全自动医用PCR分析仪医疗设备市场调研公告

发布时间: 2026年09月09日
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我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采****政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号

品目名称

数量

采购需求概况

备注

1

全自动医用PCR分析仪

2

(一)基本技术要求:
1.适用范围:适用于什么样的疾病诊断或治疗

适用于体外快速定性检测人体样本(如血清、拭子等)中的病原体核酸。主要用于基孔肯雅热病毒核酸检测,辅助临床对疑似病例进行早期诊断,同时可用于登革热等蚊媒传染病的鉴别诊断。
2.必须具备什么样的基本功能(用于疾病的诊断后治疗,没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求);
具备“样本进,结果出”的全自动一体化检测功能,满足临床对“随到随检”的应急需求。
3.对某项技术指标有什么样的定量要求,理由是什么
①检测时间(TAT):全流程(含样本处理、扩增检测等)报告时间应≤60分钟。基孔肯雅热病情发展快,且需在发热门诊快速分流,短时间出结果能满足“逢热必检”,避免漏诊的要求。
②检测通量:单次运行检测通量需≥32个样本。便于组合成高通量矩阵模式,既可单批次处理多个样本,又能灵活应对少量样本随到随检,提高急诊效率。
③最低检测限应≤500 copies/mL,能有效捕捉到弱阳性或早期感染样本,避免漏诊,满足“逢热必检”的临床需求。
④温控精度:温度示值误差应≤±0.5℃,温度均匀度≤1℃。PCR扩增对温度极其敏感,高精度的温控是确保病毒RNA逆转录和扩增效率,避免假阴性的核心。
⑤荧光通道数应≥4色,并明确支持关键检测波长荧光检测。足够多的荧光通道,是设备实现单管多重检测(即在同一个样本管内同时检测多种病原体)的硬件基础,可以确保在检测目标病毒(如使用FAM通道)的同时,还能容纳内参(如使用VIC通道)以及未来可能扩展的其他检测项目,避免了因通道不足而导致的检测局限。
⑥荧光强度检测:荧光强度检测重复性变异系数(CV)≤3%,精密度变异系数(CV)≤5%。确保对于低病毒载量(≤500 copies/mL)的临床样本能够稳定检出,且结果波动小,避免漏诊。
⑦信息管理:可存储≥20万条记录,数据可导出,能链接LIS系统。
(二)基本配置要求:
全自动医用PCR分析仪、电源线、熔断丝、说明书、出厂检验报告、合格证、保修证等

首次调研


1. 报价要求:“整机维保至少3年”

2. 调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。

3. 三个月内已经提交资料,则无需重新提交。

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格;

2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。

三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)

1、医疗设备市场调研登记表(附件1);

2、医疗设备市场调研报价单(附件2);

3、产品技术参数及配置清单明细表(附件3),配置清单必须分项报价;

4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;

5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);

6、产品注册证,如无,产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》(附件4)。

8、进口产品需提供授权书文件;

9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有****管理局等相关部门盖章)(附件5)、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图);

11、用户名单;

12、**省内销售记录,必须提供同型号产品**省****医院的销售记录,如合同、中标通知书、发票;

13、产品彩页;

14、产品说明书电子版;

15、“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);

16、****医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

17、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书(附件6);

18、提供资料真实性承诺书(附件7)。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料:

(1)参与调研资料,请按照序号提供扫描件(推荐PDF文件),建议每条要求对应一个PDF文件,并注明序号,如附件8图示,暂不需要纸质资料;其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版;

(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@126.com,压缩包命名规则:序号-产品名称-品牌-主型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;

(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。

2、联系人:邵工 0752-****137

市场调研附件.rar



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