为进一步推进我院电子病历无纸化建设,落实《中华人民**国电子签名法》《中华人民**国密码法》《电子病历应用管理规范(试行)》等相关法规制度要求,保障医疗文书真实、完整、合法、不可否认,支撑电子病历分级评价、商用密码应用安全性评估、网络安全等级保护三级相关工作落地,我院拟实施医护技一体化电子签名系统采购项目,现公开发布项目采购需求,欢迎符合资格条件的潜在供应商参与响应。
一、项目概况
(一)项目背景
****医院,随着电子病历建设持续推进、无纸化诊疗全面落地,需建设覆盖医护技全岗位、全诊疗场景的一体化电子签名体系,实现身份可信、签名合规、操作可溯、数据安全,保障无纸化电子病历合规达标。
(二)建设目标
1.建设全院统一电子认证与签名服务平台,覆盖医生、护士、医技全岗位,实现诊疗全流程无纸化,替代传统纸质手写签名;
2.电子签名具备与手写签名同等法律效力,满足医疗文书合规及司法举证需要;
3.采用国密技术体系,符合商用密码应用及等保三级相关规定,支撑医院完成密评、等保三级测评;
4.实现签名全流程审计追溯,保障医疗数据安全,满足电子病历分级评价建设要求;
5.兼顾临床操作便捷性与业务连续性,降低系统集成及后期运维成本。
(三)采购范围
本次采购包含医护技一体化电子签名硬件设备、系统软件、移动端组件、可信时间戳服务、个人数字证书服务、系统集成与实施服务等。主要采购内容见附件1。
(四)项目预算
本项目采购预算20万元,供应商总报价超过20万元的视为无效响应。总报价须包含全部软硬件、首年数字证书服务、系统集成实施、培训及免费质保服务;后续年度证书续费单价在 5 年内不得高于首年成交单价。
二、核心技术需求摘要
完整技术需求详见附件,供应商须对全部需求进行响应。
1.总体架构:采用服务端+移动端协同签名架构,****医院内网,医疗核心数据不出院;分层架构设计,具备良好扩展性、兼容性。
2.全场景电子签名:覆盖门急诊病历、处方、检验检查报告、住院医嘱、移动护理等诊疗场景,支持扫码签名、推送签名、APP签名等多种签名方式。
3.证书全生命周期管理:支持人工审核、自助申领发证;自助申领需身份证OCR识别+人脸活体比对强身份核验;覆盖证书申请、签发、挂失、注销、到期提醒等全流程管理。
4.授权签名管理:支持多种授权模式,可设置授权期限、签名权限范围,适配代班、会诊、教学等临床场景,授权操作全程留痕可追溯。
5.电子签章能力:支持个人签章、科室签章,支持PDF、网页、扫码签章,具备骑缝章、批量签章功能,适配病案首页、诊断证明、批量报告等业务。
6.可信时间戳:****中心标准时间源,签名自动加盖可信时间戳,时间戳可独立验证。
7.审计追溯:完整留存签名操作日志,日志不可篡改,保存期限满足病历法定保管年限(门诊15年、住院30年),支持多条件查询、统计导出。乙方须提供日志离线导出及长期验证工具;合同终止时,乙方须无条件向甲方移交全部日志数据。
8.业务应急保障:支持UKey应急签名、管理员临时授权签名,应对手机损坏、没电等异常情况,保障诊疗业务连续开展。
9.安全要求:使用国密SM2算法;采用协同密钥拆分技术;全链路传输加密、存储加密;支持多因子身份认证,防范证书冒用。
10.系统集成:提供标准化接口,对接HIS、EMR、LIS、PACS、护理系统、病案系统;支持SDK、APP、小程序、H5多种集成方式;实施过程不干扰正常诊疗,支持分科室灰度上线。与 HIS、EMR、LIS、PACS、护理系统、病案系统的接口开发、联调由乙方总负责,相关费用已包含在总报价中,因对接工作影响正常诊疗的,责任由乙方承担。
11.合规要求:投标产品须具备商用密码产品认证证书;数字证书由持有工信部电子认证服务许可证的CA机构签发;支撑等保三级、商用密码密评工作;签名结果具备司法举证效力,可出具电子签名验证报告。
三、责任与义务
1.乙方应于合同签订之日起约定时限内提交经甲方确认的项目实施计划,明确部署、对接、培训、试运行各阶段时间节点。
2.乙方应于合同签订之日起不超过 60 日内,完成设备到货、部署调试及与院内六大核心业务系统的接口对接与联调。
3.初验合格后进入试运行;试运行期满且无重大故障的,双方组织终验并签署验收报告。
4.验收不合格的,乙方应在甲方指定期限内免费整改;整改后仍不合格的,甲方有权拒收、解除合同并要求退还全部已付款项及赔偿损失。
5.提供 7×24 小时技术支持;一般故障 4 小时内响应、24 小时内解决;影响诊疗签名的重大故障 30 分钟内响应、4 小时内恢复;不能按时恢复的,乙方须立即启用应急签名方案保障业务连续。质保期内每年至少1次现场巡检并出具巡检报告。
6.乙方负责配合甲方完成等保二级测评和商用密码应用安全性评估,免费提供测评所需的全部技术资料、接口支持及现场配合。
7.因乙方产品或实施原因导致测评不通过的,乙方应无条件免费整改直至通过;经两次整改仍不能通过的,甲方有权解除合同、要求退款并索赔。
8.签名日志、审计数据及系统运行数据的所有权归甲方;乙方不得留存、复制、外传任何医疗数据及个人信息。
9.乙方驻场及运维人员实行名单报备制,须与甲方签署保密承诺,人员变更须提前书面告知甲方。
10.发生数据泄露或安全事件的,乙方应在 2 小时内通知甲方,承担由此给甲方造成的全部损失。
四、投标人资格要求
1.具有独立承担民事责任能力的独立法人,持有有效营业执照;
2.所投电子签名****管理局颁发的商用密码产品认证证书;
3.提供合法CA机构出具的项目授权**证明,保障数字证书签发合规;
4.近三年内(自公告之日起倒算)至少1****医院的电子签名系统同类业绩,以合同复印件(含签署页、标的页及签署日期)为准。
5.未被列入失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信行为记录名单(以 “信用中国” ****政府采购网查询为准)。
6.与本项目自评审计、监理等存在利害关系的单位不得参与本项目。
五、响应材料提交说明
潜在供应商请按要求整理全套响应资料并加盖公章,形成PDF文件,在公告截止时间前发送至我院指定邮箱。 邮件命名格式:【医护技一体化电子签名系统】+单位全称+联系人+联系电话。标书代写
提交资料清单:
1.营业执照复印件;
2.商用密码产品认证证书;
3.CA机构项目授权**证明;
4.****医院同类项目业绩合同关键页复印件;
5.完整技术实施方案、软硬件配置清单;
6.分项报价表;
7.售后服务方案及承诺。
8.对交付期限、质保期(≥3年)、SLA响应时限、证书续费锁价(5年)、违约责任条款的逐项书面承诺;不接受或负偏离的视为无效响应。”
注:本公告仅为需求征集公告,正式采购评审以院内后续采购文件为准,我院有权根据供应商反馈优化采购文件。供应商响应文件中的承诺(含交付期、质保、SLA、锁价)在后续采购及合同签订中不得撤回或负偏离,否则取消其参与资格。
六、联系方式
递交截止时间:2026年9月15日17 时(逾期不予受理)标书代写
联系部门:****采购办
联系地址:****
联系电话:0751-****102
****
2026年9月8日