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| 1 | 枳实 | 统 | ** | 300 | 酸橙,1-2mm薄片,圆个直径1.2-1.8cm,过10至16号筛。切面瓤的性状明显,其他应符合《中国药典》2025版规定。 | 饮片原料 | ||||
| 2 | 甘草 | 统 | ** | 300 | 大小一致、红皮 圆厚片,过12--20个筛,红皮,芦头比例 3%;异形片 2% | 饮片原料 | ||||
| 3 | 延胡索 | 统 | ** | 350 | 原药材,过6个筛,断面黄褐色,角质样;0.8cm比例 70%,其他符合《中国药典》2025年要求 | 饮片原料 | ||||
| 4 | 苦杏仁 | 统 | ** | 350 | 带皮,无油片,无碎末;其他应符合《中国药典》2025版规定。 | 饮片原料 | ||||
| 5 | 知母 | 统 | ** | 350 | 原药材,过10个筛,注意去毛程度以及走油片,其他应符合《中国药典》2025年版规定 | 饮片原料 | ||||
| 6 | 大枣 | 统 | ** | 300 | 小枣,不要大枣 大小均匀,长2.5-3.5cm,直径1.5-2.0cm,无烂粒,颜色均匀,其他符合《中国药典》2025版有关规定。 |
饮片原料 | ||||
| 7 | 地黄 | 统 | ** | 400 | 不规则的片,直径 3cm。 表面乌黑色,质柔软而带韧性,断面乌黑色,有**。其他应符合《中国药典》2025版规定。 |
饮片原料 | ||||
| 8 | 鸡内金 | 统 | ** | 300 | 厚约2mm;色泽均匀,整体鼓起,杂色(如绿片)比例 5%,碎块10个筛,控制碎末,其他应符合《中国药典》2025年规定 | 饮片原料 | ||||
| 9 | 黄芪(蒙古黄芪) | 统 | ** | 5000 | 1.特征图谱符合配方颗粒国标项下规定 2.重金属及有害元素 铅不得过 2mg/kg;镉不得过 0.4mg/kg;砷不得过0.8mg/kg;汞不得过0.08mg/kg;铜不得过 8mg/kg。 3.五氯硝基苯不得过0.04mg/kg 4.含量:黄芪甲苷不得少于0.14% (药典黄芪甲苷不得少于0.080%。) 毛蕊异黄酮葡萄糖苷不得少于0.07%(药典毛蕊异黄酮葡萄糖苷不得少于0.020%。) 5.其余项符合药典标准。 47项农残过药典检测检。 |
配方颗粒 | ||||
| 10 | 苍术(北苍术) | 统 | ** | 1000 | 1、浸出物:照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 21.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定;本品每 1g 含绿原酸(C16H18O9)应为 0.086 mg~0.650 mg。 |
配方颗粒 | ||||
| 11 | 甘草(甘草) | 统 | ** | 1600 | 1、农残和重金属:重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典 2020 年版通则 2321 电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过 5mg/kg;镉不得过 1mg/kg;砷不得2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过 20mg/kg。 其他有机氯类农药残留量 照农药残留量测定法(中国药典 2020 年版通则 2341 有机氯类农药残留量测定法 第一法)测定;含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg。 2、浸出物:照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 32.0%。 3、含量测定: 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定;本品每1g含甘草苷(C21H22O9)应为15.0mg~35.0mg、含甘草酸(C42H62O16)应为29.0mg~80.0mg。 |
配方颗粒 | ||||
| 12 | 独活 | 统 | ** | 200 | 1、浸出物:取样品研细,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版 通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 29.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版 通则 0512)测定;本品每 1g 含蛇床子素(C15H16O3)应为 0.6mg~1.8mg,含二氢欧山芹醇当归酸酯(C19H20O5)应为 0.15mg~0.66mg。 |
配方颗粒 | ||||
| 13 | 麦冬(川麦冬) | 统 | ** | 2400 | 1、浸出物:照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 4.0%。 2、含量测定:本品每 1g 含总皂苷以鲁斯可皂苷元(C27H42O4)计,应为 0.7mg~2.0mg。 |
配方颗粒 | ||||
| 14 | 香附 | 统 | ** | 600 | 1、浸出物:照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 12.0%。 2、含量测定:本品每 1g 含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应为20.0 mg~70.0mg。 |
配方颗粒 | ||||
| 15 | 陈皮 | 统 | ** | 2100 | 1、黄曲霉毒素:照黄曲霉毒素测定法(中国药典 2020 年版 通则 2351) 测定。 本品每 1000g 含黄曲霉毒素 B1 不得过 5 g,含黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲霉毒素 B2 和黄曲霉毒素 B1 的总量不得过 10 g。 2、浸出物:取本品研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 23.0%。 3、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定;本品每 1g 含橙皮苷(C28H34O15)应为 6.5mg~14.5mg。 |
配方颗粒 |
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