广西机电设备招标有限公司关于桂平市妇幼保健院新生儿抢救相关医疗设备采购项目（项目编号GGZC2026-J1-810091-JDZB）的质疑函答复

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我公司于2026年08月30日10时收到贵方以快递****公司代理的****新生儿抢救相关医疗设备采购项目（项目编号：****）的质疑函原件。我公司对贵方所提出的质疑内容高度重视，已第一时间报送采购人。****政府采购项目的公平、公正，我公司经与采购人共同核查贵方所质疑的事项，现作出答复如下：

质疑函事项1：婴儿呼吸机“▲（5）全程允许自主呼吸的高频震荡通气模式PC-HFO调节；”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：高频震荡通气模式PC-HFO是成熟技术，该技术有效保证维持肺泡持续开放，防止塌陷、显著降低容积伤风险、优化氧合效率，减少压力波动；是新生儿救治临床有效性的关键保证。并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。为扩大竞争范围，该参数做出调整（详见后续发布的更改公告）。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项2：婴儿呼吸机“▲FiO2：18到100% 氧浓度监测使用顺磁氧电池，无需更换。”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：目前医疗设备中较常见的是顺磁氧分析模块以及电化学氧电池两种方案，本次采购产品的使用人群为婴幼儿群体，顺磁氧分析模块具备精度高、稳定性好，可逐次呼吸测量的优势，属于临床应用需要。参数中所提到的顺磁氧电池实际上是指顺磁氧分析模块（详见后续发布的更改公告），市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项3：婴儿呼吸机“▲4、最多可记录31天的趋势参数，并通过USB导出”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：本次采购产品的使用人群为婴幼儿群体，结合使用人群住院时间长的临床实际情况，设定31天的趋势参数可确保满足临床记录查询，建立通气参数与BPD发生率的剂量-反应关系模型，可对长期肺发育做出评估，方便临床诊断，通过USB导出，直接调用，较外接监护系统更为方便。市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项4：婴儿呼吸机“▲5、日志功能，可记录7天内的发生的更改、事件和报警信息。”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：本次采购产品的使用人群为婴幼儿群体，结合使用人群住院时间长的临床实际情况，设定7天的更改、事件和报警信息记录查询，可反应使用人员的病情变化，是医疗安全的重要支撑，市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项5：监护仪“▲18、标准配置包含新生儿危重先天性心脏病筛除功能（CCHD）、有利于早期幼儿的心脏病筛查。”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：本次采购产品的使用人群为婴幼儿群体，新生儿危重先天性心脏病早期筛查是采购人新生儿科临床实际业务刚需。该功能能够实现危重新生儿危重先心病早期识别，降低新生儿死亡风险，属于本项目场景下重要临床功能。配有CCHD筛查功能的国产新生儿监护仪市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项6：监护仪“▲19、配有新生儿窒息唤醒模块。”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：本次采购产品的使用人群为婴幼儿群体，该功能为监测到新生儿呼吸暂停后，自动触发正压通气以唤醒自主呼吸。功能实现从"被动报警"转向"主动干预"，缩短窒息干预时间，降低窒息导致的猝死风险。市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项7：婴儿培养箱“▲6、箱温和肤温显示温度范围：10～60℃”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：该参数约定为温度显示范围，不等同于设备控温工作区间；虽然临床治疗控温集中2537℃，但超宽显示范围用于设备自检、故障排查、异常工况读取，方便维保人员快速定位设备故障。《婴儿培养箱计量校准规范》JJF1260-2010中测温范围为0℃～80℃。文件要求的“10～60℃”在该范围内，市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项8：婴儿培养箱“▲17、上黄疸治疗装置光源类型:LED，灯珠数量≥40颗”该参数是以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：要求灯珠数量≥40；同功率下增加灯珠数量可获得更优的光分布效率、光效均匀性；胆红素辐照度、辐照均匀性是黄疸光疗核心性能。该参数只设置灯珠下限，市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项9（原文质疑事项10）：婴儿培养箱“▲19、具有整机注册证明，符合国家安全要求”参数有歧义。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：该参数属于行业通用合规要求，“注册证明”是医疗器械“医疗器械注册证明”的通俗写法；所有婴儿培养箱均需提供医疗器械注册证，这是二类医疗器械的法定要求；所有合法销售的医疗器械均需符合国家安全标准。该条参数与总体要求第五点重复，现删掉该条款（详见后续发布的更改公告）。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项10（原文质疑事项11）：婴儿培养箱“▲21、机柜至少具有独立的两个储物柜及360度防撞护栏”该参数指向特定的供应商。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据： 防撞护栏涉及婴儿安全，储物柜涉及医疗设备收纳；本项需求为基于实际应用的考虑，属于新生儿抢救场景下关系患儿安全与临床便利的重要配置。市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

质疑函事项11（原文质疑事项11）：婴儿培养箱“▲22、水箱可单独取出，高温高压消毒，方便临床操作”该参数指向特定的供应商。

答复：贵公司该质疑事项不成立。

事实依据：婴儿培养箱水箱极易滋生细菌真菌，危重新生儿、早产儿免疫力低下，水箱支持取出高温高压灭菌，是医院防控关键硬件条件，目的降低院内感染风险。市面上符合该项标准的产品不少于三个，并无指向任何品牌，不存在倾向性及排他性。

法律依据：《财政部关于印发〈政府采购需求管理办法〉的通知》（财库〔2021〕22号）第九条"……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求"。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）的相关规定，可以在答复期满后15个工作日内向财政监督部门提起投诉。

****公司对本项目采购活动的监督与支持！

特此复函。

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2026年09月07日