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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********6987632 | 建设单位法人:徐浩宇 |
| 李忠泉 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| 扬子**路1号 |
| 新增年产1344万片剂、758万瓶/支/袋注射剂、65万瓶冻干粉针剂、10180万支口服液技术改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 扬子**路1号 |
| 经度:119.891850 纬度: 32.315820 | ****机关:******开发区****行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2023-07-04 |
| 泰高新行审批〔2023〕74号 | 本工程排污许可证编号:913********6987632001V |
| 2019-12-09 | 项目实际总投资(万元):800 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| 913********6987632 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********6987632 | 验收监测单位:******公司 |
| ****1202MA1YCHEK4H | 竣工时间:2026-05-03 |
| 2026-05-10 | 调试结束时间:2026-07-20 |
| 2026-08-07 | 验收报告公开结束时间:2026-09-03 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/article.php?id=1333 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 年产1344万片剂、758万瓶/支/袋注射剂、65万瓶冻干粉针剂、10180万支口服液 | 实际建设情况:年产1344万片剂、826万瓶/支/袋注射剂、65万瓶冻干粉针剂、10188万支口服液 |
| 注射剂(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)、口服液(盐酸达克罗宁胶浆)产能提升,但不超过30%) | 是否属于重大变动:|
| 生产工艺包括粉碎、压片、包衣、整粒、制粒等; | 实际建设情况:固3车间(盐酸伐地那非片、西他沙星片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、二甲双弧维格列汀片、硝苯地平控释片)生产工艺变化,直接采购粉碎后的原料,取消粉碎工序,减少污染物排放; 口1车间(盐酸达克罗宁胶浆、葡萄糖酸钙锌口服液)玻璃瓶取消灭菌工艺,减少污染物排放; 固3车间(头孢克洛缓释片II)、大容量注射剂1号车间(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)、口服液1号车间(盐酸达克罗宁胶浆)、大容量注射剂4号车间(碘克沙醇注射液)部分原辅料用量调整。 |
| 部分产品生产工艺变化; 部分产品原辅料用量调整 | 是否属于重大变动:|
| 废气:固3车间粉碎废气经布袋除尘器+中效过滤器处理后通过16m高排气筒DA050排放;固3车间二甲双胍维格列汀片、硝苯地平控释片、普瑞巴林缓释片生产过程压片废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA042排放;固3车间其他压片废气经中效过滤器处理后通过22m高排气筒DA041排放;固3车间二甲双胍维格列汀片生产过程干燥废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA035排放;固3车间硝苯地平控释片包衣过程废气经除尘装置+CO催化氧化处理后与其他制粒、整粒、干燥、包衣废气经初效+中效+高效过滤器+除尘装置+三级水喷淋处理后一并经20m高排气筒DA001排放;固3车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过22mDA011排放;头固1车间压片废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过15m高排气筒DA036排放;头固1车间干燥、整粒废气经初效+中效+高效过滤器+水喷淋+CO催化氧化处理后通过18m高排气筒DA002排放;口1车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过22m高排气筒DA044排放;危废仓库废气经活性炭吸附装置+15m高排气筒DA064排放;污水站废气经碱洗塔+氧化塔+除雾塔+活性炭+20m高排气筒DA030排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;称量、混合废气经初/中/高效过滤器处置后无组织排放。 废水:本项****处理站处理达标后接管******公司深度处理。 | 实际建设情况:废气:固3车间二甲双胍维格列汀片、硝苯地平控释片、普瑞巴林缓释片生产过程压片废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA042排放;固3车间其他压片废气经中效过滤器处理后通过22m高排气筒DA041排放;固3车间二甲双胍维格列汀片生产过程干燥废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA035排放;固3车间硝苯地平控释片包衣过程废气经除尘装置+CO催化氧化处理后与其他制粒、整粒、干燥、包衣废气经初效+中效+高效过滤器+除尘装置+三级水喷淋处理后一并经20m高排气筒DA001排放;固3车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过22m高排气筒DA011排放;头固1车间压片、干燥、整粒废气经初效+中效+高效过滤器+水喷淋+CO催化氧化处理后通过18m高排气筒DA002排放;口1车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过22m高排气筒DA044排放;危废仓库废气经活性炭吸附装置+15m高排气筒DA064排放;污水站废气经碱洗塔+氧化塔+除雾塔+活性炭+20m高排气筒DA030排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;称量、混合废气经初/中/高效过滤器处理后无组织排放。 废水:本项****处理站处理达标后接管******公司深度处理。 |
| 固3车间富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸伐地那非片、硝苯地平控释片取消粉碎工序,不再产生粉碎废气,不再依托DA050排放口; 头固1车间压片废气改为经初效+中效+高效过滤器+水喷淋+CO催化氧化处理后通过18m高排气筒DA002排放; | 是否属于重大变动:|
| 依托扬子江现有风险防范、事故废水收集系统 | 实际建设情况:依托扬子江现有风险防范、事故废水收集系统 |
| / | 是否属于重大变动:|
| ****424.329 | 356683.284 | ****107.613 | 0 | 0 | ****107.613 | 356683.284 | |
| 615.7122 | 160.6466 | 776.3588 | 0 | 0 | 776.359 | 160.647 | |
| 36.9427 | 10.2796 | 47.2223 | 0 | 0 | 47.222 | 10.28 | |
| 3.6943 | 0.9414 | 4.6357 | 0 | 0 | 4.636 | 0.941 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 4.5992 | 0.0073 | 4.6065 | 0 | 0 | 4.606 | 0.007 | / |
| 1.3008 | 0.0906 | 1.3915 | 0 | 0 | 1.391 | 0.091 | / |
| 1 | 厂内污水站(依托) | ******公司接管标准 | 厂内污水站(依托)调节池+反应池+综合沉降1+H/O+反应沉淀池+综合沉降2 | 2026/7/17-7/18开展监测,监测期间水污染物(pH、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷)满足******公司接管标准要求 |
| 1 | 除尘设施,有机废气治理设施(依托) | 《制药工业大气污染物排放标准》DB32/4042-2021 | 固3车间二甲双胍维格列汀片、硝苯地平控释片、普瑞巴林缓释片生产过程压片废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA042排放;固3车间其他压片废气经中效过滤器处理后通过22m高排气筒DA041排放;固3车间二甲双胍维格列汀片生产过程干燥废气经中效过滤器后通过22m高排气筒DA035排放;固3车间硝苯地平控释片包衣过程废气经除尘装置+CO催化氧化处理后与其他制粒、整粒、干燥、包衣废气经初效+中效+高效过滤器+除尘装置+三级水喷淋处理后一并经20m高排气筒DA001排放;固3车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后22mDA011排放;头固1车间压片、干燥、整粒废气经初效+中效+高效过滤器+水喷淋+CO催化氧化处理后通过18m高排气筒DA002排放;口1车间称量废气经初效+中效+高效过滤器处理后通过22m高排气筒DA044排放;危废仓库废气经活性炭吸附装置+15m高排气筒DA064排放;污水站废气经碱洗塔+氧化塔+除雾塔+活性炭+20m高排气筒DA030排放 | 2026/6/9-2026/7/9期间开展验收监测,验收监测期间各排气筒废气中颗粒物、非甲烷总烃排放均达到《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1限值 |
| 1 | 低噪声设备、基础减震、厂房隔声 | 东侧、南侧、西侧噪声执行《工业企业厂界环境噪声标准》(GB12348-2008)中4类标准,北侧噪声执行《工业企业厂界环境噪声标准》(GB12348-2008)中3类标准,周围环境敏感目标执行2类标准 | 低噪声设备、基础减震、厂房隔声 | 2026/78-7/10开展监测,验收监测期间厂界噪声监测值分别符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类、4类标准,周边内环境敏感目标噪声监测值符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类标准 |
| 1 | 按照“减量化、**化、无害化”的处置原则,落实固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施。一般固体废物暂存场所和危险废物暂存场所应分别符合《一般工业废物贮存、处置场所污染控制标准》(GB18599-2020)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。严格执行《省生态环境厅关于印发**省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》(苏环办〔2019〕149号)、《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)和《危险废物转移管理办法》(生态环境部、**部、交通运输部令第23号)的要求,做好危险废物的规范化管理。 | 本项目生产过程中产生的固废按照“减量化、**化、无害化”的处置原则落实收集、处置和综合利用措施。不合格品、废滤芯、废过滤器(含过滤粉尘)、废灯管、废矿物油、污水站污泥、废试剂包装为危险废物,委托有资质的危废处置单位处置;碎玻瓶、废包装材料、废活性炭、废离子交换树脂收集后合规处理。 |
| 1 | 加强营运期的生产管理和环境管理,按照《报告表》要求,认真落实各项环境风险防范和事故减缓措施。 | 公司已编制突发环境事件应急预案,并于2024年7月18日进行备案,备案编号:321203-2024-030-M,并定期开展应急演练。 |
| 项目利用厂区内现有厂房,主体工程和辅助工程均依托现有 | 验收阶段落实情况:本项目主体工程依托厂内现有生产车间;公用工程依托现有供水管网、排水管网及区域电网;贮运工程依托现有仓库存放;环保工程依托现有废气处理设施、污水处理站、危废暂存间及各车间排气筒, |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |