抓实疫苗冷链储运监管 筑牢疫苗安全屏障

为严格落实疫苗全链条监管责任，切实防范疫苗储运质量安全风险，保障辖区群众接种安全，近期，****监管局聚焦疫苗储存、运输、交接、追溯等关键环节，组织开展全覆盖、精准化疫苗冷链储运专项监管检查，全面拧紧疫苗冷链“安全阀”，坚决守住疫苗质量安全底线。

本次专项检查采取市局统筹调度、市区县联合检查、随机抽查与专项督查相结合的方式，以市、****中心、接种单位为重点检查对象，聚焦冷链设施运维、储运流程管控、溯源台账管理、应急处置机制四大高风险领域开展穿透式排查整治，压实监管责任、主体责任同步落地。

一是严查冷链设施设备，夯实硬件保障基础。执法人员对各单位疫苗冷库、冷藏冰箱、冷链运输车辆等核心设备开展全面核查，重点检查设备运行情况、日常维护保养及定期验证校准记录，查验温湿度自动监测、实时预警、异常报警功能是否正常，备用制冷设备、应急电源配备是否齐全可用。重点排查高温、换季等特殊时段设备运行不稳定、温控波动异常等隐患，杜绝设备故障引发疫苗脱温、变质等问题，确保所有冷链设备持续稳定合规运行。

二是严控储运全流程，守住冷链安全底线。聚焦疫苗入库验收、日常储存、出库调拨、全程运输、交接签收等关键环节，开展穿透式监督检查。严格核查疫苗全程温控记录，逐****监测台账、运输途中温控数据、交接登记记录，严查漏记、错记、补记及温控数据断点、异常波动未处置等问题，确保疫苗全程处于2-8℃规范储存运输环境。同时，科学核查疫苗装箱密封、冰排规范使用等实操细节，杜绝储运环节人为操作不规范风险。

三是严审溯源管理制度，实现全程可溯可控。执法人员严格核查疫苗采购渠道合规性，逐一核对疫苗采购合同、批签发证明、通关凭证（进口疫苗）、调拨单据，确保票、账、货、证、温数据完全一致。重点检查疫苗“一物一码”追溯系统落地应用情况，核实疫苗入库扫码、出库登记、库存核对、流向追溯等信息录入的及时性、完整性，实现疫苗从采购入库到接种使用的全链条闭环溯源管理，杜绝来源不明、渠道不合规疫苗流入使用环节。

四是严查制度落实整改，规范常态化管理。重点检查各单位疫苗冷链管理制度、岗位职责、操作规程建立及执行情况，核查从业人员岗前培训、实操演练记录，核验疫苗温控异常、设备故障、疫苗报废等突发事件应急处置流程落实情况。对检查中发现的台账记录不规范、温控细节管理不到位、设备维护记录不完善等问题，现场督促立行立改；对共性问题现场开展精准指导，督促各单位健全长效管理机制，压实主体责任。

截至目前，本次专项检****中心、各类疫苗接种单位12家，排查整改各类安全隐患78处，整改完成率100%，辖区疫苗冷链储运运行规范、风险可控、态势平稳。

下一步，****监管局将持续绷紧疫苗安全弦，常态化开展疫苗冷链储运监督检查，加大随机抽查、回头复查力度，紧盯重点时段、重点环节、重点单位，常态化排查整治安全隐患。同时，持续强化宣传指导与警示教育，督促各接种单位切实落实质量安全主体责任，不断规范疫苗冷链储运管理，全方位筑牢辖区疫苗质量安全坚固防线，切实保障人民群众疫苗接种安全。

供稿/