀硬度446HV0.2-451HV0.2。
10、包皮吻合器金属件外表面粗糙度Ra＜0.8um。
11、包皮吻合器金属件耐腐蚀性a级
12、▲切割刀的切割力0.52N-0.61N
13、包装封口剥离强度0.3N/mm～0.4N/mm
14、环氧乙烷残留量≤0.1ug/g。

J型导管

1、▲单J型由导管（主管）、接头、夹子、导丝（分为金属导丝和塑料导丝）、推管、拉线组成，外径F4-F16。
2、▲双J型由导管（主管）、夹子、导丝、推管、拉线组成，外径F4-F16。
3、组合型由导管（主管、副管）、接头、夹子、导丝、推管组成，外径F6-F16。
4、▲导管采用聚氨酯材料和造影材料制成；接头采用聚氯乙烯材料制成；夹子采用聚乙烯材料制成；推管采用聚氯乙烯材料制成；拉线采用多股缝线制成。
5、金属导丝要求不锈钢丝制成，表面采用聚四氟乙烯（PTFE）进行涂覆处理；塑料导丝要求聚氯乙烯（PVC）包覆1Cr18Ni9Ti材质的不锈钢丝制成。
6、产品采用环氧乙烷（EO）灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g 。

免疫显色试剂

1、原装进口即用型免疫显色试剂，包括过氧化物酶阻断剂，过氧化物酶标记物，DAB染色液，底物缓冲液，免疫组化抗原修复缓冲液，清洗液和增强液组成。
2、高质的EnVisionTMFLEX/FLEX+试剂使用前无需注册，染色质量恒定；
3、试剂可同时进行高PH和低PH抗原修复；
4、试剂可精准的抗原定位，适度的信号强度，具有高敏感性；
5、试剂染色具有良好的保湿，防干片功能，无需温控；
6、试剂的染色质量稳定，标本背景干净、清晰；
7、试剂使用后有毒、无毒废液分开，减少有毒废液的处理费用；
8、试剂有FDA、****管理局认证的PD-L1伴随诊断试剂相关证明；
9、试剂在****管理局注册并在**省医保集采平台有挂网流水号；
10、试剂能够适配我院Dako AutoStainer Link 48全自动免疫组化仪器进行染色。

免疫组化二抗（显色）试剂配套耗材

手术止血纱

1、产品材质：氧化纤维素（天然植物纤维）。
2、通用技术指标：
2.1：一次性使用。
2.2：不溶于血液和水。
2.3：可以分层使用。
2.4：辐射灭菌。
3、 安全性技术指标：
3.1: 无急性全身毒性反应。
3.2：无皮肤致敏反应。
3.3：毒性反应不大于1级。
3.4：无菌。
4、规格：加强型（cm）：H2.5*4
5、包装要求：独立包装。

人工髋关节假体

产品由股骨柄、柄体、锥头组成。与同企业系统组件配合使用，适用于生物型固定髋关节置换。

髋关节假体

产品由金属股骨头、双极头，其中双极头由外杯、内衬、及卡圈组成。****公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换，双极头产品适用于部分髋关节置换。

髋关节假体-股骨头双极头

产品由金属股骨头、双极头，其中双极头由外杯、内衬、及卡圈组成。****公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换，双极头产品适用于部分髋关节置换。

髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬

产品由金属股骨头、双极头，其中双极头由外杯、内衬、及卡圈组成。****公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换，双极头产品适用于部分髋关节置换。

人工髋关节假体-髋臼外杯

产品由股骨柄、柄体、锥头组成。与同企业系统组件配合使用，适用于生物型固定髋关节置换。

髋关节假体组件-陶瓷股骨头

产品由金属股骨头、双极头，其中双极头由外杯、内衬、及卡圈组成。****公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换，双极头产品适用于部分髋关节置换。

骨水泥

1、骨水泥是由粉体和液体两部分组成。2、粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰硫酸庆大霉素及叶绿素铜(E141).液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜(E141)4、本产品适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用

鼻氧管

与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。类型为双鼻塞，由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管构成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。长度≥2.5m

一次性使用麻醉呼吸机管路

产品供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。要求多种规格型号