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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********6987632 | 建设单位法人:徐浩宇 |
| 徐进 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市扬子**路1号 |
| 新增年产2400万瓶滴眼剂、5523万支瓶注射剂、792万瓶冻干粉针剂、13400万粒滴丸技术改造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 扬子**路1号 |
| 经度:119.887460 纬度: 32.312760 | ****机关:******开发区****行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2022-09-21 |
| 泰高新行审批〔2022〕92号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2019-12-09 | 项目实际总投资(万元):550 |
| 32 | 运营单位名称:**** |
| 913********6987632 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:913********6987632 |
| 913********6987632 | 验收监测单位:******公司 |
| ****1202MA1YCHEK4H | 竣工时间:2025-07-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-10-27 | 验收报告公开结束时间:2025-11-21 |
| 验收报告公开载体: | www.****.com/article.php?id=1202 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 新增年产左氧氟沙星滴眼液600万瓶、玻璃酸钠滴眼液1800万瓶、盐酸左氧氟沙星注射液(0.5g/支)306万支、盐酸左氧氟沙星注射液(0.25g/支)144万支、盐酸右美托咪定注射液3300万支、丙泊酚中长链脂肪乳注射液1152万支、注射用硼替佐米10万瓶、注射用盐酸吉西他滨10万瓶、多西他赛注射液548万瓶、注射用奥沙利铂3万瓶、注射用培美曲塞二钠50万支、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠3万瓶、注射用泮托拉唑钠70万瓶、注射用头孢尼西钠719万瓶、散风通窍滴丸13400万粒。 | 实际建设情况:新增年产左氧氟沙星滴眼液600万瓶、玻璃酸钠滴眼液1800万瓶、盐酸左氧氟沙星注射液(0.5g/支)306万支、盐酸左氧氟沙星注射液(0.25g/支)144万支、盐酸右美托咪定注射液3300万支、丙泊酚中长链脂肪乳注射液1152万支、注射用硼替佐米10万瓶、注射用盐酸吉西他滨10万瓶、多西他赛注射液548万瓶、注射用奥沙利铂3万瓶、注射用培美曲塞二钠50万支、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠3万瓶、注射用泮托拉唑钠70万瓶、注射用头孢尼西钠719万瓶、散风通窍滴丸13400万粒。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目为混装制剂制造,主要生产工艺为:称量、配液、过滤除菌、灌装等 | 实际建设情况:对照环评,本项目实际建设过程中玻璃酸钠滴眼液生产工艺变化,取消旋盖、检漏工序。 |
| 玻璃酸钠滴眼液生产工艺变化,取消旋盖、检漏工序。 | 是否属于重大变动:|
| 本项目称量粉尘通过初效+中效+高效过滤器处理后车间排放;制瓶废气在车间无组织排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;危废暂存间废气经负压收集活性炭处理后通过15米高排气筒(DA064)排放。 本项****处理站处理达标后接管******公司深度处理。 固体废物均合理处置。 | 实际建设情况:本项目称量粉尘通过初效+中效+高效过滤器处理后车间排放;制瓶废气在车间无组织排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;危废暂存间废气经负压收集活性炭处理后通过15米高排气筒(DA064)排放。 本项****处理站处理达标后接管******公司深度处理。 固体废物均合理处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 119.6768 | 3.4656 | 0 | 0 | 0 | 123.142 | 3.466 | |
| 686.6885 | 11.8524 | 776.3588 | 0 | 0 | 698.541 | 11.852 | |
| 48.0682 | 0.6377 | 47.2223 | 0 | 0 | 48.706 | 0.638 | |
| 4.1201 | 0.0277 | 4.6357 | 0 | 0 | 4.148 | 0.028 | |
| 0 | 0 | 434.426 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 4.3958 | 0 | 0 | 0 | 0 | 4.396 | 0 | / |
| 1.194 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1.194 | 0 | / |
| 1 | 污水处理站2座 | ****处理厂接管标准 | 污水处理站2座 | 于2025年8月8日~8月9日开展了验收监测 |
| 1 | 称量粉尘依托现有初效+中效+高效过滤器处理后车间排放;制瓶废气在车间无组织排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;项目危废暂存间废气经负压收集活性炭处理(风机风量:23000m3/h)后通过1根15m排气筒(DA064)排放 | 非甲烷总烃有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021) 表1药尘-其他限值;颗粒物无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表3单位边界大气污染物排放监控浓度限值要求;非甲烷总烃无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表6排放限值及《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3单位边界大气污染物排放监控浓度限值 | 称量粉尘依托现有初效+中效+高效过滤器处理后车间排放;制瓶废气在车间无组织排放;车间清场时使用乙醇作为清洗剂产生的有机废气在车间无组织排放;项目危废暂存间废气经负压收集活性炭处理(风机风量:23000m3/h)后通过1根15m排气筒(DA064)排放。 | 于2025年8月8日~8月9日开展了验收监测 |
| 废水、废气等环保工程均依托现有 | 验收阶段落实情况:废水、废气等环保工程均依托现有 |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |