关于征求关于开展氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品 挂网采购的公告（征求意见稿）意见建议的通知

各相关企业：

****卫生健康委员会、****保障局、****管理局、****管理局、****交易中心等五部门《关于进一步做好全省苯丙酮尿症患者医疗救治及医保报销等工作的通知》（甘卫妇幼函〔2024〕139号），我中心起草了《关于开展氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品挂网采购的公告（征求意见稿）》，现征求意见建议，请各企业于2026年9月14日前将反馈意见建议加盖单位公章后发送至邮箱****@163.com，联系电话：0931-****192。

****交易中心

2026年9月7日

关于开展氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品挂网采购的公告

（征求意见稿）

各相关企业：

****卫生健康委员会、****保障局、****管理局、****管理局、****交易中心等五部门《关于进一步做好全省苯丙酮尿症患者医疗救治及医保报销等工作的通知》（甘卫妇幼函〔2024〕139号）要求，现就开展氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品挂网采购工作公告如下：

一、采购产品

氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品。目录见附件1。

二、采购主体

全****医疗机构。

三、采购方式

本次挂网采取竞争性谈判方式组织挂网采购，实行动态调整机制。

四、申报资质及要求

（一）企业资质

申报企业必须是供苯丙酮尿症患者食用的相关食品生产企业或经营企业、进口供苯丙酮尿症患者食用的相关食品企业国内总代理商。国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖**全省。

1.国内企业资质

（1）生产企业提供食品生产许可证；经营企业提供食品经营许可证或备案、被委托生产企业的生产许可证及委托协议。

（2）营业执照。

2.进口产品的代理商资质

（1）食品经营许可证及营业执照。

（2）进口产品制造商出具的授权书。

（二）产品资质

1.氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品需提供《特殊医学用途配方食品注册证书》。

2.****海关部门出具的入境货物检验检疫证明。

3.产品供应商或代理商应出具产品出厂检验报告及相关食品药品检验机构出具的产品检验报告。

4.申报产品的标签（说明书）或外包装复印件。

（三）申报要求

1.申报挂网价不得高于我省已挂网价。

2.报价货币单位为人民币（元），按照最小零售包装价格四舍五入保留2位小数报价。

3.报价为申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。

4.鼓励企业提供在同一产品周边省份实际采购价格。

5.申报企业须确保在挂网周期内足量****医疗机构。

6.申报企业应遵守《民法典》《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

7.企业申报时携带申报产品样品。

五、申报资料装订及递交

（一）申报材料构成、装订及封装

1.申报材料目录（自行制定）

2.法定代表人授权书（附件2）

3.申报企业承诺函（附件3）

4.企业资质的相关证明材料

5.产品符合申报要求的相关证明材料

以上材料每页均须加盖企业公章，装订成册，盖骑缝章，单独信封封装，封面标注“申报材料”字样。信封封口加盖企业公章或由被授权人签字。

6.申报信息一览表（附件4）

申报信息一览表须按格式填写，目录序号参照附件1，加盖企业公章，单独信封封装，封面标注“申报信息一览表”字样，信封封口加盖企业公章或由被授权人签字。

（二）申报材料的递交

1.被授权人现场出示法定代表人授权书(附件2)和被授权人身份证原件后，提交“申报材料”和“申报信息一览表”。

2.企业须保证信封密封完好；若因密封不严造成材料提前启封，****中心不承担相关责任，后果由申报企业自行承担。

（三）申报截止时间标书代写

1.申报企业在规定地点和截止时间前递交申报材料。标书代写

2.不接受在申报截止时间后的任何申报。标书代写

3.在申报截止时间之后，申报企业不得对其申报材料做任何修改。标书代写

六、申报时间及地点

申报时间：2026 年*月*日上午9时 00分至10时00 分。

申报信息公开时间：2026年*月*日上午10时30分至11时00 分。

谈判时间：2026年*月*日下午14时30分至18时00 分。

地点：****交易中心五楼会议室。

七、拟挂网企业确定

首次报价经专家组认可的，直接确定为拟挂网企业，不再进行谈判。不认可的，进入谈判程序，经谈判双方达成一致的确定为拟挂网企业，现场重新提交申报信息一览表（附件4，申报企业应携带加盖公章的空表），双方不能达成一致的，失去挂网资格。

八、动态调整

1.实行挂网产品动态更新，每半年办结一次。

2.企业新上市产品申报挂网或挂网产品信息变更时，企业按照申报要求将资质材料****交易中心初审，符合挂网要求的，经相关部门同意后挂网。

3.增补产品挂网价不得高于同类产品的最低挂网价。

4.挂网产品在**各省级平台出现低价时，企业应在1个月内主动提交降价申请。

5.挂网企业也可主动申请降价。

6.挂网产品无法按照原挂网价格供应的，企业可提出价格调整申请，同时提供成本核查函、**其他省份挂网价及零售市场价格，经相关部门组织专家论证后可进行调整。

7.挂网产品停产或出现质量问题的，企业应及时申请暂停挂网或撤网。

九、其他要求

1、本次挂网采购邀请部分患者或患者家属代表作为社会监督员进行现场监督。

2、氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品参照药品管理相关规定进行管理，****医疗机构药品管理系统，在药房单独设置专柜或专区存放，采取零加成销售，并出具医疗收费票据（注明苯丙酮尿症特医食品）。

3、****医疗机构通过我省药品和医用耗材招采管理子系统自行议价或跟单采购，实际成交价格不得高于挂网参考价格。

十、挂网结果公示及公布

拟中选结果通****交易中心官网（https://ggzyjy.****.cn/ggzyjy/index.shtml****保障局官网（https://ylbz.****.cn/ylbzj/c115246/ypzbcg.shtml）公示3个工作日，无异议的公布挂网结果。

十一、联系方式

业务咨询地址：****交易中心9楼医药采购处

地址及乘车线路：**省**市**区雁兴路68号（乘坐115路车到高新区报业大厦站向南50米处或53路车报业大厦站向南200米处，112****花园向北200米处）

业务受理与咨询时间：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00

业务咨询电话：0931-****192、****260

监督电话：0931-****609****保障局）

附件：附件1.氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品挂网采购目录.docx附件2.法定代表人授权书.doc附件3.氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品及其辅助食品挂网申报企业承诺函（模板）.docx附件4.申报信息一览表.doc