万宁市疾病预防控制中心关于疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目公开询价的公告

****关于疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目公开询价的公告

为确保全市疫苗冷链有效运转，切实保障疫苗质量安全，依据《中华人民**国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规要求，现就中心冷链设施设备验证、维保及辖区温湿度监测系统校验等项目进行公开询价。

一、项目概况：

（一）项目名称：****疫苗冷链设施设备维护保养、验证及全市冷链温湿度监测系统校准。

（二）采购方式：询价采购。

（三）服务地点：****指定地点。

二、服务内容与要求

详见附件。

三、项目验收标准

按要求出具验证、维保、校准报告并提供相关原始数据、过程记录及档案资料。

四、供应商资格要求

****政府采购政策需满足的资格要求。

（二）满足《****政府采购法》第二十二条规定的条件：

1.具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照复印件加盖公章（或提供法人登记证书、准许执业证明文件等）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供《资格承诺函》，供应商针对资格要求的内容，提供“资格承诺函”，在响应文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。供应商应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺。供应商承诺不实的，将依照有关法律法规追究法律责任；标书代写

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供《履约能力承诺函》；

4.2021年1月1日至今，在经营活动中没有重大违法记录。提供《无重大违法记录声明函》。

（三）供应商在“信用中国”网站未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，****政府****政府采购严重违法失信行为信息记录名单。信用信息查询渠道及截止时间：采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)查询供应商投标截止时间当天的信用记录，供应商无需提供查询截图。信用信息查询记录和证据留存的具体方式：现场查询的供应商的信用记录、查询结果将与采购文件一并保存。信用信息的使用规则：经查询供应商存在上述信用记录的，其投标将被否决。因“信用中国-失信被执行人”查询网址链接为“中国执行信息公开网”网站，故失信被执行人查询以中国执行信息公开网（http://zxgk.****.cn）查询结果为准；提供“政府采购供应商信用承诺书”；供应商2021年1月1日至今，在经营活动中无环保类行政处罚记录，提供《无环保类行政处罚记录声明函》单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的采购活动。标书代写

（四）资质要求

1.提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，营业范围涵盖冷链设施设备验证、维护保养、温湿度监测设备校准等对应服务内容，验证服务商须具有CMA证书（证书附表包含GB/T34399-2025温控仓库的能力范围）、具有CNAS认可证书（证书附表包含温度数据采集仪JJF1366的能力范围）及其他能证明具备冷链设备验证专业能力的材料，维保服务商须具有中国设备维修安装企业能力等级证书（制冷空调C类Ⅲ级企业及以上）。

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：

（1）自有不少于60台经计量校准、证书在有效期内的温湿度验证仪，可提供仪器清单、校准证书、提供验证系统报告以供查询。

（2）拟投入本项目专职验证、运维技术人员不少于4人，提供社保缴纳证明、冷链验证相关培训/资质证书、计量校准工作需提供注册计量师资质证书、维保工作需提供特种作业操作证书（操作项目：制冷与空调设备安装修理作业）。

（3）能够提供24小时应急响应服务，提供证明材料或承诺书。

五、现场踏勘时间及报价文件投递

（一）现场踏勘时间：自公共发布之日起5个工作日内，上午：8:30-11:30，下午15:00-17:00，上下午时间根据工作需要弹性**；

（二）报价文件投递时间：踏勘时间结束后3个工作日内，地点：**省**市**镇****四楼办公室。报价文件可以邮件形式发送，日期以快递发出时间为准；

（三）报价文件内容（包括但不限于）：

1.完整详细的项目报价单，包含所需的一切费用；

2.报价文件应按照询价文件要求制作，内容完整、清晰、规范，并加盖公章。

联系人：林女士、赵先生联系电话：0898-****1310

其他未尽事宜依照相关法律法规。

附件：疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目服务内容及要求一览表

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2026年8月26日

附件

疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目服务内容及要求一览表

其他要求：1.以上服务必须严格按照《中华人民**国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《中华人民**国药典》、《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T 34399-2025等相关法律法规和技术标准执行。验证操作要点参照GB/T3499-2025。

2.验证设备需经法定计量校准的，要求所有的现场使用的验证设备均需经过校准，校准证书在有效期内，且能提供满足本次验证相关数量的验证仪校准证书，可提供电子档以方便核查验证设备的测量范围适应于冷链验证的温度范围。验证记录间隔按照GB/T3499-2025要求不得大于2min;验证设备及配套的验证系统具有可查看验证过程数据，分析验证数据功能，能提供验证系统的报告。