中国医科大学附属第一医院“心血管健康区域化防控技术研究”社区血液样本检测服务项目招标公告

一、项目概况

1.采购需求：本项目拟采购医学检测服务，用于配合“心血管健康区域化防控技术研究”实施。中标单位需按照采购人要求，承担项目相关样本的接收、检测、报告出具及结果反馈等工作。检测项目以双方最终确认的项目清单为准。

2.检测项目清单：

二、服务能力要求

1.项目检测能力要求

投标单位须具备本项目所需检测项目的开展能力，检测项目应以其依法依规可开展并对外公示的项目为准。应能够完成本项目涉及的生化及相关检验项目检测，并满足批量样本接收、处理、检测和报告出具要求。对于投标单位暂不具备检测能力的个别项目，应说明相应保障措施及合规转委托能力。

2.样本接收与运输保障能力

投标单位须具备规范的样本接收、交接、运输及保存能力，能够按项目要求与采购人进行样本交接签收，并根据样本类型和检测要求实施前处理、冷链或其他相应保存措施，确保样本质量满足检测要求。

3.报告出具与信息化能力

投标单位须具备稳定的检验报告出具能力，能够在约定时限内完成检测并交付报告；同时应具备一定的信息化支持能力，可通过网络平台、信息系统对接或双方认可的电子方式实现样本信息传输、报告查询及结果反馈。

4.质量控制与履约能力

投标单位须建立完善的质量控制和质量保证体系，能够保证检验结果准确、可靠、可追溯；近3年内应具有较好的履约能力和社会信誉，未发生重大质量安全事故或严重失信行为。

5.人员与服务能力要求

投标单位须配备能够满足本项目实施需要的专业技术人员和项目对接人员，能够提供样本接收、检测实施、报告反馈、异常情况沟通及必要培训等配套服务。

6.保密与合规要求

投标单位须承诺对项目实施过程中获取的患者信息、样本信息、检测结果及其他非公开信息严格保密，不得泄露或用于与本项目无关的用途；应遵守人类遗传**、患者隐私保护、数据安全及生物安全等相关法律法规要求。

三、技术要求

1.检测项目要求

中标单位应具备本项目所需检测项目的检测能力，检测项目以双方确认的《检测项目清单》为准。投标单位须能够根据采购人项目实施需求，完成相应样本的检验服务，并保证结果可追溯。

2.样本管理要求

采购人按检测要求完成样本采集、前处理及保存；中标单位对接收样本进行验收、签收、登记和检测安排。对于不符合检测要求的样本，中标单位应及时反馈。

3.质量控制要求

中标单位应建立并执行完整的质量控制措施，保证样本接收、检测实施、结果审核、报告出具等全过程规范、准确、可追溯。必要时应对采购人提供分析前样本质量控制等相关培训支持。

4.信息传输与系统支持要求

中标单位应具备电子化样本信息接收及检测结果反馈能力，可根据采购人需要提供网络查询、电子信息传输及必要的信息系统对接支持，确保样本信息、检测结果传输及时、准确。

5.异常情况处理要求

如出现报告延迟、样本异常、项目变更、转委托检测或其他影响检测实施的情况，中标单位应及时通知采购人并说明原因，保证双方沟通顺畅，减少对项目进度的影响。

6.合规要求

中标单位在项目实施过程中应遵守国家有关医疗检测、隐私保护、数据安全、生物安全及人类遗传**管理等相关规定；如涉及法律法规特别要求事项，应配合采购人依法依规处理。

7.人员配置：

配备专职项目负责人、检验技师及数据管理员；所有参与人员需接受项目专项培训，持证上岗，熟悉科研检验规范与数据录入要求。

四、其他说明

1.以项目需求及后续签订合同约定为准。

2.中标单位应结合采购人项目实施安排，保障服务连续性、稳定性和可执行性。

3.本项目相关检测项目、服务频次、对账方式及其他具体事项，可进一步细化明确。