广州海瑞工厂固体制剂1号车间胶囊充填机采购项目

招标公告

项目名称

****工厂固体制剂1号车间胶囊充填机采购项目

项目编号

****

招标人名称

****

项目规模

项目需求说明：

1.****（以下称招标方），计划采购1台最大产能10万粒/小时的胶囊充填机，胶囊充填机需包含抛光金检机、吸尘器、真空上料器等。中标人需完成设备生产制造、包装运输、指导设备定位安装、调试、培训、验收及售后服务。

2.交货地点：****（**市**区香山路31号）。

3.设备URS内容：详见后附件

建设地点

**市**区香山路31号

资格审查方式

√资格预审 □资格后审

公告开始时间

2026年9月8日

公告结束时间

2026年9月16日

项目具体信息

编号

项目名称

发包内容

计划工期

1

海瑞工厂固体制剂1号车间胶囊充填机采购项目

设备生产制造、包装运输、指导设备定位安装、调试、培训、验收及售后服务。

1.设备制造周期90天

2.安装调试10天

投标人应当具备的主要资格条件

付款方式

N/A

投标人

资格要求

1.投标人必须具有独立法人资格，提供营业执照扫描件。

2.投标人须具备设备经营权或代理权，提供有效的证明材料。

3.投标人提供近3年或成立至今财务会计报表。

4.投标人具有同类项目案例。（提供3份以上同类合同关键页扫描件）。

5.投标人无重大质量安全事故记录(近三年度)。

6.投标人经营无异常，未出现不诚信、失信、串标、围标等不良行为及重大税收违法记录。

项目负责人

的资格要求

N/A

对投标人

的其他要求

本项目投标人的法定代表人（或代理人）提供法定代表人授权委托书，附身份证复印件及最近六个月以上的社保证明，加盖投标人公章。

招标文件获取

时间： 2026 年 9 月 16 日 17 时 30 分之前

地点：**市**区香山路31号****

费用： 0 元

商务开标地点标书代写

**省**市**区扬子**路1号

联系方式

****集团

部门：经办部门；联系人：李锐华；电话：135****4954；

部门：招标中心；联系人：刘丽；电话：0523-****8010，185****0257。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：****@yangzijiang.com

投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。

备注

投诉方式：

法律监察部：0523-****6380

招标中心：0523-****8010

项目投标报名表

投标项目名称

投标企业名称

单位地址

法人代表

注册资金

实缴资金

法人授权委托人

联系电话

联系邮箱

企业资质

（本项目相关）

企业业绩

财务状况

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名流程

1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：****@yangzijiang.com）

2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。

3.调研完成后发放招标文件。

4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。

5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。

6.附件资料命名方式：XXX项目（拟投标项目名称）+XXX公司（投标人名称）。

序号

设备名称

供货范围

数量

1

胶囊充填机

采购1台产能10万粒/小时的胶囊充填机，胶囊充填机需包含真空上料器、抛光金检机、吸尘器。

1台

序号

URS

需求分类

URS1

具备粉剂和片剂混合充填功能。

Q

URS2

装量差异：物料装量＞300mg差异控制在±3%以内；装量＜300mg差异控制在±5%以内。充填粉末初次过筛为80目。

Q

URS3

适用片剂的直径为5.6±0.2mm，片厚2.85±0.1mm，使用1#胶囊，片剂充填量1片，粉末装量200mg。

Q

URS4

充填后，胶囊外观不得出现瘪头、变形、破损、未锁合、插皮等外观不良情况。

Q

URS5

粉剂和片剂混合充填时，其稳定运行速度应不低于10万粒/小时。

Q

URS6

粉料可使用真空上料器上料，上料速度需配套设备运行速度。

Q

URS7

设备具备自动踢废功能，能识别缺片、插皮等质量缺陷功能。检测有异常时，可剔除异常胶囊。

Q

URS8

能够自动感应空心胶囊、药粉、药片的量，并少于设定量自动报警提醒。需配备声光报警。

Q

URS9

合格机制胶囊，胶囊上机率不低于99.5%（注：上机是指送囊、分壳、充填、锁合全过程的准确与通畅）。

Q

URS10

尾料剩余量可控制在1.5KG以内。

Q

URS11

粉剂充填方式采用计量盘，充填装量稳定性高。

Q

URS12

加料器配备可靠的料位传感器检测，确保料仓下料颗粒度和下料速度的均一性，没有明显波动。

Q

URS13

具备未打开胶囊剔除功能，通过机械顶杆的方式，能够将未打开胶囊100%剔除，设置收集盒+负压的组合形式，可避免由于负压变小导致囊壳吸不走或者负压变大导致囊冒被吸走的情况。

Q

URS14

计量盘的进料螺杆应适应流动性好物料的自动加料，停止加料时，进料管不应漏粉。

Q

URS15

配置计量托板结构，有效减少漏粉量，提高装量稳定性。（对于粘涩物料可防止设备抱死。对于不可压缩的物料，提高装量精确性及稳定性。）

Q

URS16

片剂充填过程应保证冲到胶囊内的片剂无碎片、缺片现象。

Q

URS17

片剂充填采用震动下料式原理，通过直线振动器将片子排序进入模具轨道，振动器应稳定可靠；配有滚刷将姿态不合格片子和多余片子刷走，速度应可调。

Q

URS18

料盒内配有传感器，料位不足时自动补料。

Q

URS19

片剂数量不合格胶囊可单粒剔除，不影响整体收率。

Q

URS20

设备模具适配0号到5号胶囊所有规格，随机配备1号胶囊模具。

Q

URS21

空胶囊用真空将其分开，分囊过程不会破坏囊壳。

Q

URS22

模具对齐为机械对齐，运行中无偏差。模具拆下清洗后再安装无需手动对中。

Q

URS23

计量单元：装量调整带有刻度，调整简单方便。

Q

URS24

具有胶囊排序及分离、片剂填充、颗粒/粉末填充、胶囊锁合、未打开胶囊剔除、胶囊排出、模具清洁等工位。

Q

URS25

胶囊供给单元的传动采用密闭隐藏式设计，杜绝了交叉污染情况，设备更易清洁。

Q

URS26

锁合顶针端部球形凹坑设计，保证高速运行，不损坏胶囊壳。

Q

URS27

胶囊锁合长度可调整，操作调整简单。

Q

URS28

锁合顶针内可接入微量压缩空气，清洁锁合顶针端部，保证锁合长度稳定。

Q

URS29

清洁工位可清洁上下模具模腔以及模具表面，并可回收不合格胶囊。

Q

URS30

吸尘器的抽气能力与胶囊充填机的最大生产能力相匹配；吸尘器过滤袋不脱落纤维，易清洁，可再生重复使用；确保吸尘器排气不对D级洁净室内空气造成污染；所有零部件的连接方式采用快装和易清洁形式。

Q

URS31

采用供料螺杆强制供料，针对流动性太好或流动性太差的物料。选配不同螺距的供料螺杆，解决供料不稳定的问题，保证粉盘中的物料始终均匀稳定。

Q

URS32

支撑盘配备调节结构，每个支撑脚高度可以单独调节，保证计量盘底与支撑盘间隙均匀，且支撑脚均带有刻度，方便观察调整，调整精度为0.01mm。

Q

URS33

充填块采用模块化设计，安装拆卸方便快捷，装量调整操作简单，只需要用专用工具旋转一个调整件即可。

Q

URS34

模具及计量盘采用精密加工，误差控制在0.02mm以内。

Q

URS35

抛光金检机需与主机设备运行速率匹配。

Q

URS36

在充填机满速运行时，抛光后的胶囊无肉眼可见的附着粉尘，不会出现胶囊表面划痕、静电粘连问题。

Q

URS37

抛光金检机可精准识别并剔除装量轻微不足、空壳、碎片、体帽分离的瑕疵品，剔除过程中不会误夹、误抛合格胶囊。

Q

URS38

抛光金检机适配全规格胶囊抛光需求，所有常规药用胶囊规格，更换胶囊规格时无需更换抛光毛刷核心部件，仅需10分钟内完成参数调整即可切换生产，无卡囊、堵料现象。

Q

URS39

金属****药行业最高标准：铁球检测灵敏度≥φ0.3mm，非铁金属球检测灵敏度≥φ0.35mm，不锈钢球检测灵敏度≥φ0.5mm，可精准识别胶囊内部混入的金属碎屑、设备磨损产生的微**属颗粒。

Q

URS40

检测速度与抛光产能完全同步，最高检测速度不低于主机配套运行速度，高速运行时无漏检、误报情况，一旦检测到异物可瞬间触发剔除机构，将不合格胶囊精准导入专用废囊收集盒。

Q

序号

URS

需求分类

URS41

设备在生产时，无漏粉到电柜内部。

Q

URS42

设备内部除支架外，各生产组件可模块化拆卸更换。

Q

URS43

设备内部不能有死角，以保证操作工可以目检设备的所有部位。

Q

URS44

设备所有外部部件的螺栓，螺母都要有盖头或螺帽。

Q

URS45

设备电缆和辅助管线（洁净区内）配备洁净管外套。所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁。

Q

URS46

所有附件设计及制作符合GMP环境要求，无污染、生锈、表面易清洁。

Q

URS47

与胶囊充填机所有零部件的连接方式采用快装和易清洁形式。

Q

URS48

配备的吸尘系统需能有效控制设备运行时的粉尘逸散，确保操作区域粉尘浓度符合D级洁净区相关标准。

Q

URS49

传动区密****工作室和洁净室之间的密封效果，确保工作室的粉尘没有明显污染传动区域，传动****工作室和所在洁净室。

Q

URS50

胶囊填充机工作区封闭门：具有良好的密闭性（运行过程中没有气体和粉尘外溢），具有良好的透光性（门关闭状态下机器运行情况目视清晰），具有良好的安全性（门的开闭与主机电机有安全联锁装置。

Q

序号

URS

需求分类

URS51

设备所用配件提供设备配件清单及装配图（易损件要有明显区分和注明）。

C

URS52

技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册，以便于维护迅速辩识，且能与投标方沟通无碍。

C

URS53

投标方提供图文结合的设备维护保养标准（润滑点、油品标号、周期、操作方面等）。设备原点跑位时，设备可以快速复位。

C

URS54

设备电气配线有相应的线号，并提供接线图和电路图。

C

URS55

设备如有非标准件，投标方应提供相应拆装专用工具和计量校正工具。

C

URS56

投标方应提供至少1套设备易损件备件以及清单，清单需包含设备配件名称、型号、单次更换量。

C

URS57

设备操作系统、PLC、变频器等主要元件提供免费的程序备份或免费的等同恢复服务。

Q

URS58

设备出厂整机加注合规润滑油脂，不得预装普通工业润滑油。

Q

URS59

随机配套足量同型号备用润滑油脂，至少满足1年维保用量。交付的润滑油脂需配备全套资质证书，包含：油脂NSF H1注册证书、MSDS安全技术说明书、原厂材质合规声明、粘度/耐温技术参数等资料。

C

URS60

设备运行综合性能：设备配备良好的传动、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准。需要拆卸、校准的模块，应有定位销。

Q

URS61

机器上配备手轮和点动开关，方便模具拆装、检修和保养时盘车和试车。

C

序号

URS

需求分类

URS62

胶囊内物料压缩量可控，控制面板上需显示控制范围，控制范围5-20mm。

Q

URS63

计量容腔可控，控制面板上需显示控制范围，控制范围10-18mm。

Q

URS64

粉层厚度可控，控制面板上需显示控制范围，控制范围10-30mm。

Q

URS65

控制面板上所有的按钮必须有清楚标识。

Q

URS66

触摸屏可自动显示故障，自动停机、报警及帮助菜单，同时，通过触摸屏能联控真空上料（启动、停止）工作。

Q

URS67

主要工艺参数可通过操作界面设定和调整，系统运行状态和运行参数可实时显示；应设有必要的故障报警和故障信息提示。

Q

URS68

控制系统遇意外停电时，在重新启动后应能恢复到生产前的原始状态，自动保存重启前的原始数据，并能正常运行。

Q

URS69

帮助清单可以帮助操作人员如何使用机器,以及在机器出现错误信息时给出指示。

Q

URS70

设备上下模具、胶囊模具及其他需频繁拆卸清洗的零件均配有定位销，再次安装更换时无需进行任何调整，操作简单方便。

Q

URS71

可通过屏幕控制胶囊壳下料，无需停机即可操作。

Q

序号

URS

需求分类

URS72

本设备制造完，必须通知招标方去现场完成FAT。

C

URS73

设备制造完毕，投标方检查测试无问题后将检测结果通知招标方。编写设备的FAT文件，经用户确认后，负责实施。

C

URS74

FAT：

1) 在交货前，投标方完成设备的出厂测试。

2) 制定FAT方案，包括：FAT要求、技术规范和参考文献。

3) FAT方案由用户审核批准。

4) 投标方、招标方共同完成相关测试。

5) 测试结束后形成测试报告，记录测试过程中的偏差。

C

URS75

包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，投标方承担全部损失和费用。

C

URS76

设备的到货清单必须详列每箱内容物名称、数量。

C

URS77

运输时间包含在供货周期内，投标方负责运输，并承担运输费用。

C

URS78

设备到货拆箱时设备必须陪同招标方人员进行拆箱,如投标方授权招标方自行拆箱,拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，投标方应负全责不得推诿。

C

URS79

投标方在报价中详细列举各配件名称、型号、数量、品牌、价格及是否标配等情况，若有列举不明之项目，发生费用则全部由投标方自己承担。

C

URS80

与物料接触部件：金属的选用316不锈钢材质制作，需要强度的特殊部件采用高强度不锈钢，且必须符合药用要求，提供有效的材质证明。非金属部件必须符合药用要求，其选材必须保证不易脱落、耐氧化、易清洁提供有效的材质证明。

Q

URS81

不与物料接触部件（非电气控制元件）：要求选用304不锈钢材质制作，需要强度的特殊部件采用结构钢，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、耐氧化、易清洁。

Q

URS82

内部镜面抛光，抛光度Ra<0.4μm；外表面为亚光处理，抛光度Ra<0.8μm，表面光滑、平整。提供直接面对物料的表面粗糙度检测报告和粗糙度仪合法校验报告。

Q

URS83

所有焊件要抛光度Ra<0.8μm，并适当钝化。整机长期使用不能生锈。

Q

URS84

设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件维护操作。

Q

URS85

所有表面无卫生死角，易于清洁。所有焊接点必须与周围部位平整连接，无裂缝/缺口，设备材质表面平整光滑。

Q

URS86

带有灯光报警提示，所有的报警在故障排除后能自动消警，在触摸屏显示。

Q

URS87

所有电缆终端应按相关电气规定处理并附线号，并配有电器接线线路图。

C

URS88

所有的线路应采用密闭线槽配线，为设备电缆和辅助管线（洁净区内）配备洁净光滑软护管外套。

C

URS89

所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。

Q

URS90

安装在设备箱体里的电器元件也应有很好的防尘装置，防潮装置。

C

URS91

屏幕尺寸不小于15寸。核心电气元件品牌要求，任选其一：

PLC：西门子、施耐德、倍福、三菱

变频器：西门子、ABB、丹佛斯、三菱

交流接触器：施耐德、欧姆龙、西门子

C

序号

URS

需求分类

URS92

投标方根据招标方现场情况要求出具工艺流程图和设备布局图，并协助用户完**装施工图设计。

I

URS93

招标方发出中标通知书后90日内完成设备的制造，待招标方书面通知，****工厂并在现场指导安装，要求10日内完成设备安装及调试。

I

URS94

设备到货，招标方通知投标方来厂安装日期起，投标方应在3个工作日内派技术人员到场，指导设备完成精确就位、安装以及调试工作。

I

URS95

设备安装完成后投标方应有技术人员协同招标方进行产品试运行，收集运行数据，并对缺陷予以积极改进。

I

URS96

投标方负责免费对招标方操作人员、维修人员、管理人员进行结构原理、功能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，由双方人员确认受训人员达到一定的熟练程度。

I

序号

URS

需求分类

URS97

操作控制系统要预留以太网接口，与MES、SCADA系统对接。

Q

URS98

登录具有五级用户密码保护功能及权限。

操作员：设备开关机、确认报警、调阅运行参数、查阅报表等职能；

主管：可参数修改、调阅运行参数、查阅报表、常规操作的职能；

工程师：用于系统维护、系统原点调整、检修模式使用；

QA：现场QA进行审计追踪、报警记录、数据报表、数据曲线等电子数据的审核；

管理员：人员新增、激活、注销、删除、修改、时间校准、可调整角色权限等。

Q

URS99

数据追踪要求：

l 所有用户发生的行为都被记录；

l 审计追踪所有信息不能被修改、覆盖、删除，包括通过访问数据储存硬盘、至少可储存12个月设备运行数据，硬盘不得小于128GB

l 系统需配备审计追踪功能，该功能不能被用户关闭；

l 审计追踪功能生成PDF报告和CSV格式文件。

Q

URS100

系统数据备份可手动导出，导出方式为USB连接。

Q

URS101

设备至少能够贮存30种工艺参数处方。

Q

URS102

报警信息储存时间至少为1年。

Q

URS103

主要部件设置要求：操作面板简单明了；相应的错误由指示灯报警，如操作门打开报警，缺囊报警，缺丸报警，辅机过载报警，压缩空气报警等。

Q

URS104

可设置系统自动退出时间。

Q

URS105

数据存储路径明确，不能存放在C盘

Q

URS106

所有设置的参数不应因系统断电而丢失，系统应设计断电保持最后设置的参数不变的功能。当发生错误导致系统关闭时，所有在系统关闭时所保存的数据应能被恢复。

Q

URS107

系统应具有设置密码强制定期更换的功能，定期更换期限可根据管理要求调整。

Q

URS108

密码复杂度要求可调整，调整功能包含大小写字母、数字、符号等。

Q

URS109

有长期未操作（未操作时间可根据管理需求设置），需登录后才能操作的功能。

Q

URS110

设备所产生的电子数据均需按照类别储存在电脑上，这些数据可访问、备份、迁移，但不能修改。

Q

序号

URS

需求分类

URS111

控制柜的电气端子具有清楚的标记，并且编号与系统接线图上的编号一致，电气接线符合适用的电气法规要求。

Q

URS112

机器应有过载保护装置，能自动停机。

Q

URS113

现场配电强、弱电线路应分开，所有线路使用穿线管或桥架方式布线，要求布线美观，横平竖直，避免交叉，末端保证密封。

Q

URS114

距离机器1米处，设备噪声不得大于80分贝。

Q

URS115

具有静电消除功能及有效接地装置。

Q

URS116

传动装置过载保护。

Q

URS117

设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。

Q

URS118

设备上易引起人身伤害的部位须配有效防护装置或设施，并设明显的安全防护提示。

Q

URS119

急停按钮应位于操作者接近的区域，易于按下紧急开关，主机应有提示。

Q

URS120

设备处于运行状态时，按下急停开关，设备立即停止运转；急停开关复位后，仅在进行复位和启动操作后，设备方可进入运行状态。

Q

URS121

整个设备能够互联接地，接地电阻小于4Ω，符合国家有关防静电设计要求。

Q

URS122

重新开启动力必须人工操作，当动力重新供应时设备不能是自动运行。

Q

URS123

机器主要驱动需与边门互锁

Q

URS124

所有热表面有警告标签。

Q

URS125

所有旋转部件均需配有安全罩。

Q

序号

URS

需求分类

URS126

PLC、变频器、工控机系统等备份程序2份。

Q

URS127

提供接触物料部件的材质证明、产品合格证。

Q

URS128

提供设备说明书、图纸（设备外形尺寸图、设备电气控制图、设备安装图）、IO清单、报警清单、部件清单、备品配件清单、角色权限表、DQ、FDS、FAT、SAT、IQ、OQ、SOP（含操作、清洁、维护内容）等纸质版文件各2份，电子版文件（可编辑版）各1份。

Q

URS129

仪器、仪表校验报告或者合格证书。

C

序号

URS

需求分类

URS130

本URS作为合同的补充条款或附件，作为到货验收的依据。

I

URS131

若实际生产需对设备（含控制系统）进行升级改造，投标方必须提供免费定制化设计升级服务，改造所需材料和人工可协商后决定出资或者投标方提供免费服务。

C

URS132

投标方应具备设备经营权或代理权，提供有效的代理或授权证明材料。

I

URS133

质保期外投标方应提供长期有效的维护保养服务，售后服务收费应遵循行业规范。

C

URS134

本设备保修期限不低于2年，质保期内更换备品备件（非易损件）及所有人工服务费由投标方负担。

C

URS135

双方签署SAT合格报告后，设备转入质保期。保修期内，因设备本身质量引起的部件故障或损坏，应由投标方负责免费修缮或更换。出现故障投标方应能及时通过电话给予招标方技术支持，并派出专业技术人员，在24小时内赶到现场，实施维保工作。

C