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| 1 | 麸炒枳实(酸橙) | 原药材 | ** | 200 | 酸橙,1、浸出物: 取本品,研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 20.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 版通则 0502)测定。本品每 1g 含辛弗林(C9H13NO2)5.0mg~15.5mg。 |
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| 2 | 佩兰 | ** | 150 | 佩兰干燥的地上部分; 1、浸出物:取本品研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 25.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定;本品每 1g 含香豆素(C9H6O2)应为 1.0mg~4.0mg。 |
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| 3 | 升麻(大三叶升麻) | ** | 150 | 大三叶升麻的干燥根茎; 1、浸出物:取本品研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 20.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定。本品每 1g 含异阿魏酸(C10H10O4)应为 8.5mg~20.0mg。 |
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| 4 | 绵马贯众 | ** | 50 | 1.特征图谱符合配方颗粒**省标项下规定 2.含量内控指标:绿原酸 0.02% 3.其余项符合药典标准。 4.47项农残符合药典标准。 |
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| 5 | 淡附片 | ** | 100 | 1双酯型生物碱 双酯型生物碱以新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的总量计,不得过0.002%(双酯型生物碱以新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的总量计,不得过0.010%) 2.特征图谱符合配方颗粒国家项下规定 3.含量内控指标:苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的总量 0.04%(药典苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的总量,不得少于0.010%) 4.其余项符合药典标准。 5.47项农残 符合药典标准。 |
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| 6 | 紫苏梗 | ** | 50 | 紫苏的干燥茎;重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典 2020 年版通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过 5mg/kg;镉不得过 1mg/kg;砷不得过 2mg/kg;汞不得过 0.2mg/kg;铜不得过 20mg/kg。 1、浸出物:取本品,研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 9.0%。 2、含量测定:照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定。 本品每1g含迷迭香酸(C18H16O8)应为3.7mg~19.0mg,含咖啡酸(C9H8O4)应为0.70mg~2.7mg。 |
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| 7 | 蒲公英(碱地蒲公英) | ** | 1300 | 1.特征图谱符合配方颗粒国标项下规定 2.单咖啡酰酒石酸和菊苣酸总量 2.3%(药典含菊苣酸不得少于0.30%) 3.其余符合药典 4.47项农残符合药典标准 |
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| 8 | 白扁豆 | ** | 400 | 1、浸出物:取本品研细,取约 2g,精密称定,精密加入乙醇 100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的热浸法测定,不得少于 9.0%。 2、含量测定:胡芦巴碱 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定。本品每 1g 含胡芦巴碱(C7H7NO2)应为 4.5mg~11.0mg。 本品每 1g 含竹节参皂苷 IVa(C42H66O14)应为 0.22mg~0.65mg。 3 .其余项符合药典标准。 4.33项农残符合药典标准。 |
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| 9 | 黄芪(蒙古黄芪) | ** | 5000 | 1.特征图谱符合配方颗粒国标项下规定 2.重金属及有害元素 铅不得过 2mg/kg;镉不得过 0.4mg/kg;砷不得过0.8mg/kg;汞不得过0.08mg/kg;铜不得过 8mg/kg。 3.五氯硝基苯不得过0.04mg/kg 4.含量:黄芪甲苷不得少于0.14% (药典黄芪甲苷不得少于0.080%。) 毛蕊异黄酮葡萄糖苷不得少于0.07%(药典毛蕊异黄酮葡萄糖苷不得少于0.020%。) 5.其余项符合药典标准。 47项农残过药典检测检。 |
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