调研公告丨天津市滨海新区妇产医院HPV检测系统项目设备及配套试剂耗材调研公告

一、项目内容：本项目包含HPV检测系统（设备）及其配套所有试剂耗材。

市场调研期限：2026年9月4日至2026年9月10日

二.设备报名资质要求：

1.在中华人民**国境内注册，具有独立承担民事责任的能力；

2.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.法律、行政法规规定的其他条件；

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

三.设备报名所需资料：

1.所投产品如属于第一类医疗器械，须提供医疗器械备案证明文件，如属于第二类或第三类医疗器械，须提供在有效期内的《中华人民**国医疗器械注册证》。

2.产品配置表和产品技术参数

3.产品彩页

4.产品用户清单

5.报价单（格式自拟，包括但不限于货物名称（与注册证一致）、生产厂家、产地、品牌、规格型号（与注册证一致）、注册证号、单价、质保期、使用年限等内容），同时备注设备能否租赁及租金

6.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

7.经销商相关证件（营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证复印件、法定代表人亲笔签名的委托书及被受权人身份证复印件或扫描件等）

注：请报名单位按以上内容顺序排列资料。以上内容报名单位须如实提供，文字清晰，每一页加盖公章

四、配套试剂耗材需提供以下纸质材料并盖公章：

1、产品信息一览表（附件1）

2、生产厂家及销售厂家的资质

3、产品说明书

4、产品注册证

备注：请于9月10日前将资****办公室（总务科）电子邮箱****@163.com。纸质盖章版****医院****办公室。

四、医院联系方式

联系科室：****办公室（总务科）

地址：**市**新区**路15****办公室（总务科）

联系人及咨询电话：赵小萌022-****0147

附件1：配套试剂耗材产品信息一览表

*1.检测原理：实时定量PCR技术，全自动核酸提取、扩增和检测；

2. 上样方式：样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取；

*3.无需PCR实验室分区即可检测；

*4.双向LIS连接，自动报告结果；

5.无需外部校准曲线

*6.至少包含HPV16、18型检测。