****中心临床器械清洗、收纳、转运及口腔CT室防护工作需求,医院拟分两个包组采购医疗器械、铅衣一批,现组织院内询价采购,诚邀具备合格资质的医疗器械供应商参与本次询价,现将相关事宜公告如下:
一、项目基本信息
1.项目名称:****医疗器械(换药碗、普镊、钩镊、器械篮筐、器械串)、铅衣采购项目
2.项目编号:****
3.采购方式:院内公开询价
4.项目预算及限价:
包1:医疗器械(换药碗、普镊、钩镊、器械篮筐、器械串)预算15700元,最高限价15700元;
包2:铅衣2件预算11000元,最高限价11000元;
供应商各包组最终报价不得超出对应包组最高限价,超出限价的报价视为无效报价。供应商可选择投单个包或多个包,各包独立评审。
二、报名相关事宜
(一)报名时间
2026年9月4日至2026年9月8日,每日上午8:30—12:00、下午14:00—17:30,逾期不再受理报名。
(二)报名地点
********办公室(行政楼三楼310室)
(三)报名方式
本次采购仅接受现场报名,不接受线上、邮寄、电话及其他报名方式,供应商须委派授权代表人现场办理报名手续。
(四)报名需提交资料(全部加盖企业鲜章,复印件清晰可辨、按序装订)
包1
1.供应商报名信息表(现场填写);
2.三证合一营业执照副本复印件,经营范围包含医疗器械销售相关内容且在有效期内;
3.对应品类医疗器械经营资质复印件,资质有效、经营范围覆盖本项目采购品类,符合《医疗器械监督管理条例》相关要求;
4.法定代表人身份证明书、法定代表人身份证正反面复印件;
5.法定代表人授权委托书(原件,信息完整、签字盖章规范)及被授权人身份证正反面复印件;
6.生产厂家授权代理资质文件(年度/区域授权有效,原厂直供供应商可不提供)。
特别说明:供应商资质必须真实有效、匹配采购品类,资料不全、资质过期、未加盖公章、不符合要求的,报名审核不予通过,视为无参选资格。
包2
1.供应商报名信息表(现场填写);
2.三证合一营业执照副本复印件,经营范围包含医疗器械销售相关内容且在有效期内;
3.铅衣(辐射防护用品)二类医疗器械注册证及附件;
4.法定代表人身份证明书、法定代表人身份证正反面复印件;
5.法定代表人授权委托书(原件,信息完整、签字盖章规范)及被授权人身份证正反面复印件;
6.生产厂家授权代理资质文件(年度/区域授权有效,原厂直供供应商可不提供;多包投标需分别提供各包产品厂家授权)。
特别说明:供应商资质必须真实有效、匹配所投包组采购品类,资料不全、资质过期、未加盖公章、不符合要求的,报名审核不予通过,视为无参选资格。
三、采购清单及核心技术参数
(一)采购内容
包1
包2
(二)核心技术参数
(1)换药碗
1.材质:医用304不锈钢,一体冲压成型;
2.碗口卷边圆滑,无毛刺、无砂眼、无裂纹;
3.表面镜面抛光,耐腐蚀,耐碘伏、消毒液腐蚀;
4.可耐受高温高压蒸汽灭菌,符合YY/T ****2006标准;
5.产品具备一类医疗器械备案凭证。
(2)普镊(敷料镊)
1.材质:医用不锈钢;
2.热处理硬度40-48HRC,弹性好,开合灵活,齿口咬合严密;
3.镊体边缘光滑无毛刺、无锋棱;
4.支持反复高温高压蒸汽灭菌;
5.符合YY/T ****2017医用镊标准;
6.产品具备一类医疗器械备案凭证。
(3)钩镊(组织钩镊,1×2钩)
1.材质:20Cr13医用不锈钢;
2.热处理硬度4048HRC,钩齿完整无崩口,钩槽对位吻合;
3.镊体弹性良好,开合顺畅,表面无毛刺、无裂纹;
4.可耐受高温高压蒸汽灭菌;
5.符合YY/T ****2017医用镊标准;
6.产品具备一类医疗器械备案凭证。
(4)器械篮筐(灭菌清洗篮筐)
1.材质:医用304不锈钢,电解抛光处理,符合GB/T3280标准;耐134℃高温高压蒸汽灭菌,耐清洗消毒剂腐蚀,盐雾≥72h无锈蚀。
2.网孔:网孔46mm,网孔均匀,利于蒸汽穿透、排水、干燥,防止器械尖端穿出;
3.工艺:电阻焊接,焊点牢固平滑,无虚焊、脱焊;筐体边角全部圆弧钝化,无毛刺、锐边,避免划伤器械及操作人员。
4.适用:可用于清洗机清洗、消毒、134℃压力蒸汽灭菌、干燥、转运全流程;
5.产品要求:一类医疗器械备案凭证,提供材质证明。
(5)器械串
1.材质:医用304不锈钢,表面电解抛光,耐反复高温高压灭菌,耐腐蚀,不易生锈变形。
2.结构:挂杆圆钢,挂齿圆滑无毛刺,无尖锐棱角;卡扣锁紧牢靠,反复开合不松动。
3.性能:可耐受134℃反复高温高压灭菌;便于器械分类悬挂,利于清洗、灭菌时水流、蒸汽充分接触器械。
(六)防护铅衣(患者)
1、防护铅当量:正面≥0.35mmPb,背面≥0.25mmPb,防护材料分布均匀,无局部漏防;
2、复合防护材质,面料防水耐消毒液擦拭,柔软舒适,魔术贴搭扣快速穿脱,衣襟重叠防射线缝隙泄露;
3、产品本体带有铅当量铭牌标识;
4、执行YY ****2000、GBZ ****020;具备二类医疗器械注册证,提供CMA铅当量检测报告;
5、可擦拭消毒,禁止水洗,配套悬挂挂钩,防止挤压防护层。
通用要求
1.全部产品为全新原装正品,无磕碰变形,出厂无缺陷;
2.****中心清洗、灭菌流程;
3.供应商提供产品备案凭证、产品检测报告;
4.供货产品与响应文件技术参数无负偏离。标书代写
(三)配套服务要求
供应商须提供免费送货、上门交付,配合院方完成清点验收,对使用科室开展简单使用说明培训,确保货物验收合格后可直接投入临床正常使用。
四、询价响应文件制作及递交要求标书代写
(一)装订及密封要求
1.响应文件:正本1份、副本2份、电子版1份(U盘介质),完整编制目录及页码,规范装订成册;标书代写
2.文件统一密封封装,密封袋标注项目名称、项目编号、供应商名称,封口处加盖密封章;
3.响应文件仅在询价会议现场统一递交,逾期递交、未按要求密封的不予接收。标书代写
(二)文件编制顺序
1.响应文件封面、目录;标书代写
2.法定代表人身份证明、法人身份证复印件;
3.法定代表人授权委托书、被授权人身份证复印件及社保证明材料;
4.营业执照、对应医疗器械经营备案/许可凭证;
5.产品注册/备案凭证、产品检测报告及相关资质证书;
6.厂家授权文件、产品彩页、技术参数响应偏离对照表(明确无偏离/正偏离);
7.报名截止三日内“信用中国”“中国政府采购网”无失信记录查询截图并加盖公章;
8.政采云平台入驻资质截图;
9.设备报价明细表、总报价表;
10.完整售后服务承诺书;
11.****医院同类器械供货业绩(合同、验收证明等);
12.产品正品承诺书;
13.廉洁从业承诺书;
14.供应商认为需要补充的其他佐证材料。
(三)资质与信用要求
1.供应商须为独立法人单位,能够独立承担民事责任及履约服务;
2.具备合法有效的医疗器械经营相关资质,可合规经营本项目采购品类;
3.近三年内无重大违法经营记录,未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单;
4.具备政采云平台入驻资质;
5.严禁恶意低价竞标、围标串标,一经查实,取消参选资格,列入医院不良供应商黑名单。
五、售后服务硬性要求
1.质保期限:整机/产品免费质保期不低于3年,质保期自货物整体验收合格之日起计算;
2.质保内容:质保期内免费提供产品更换、故障调试服务,无任何隐形收费;
3.应急响应:接到货物质量问题报修后,2小时内电话响应,24小时内抵达现场处理,保障临床诊疗工作正常开展;
4.终身服务:质保期满后提供终身成本价更换服务,长期免费提供技术咨询;
5.培训服务:免费提供不少于1次现场使用及维护培训,留存培训记录,确保医护人员熟练掌握产品使用及日常保养技能。
六、交货、安装及验收要求
1.交货周期:合同签订后15日内完成送货、交付、清点及整体验收;
2.交货地点:********中心指定地点;
3.运输责任:货物运输、装卸、搬运、保险等全部费用由供应商承担,运输过程中产生的破损、损坏由供应商全权负责;
4.验收标准:严格按照国家医疗器械标准、本项目采购参数及响应承诺逐项验收,产品材质、配置、资质全部达标,资料齐全;验收不合格由供应商无条件退换货。
七、采购评审规则
1.医****小组开展综合评审,在所有供应商资质合规、资料有效的前提下,综合比对产品质量、技术匹配度、报价合理性、售后服务、质保期限、履约能力等因素择优确定成交单位;
2.评审不以最低价作为唯一成交依据,优先选取资质齐全、产品合规、性价比高、售后完善的供应商;
八、询价时间及地点
1.询价时间:另行电话通知(未按时到场参与询价的,视为自动放弃参选资格)
2.询价地点:****行政楼四楼会议室
九、其他须知事项
1.供应商提交的全部资料须真实、合法、有效,存在伪造材料、弄虚作假、虚假应标的,一律作废标处理,并纳入我院供应商不良记录名单;
2.本次询价产生的所有资料编制、交通、人工等费用,均由供应商自行承担,医院不承担任何费用;
3.供应商递交响应文件即视为完全认可本通知全部条款,无异议、无偏离;标书代写
4.本项目非专门面向中小企业采购项目,****政府采购促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性企业发展相关政策,同时执行节能产品、环境标志产品优先采购相关制度。
5.本次采购全程公开、公平、公正,接受院内纪检监督,全过程留痕归档,确保采购流程合规规范;
6.本询价通知最终解释权归********办公室所有。
十、联系方式
联系人:孙老师(药械科)、房老师(招采办)
联系电话:097****7060、097****7606
联系地址:**市**区多巴镇多**街94号