湖南省疾病预防控制中心湖南省疾控中心HIV-1DNA定量检测试剂采购项目单一来源采购公告

一、项目名称：****中心HIV-1DNA定量检测试剂采购项目

二、拟采购的货物或服务的预算金额：63万元

三、拟采购的货物或服务的说明：

四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

名称：****

地址：**省**市**区东屯渡街道嘉雨路427号旭日东升家园A栋104-107室A区05号

五、采用单一来源采购方式的原因及说明：

必要性：由于HIV定性检测仅能得出“阳性”或“阴性”的判断结果，无法提供具体的病DNA数值。定量检测则会输出具体的病毒DNA拷贝数以及每百万细胞中的拷贝数，能精准反映病毒储存库的规模，为进一步评估疗效、预判疾病进展提供量化依据。 定性检测主要用于HIV感染的极早期辅助诊断、抗体不确定样本的补充确证，以及抗病毒治疗效果的初步筛查。 唯一性：经核查，目前**范围内，仅有**海****公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）能够定量检测人全血中HIV-1 DNA，该产品已取得三类医疗器械（体外诊断试剂）注册证（详情见附件1），并唯一授权“****”作为该产品在**省各级疾控的代理商。 技术独特性：**海****公司利用其独创的微量精准核酸检测专利技术，成功解决了HIV-1 DNA定量检测的世界性难题，并在同一PCR反应中实现了HIV-1 DNA载量和细胞数的双重定量，具有显著的技术优势和不可替代性。 无替代产品：市场上暂无其他同类产品能够满足相同的技术要求和检测需求，**海力特的产品在技术性能和应用效果上具有唯一性。 结论：鉴于**海****公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在技术上的独特性和唯一性，国内无其他替代产品，且****作为**海****公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在**省各级疾控的唯一代理商，本项目采用单一来源采购方式向****进行采购。

六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见

论证时间：2026年07月01日

论证地点：******公司

论证意见：经论证，采购人拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA检测试剂盒"要求能对HIV-1DNA进行定量分析，目前**仅有**海****公司生产的产品可以满足，并唯一授权了该产品在**该区域的销售代理。唯一代理商为****。本项目要求不可替代的定量检测专有技术，技术功能具有不可替代性，符合《政府采购法》第三十一条规定的“只能从唯一供应商处采购”的法定情形，符合单一来源采购适用条件，项目预算合理。

七、公示期限

2026年09月07日至2026年09月14日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

八、其他补充事宜：

九、联系方式

十、附件