为进一步规范我院医用耗材采购工作,精准摸排市场价格、筛选优质生产厂家,保障临床耗材质量可靠、采购价格合规合理,本着公开、公平、公正的原则,我院拟开展新增医用耗材市场调研工作。诚邀符合资质条件的生产厂家及授权供应商参与本次调研,现将有关事项公告如下:
一、调研范围
我院临床及医技科室新增需求医用耗材品类(具体品类、规格及技术要求详见附件)。
二、供应商资格要求
参与本次调研的生产厂家或授权供应商须满足以下全部条件,相关资质证照合法、真实、有效且在有效期内:
1. 具有独立法人资格,持有有效的营业执照,能够独立承担民事责任。
2. 生产厂家具备有效的医疗器械生产许可证(备案凭证);经营供应商具备有效的医疗器械经营许可证(备案凭证),资质范围与申报产品完全匹配。
3. 申报产品具备有效的医疗器械注册证或备案凭证,产品资质齐全、合规合法。
4. 企业信用良好,无失信记录、无重大质量事故、无医疗器械行业违法违规经营记录。
5. 具备稳定生产、及时配送及完善的售后服务能力,能够保障我院临床持续供货。
6. 本次调研不接受联合体申报,不接受挂靠、转借资质等违规申报行为。
三、需提交调研资料(全套加盖企业鲜章)
本次资料报送以核验厂家资质、核实真实价格为核心,所有资料须规范装订、清晰可查,复印件均需加盖公章,具体如下:
1. 企业资质材料:营业执照、医疗器械生产/经营许可证(备案凭证)、法人身份证明、法人授权委托书、经办人身份证及社保证明。
2. 产品资质材料:产品注册证/备案凭证、产品检验报告、产品说明书及技术参数资料,进口产品须同时提供报关、检疫及合法授权资料。
3. 价格申报材料:医用耗材调研报价表,须如实填报产品名称、规格型号、生产厂家、注册证号、挂网编码、本次调研供货价、最新省级挂网价等,确保价格真实、可溯源。
4. 信用及服务材料:企业无失信查询截图、医疗机构供货业绩证明、检测报告、供货时效及售后服务方案①质量保障承诺(明确耗材质量问题的界定标准、退换货流程及时限,如收到不合格品后 XX 小时内响应、XX 个工作日内完成退换);②追溯体系说明(如何通过 “医疗器械唯一标识(UDI)” 实现耗材全生命周期追溯,提供追溯查询路径及操作指南);③ 应急供应保障(如遇突发公共卫生事件、临床需求激增时,保障耗材供应的应急预案,包括备用生产线、库存调配机制等);④技术支持服务(针对耗材使用过程中的疑问,提供技术咨询的方式及时限,如 24 小时热线、线上答疑群等)。
5.其他资料:生产厂家认为可体现自身优势的其他材料,如企业信用等级证明(如 AAA 级)、质量体系认证证书(如 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证)、近 1 年第三方检测机构出具的耗材质量检测报告、用户满意度调查反馈(需包含调查机构、样本量、满意度结果等信息)。
四、调研形式、资料提交要求及时间
本次调研采用现场实地调研+资料审核+样品核验的方式开展,不接受纯线上报送审核,具体要求如下:
1. 现场调研要求:各申报单位须安排工作人员携带完整调研资料及对应产品样品到场参与现场调研,我院将组织相关科室人员现场核验厂家资质、产品样品、产品参数及报价信息,现场开展产品比对、资质核查及价格核实工作。
2. 资料提交规范:需同时提交电子版PDF扫描件(全套盖章资料)及纸质版资料一份,纸质资料须密封装订、加盖骑缝章,现场统一递交。
3. 样品提交要求:申报单位需携带所投报全部耗材对应的全新原装正品样品,样品规格、型号、批次需与申报资料完全一致,无破损、无拆改,可供我院现场查验、比对及留存备用,未按要求携带样品的单位,直接视为无效申报,不予受理。
4. 审核拒收标准:资料不全、资质过期、授权不全、价格信息缺失、未携带样品、样品与申报信息不符的,我院不予受理。
5.现场调研时间:
2026年9月9日上午8:30(病理科)
2026年9月9日下午2:30(口腔科)
2026年9月10日上午8:30(检验科、****中心)
2026年9月11日上午8:30(神经医学科、肝胆、胃肠、)
2026年9月14日上午8:30****中心、肾病内科)
2026年9月14日下午2:30(心血管内科)
6.现场调研地点:****门诊六楼会议室
五、相关说明
1. 本次市场调研为采购前期摸底工作,仅用于厂家筛选与价格调研,不构成任何采购要约及合同关系,我院不承担采购义务,不支付任何调研费用。
2. 申报单位须保证所有资料及价格信息真实有效,如有弄虚作假、虚报价格等行为,一经查实,取消其参与资格,并纳入我院供应商黑名单。
3. 我院可根据工作需要,对本次调研相关事项进行调整或补充公示。
六、联系方式
联系人:马晓娟
联系电话:136****3047
****
2026年9月3日