平果市人民医院全自动化学发光处理系统单一来源采购公示（项目编号PYCG-S-2026-022）

一、采购人、采购项目名称和内容

1. 采购人名称：****

2. 采购项目名称：全自动免疫化学发光处理系统采购

3. 采购内容：全自动免疫化学发光处理系统1套（含样本前处理及2个检测单元），用于开展呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原等呼吸道系列病原体检测项目的临床检测

4.预算（最高现价）：4万元

二、采购货物（或服务）的说明

呼吸道感染是临床门急诊高发就诊病种，呼吸道合胞病毒、腺病毒均为呼吸道感染的核心常见病原体，快速精准的病原学检测对临床精准诊疗、呼吸道传染病防控至关重要。

本次拟采购的全自动化学发光处理系统，可实现合胞病毒、腺病毒两项呼吸道病原体抗原、抗体及其他呼吸道病原体抗体检测的自动化、标准化、高通量检测，有效提升检测灵敏度与检测效率，缩短报告周转时间，降低人工操作误差，保障检测结果的稳定性与可溯源性，可覆盖门急诊诊疗、住院筛查、传染病防控等多场景检测需求，****医院感染性疾病检测体系，提升临床诊疗水平与公共卫生服务能力。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

****监局医疗器械注册数据库，能用于上述呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原检测项目的化学发光法试剂盒，国内仅有****公司取得医疗器械注册证，无其他国内厂家取得同用途、同技术原理注册证，属于国内唯一生产企业。

为满足本院呼吸道病原体特定检测项目开展，需购置**全自动化学发光处理系统，开展呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原两项指标检测。该系列独家试剂盒为**生物专有反应体系，其反应参数、识别协议、数据分析算法，仅适配**全自动化学发光处理系统；国内其他已注册同类化学发光仪器，均无法加载、运行该独家注册试剂盒，不能实现本项目要求的两项呼吸道病原体抗原检测能力。

由于无其他等效注册试剂，也无其他兼容仪器平台；若采用其他品牌仪器，将无法开展本项呼吸道病原体特定检测项目；若强行替换非目标试剂，无合规注册产品，检测结果无法溯源，存在重大临床诊断风险，无法保障医疗质量与患者安全。

经全面市场调研，国内目前无用途一致、技术参数匹配且合规获批的同类替代产品，不具备公开招标比价条件。依据《****政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购的货物，可采用单一来源采购方式” 的相关规定，为保障呼吸道病原体检测结果精准统一、检测数据连续可比，检验结果及室内质控和室间质评的结果的可溯源性，切实保障临床诊疗安全与呼吸道传染病防控工作质量，本项目符合单一来源采购相关要求，拟采用单一来源方式进行采购。

任何供应商、单位或个人对本次单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式向采购人反映，如无异议，公示结束后将采用单一来源方式采购。

四、拟定唯一供应商信息

1. 供应商名称：****

2. 供应商地址：**市**区中柬路9号利海﹒亚洲国际9号楼1单元9-2003号

五、公示期限：2026年9月3日至2026年9月9日

六、其他补充事宜：无

七、采购人信息

联系人：黄老师，0776-****252

联系地址：******市马头镇建民路76 号

纪检监督电话：0776-****287

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2026年9月2日