城固县第二人民医院医疗设备采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起30日历天内完成全部货物的配送、安装、调试工作

采购包2：自合同签订之日起30日历天内完成全部货物的配送、安装、调试工作

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

合同包1(医疗设备采购项目（口腔麻****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(医疗设备采购项目（检****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)投标人须为具有独立承担民事责任能力的企业法人、事业法人、其他组织或自然人，并按自身主体类型提供合法有效的资格证明文件：企业法人提供有效的营业执照；事****事业单位法人证书；其他组织提供合法设立的证明文件；自然人提供有效的身份证明文件。

(2)法定代表人（单位负责人）直接参加投标的，须提供法定代表人（单位负责人）身份证明【附法定代表人（单位负责人）身份证复印件】;法定代表人（单位负责人）授权代表参加投标的，须提供法定代表人（单位负责人）授权委托书【附法定代表人（单位负责人）身份证复印件及被授权人身份证复印件】。

(3)若投标产品属于医疗器械管理范畴，投标人须按以下要求提供有效期内的对应资质文件，且投标产品须在对应资质载明的生产或经营范围内：①投标人为生产企业的：须按产品类别提供自身有效的《医疗器械生产许可证》（适用于第二、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（适用于第一类医疗器械）；投标产品属于第二、三类医疗器械的，还须提供该产品有效的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供该产品有效的第一类医疗器械产品备案凭证。②投标人为经销商的：须按产品类别提供自身经营类资质：第三类医疗器械须提供有效的《医疗器械经营许可证》；第二类医疗器械须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证（依法免于经营备案情形除外）；第一类医疗器械无需提供自身经营类资质。同时须提供所投产品生产企业有效的《医疗器械生产许可证》或第一类医疗器械生产备案凭证，以及对应产品的《医疗器械注册证》或第一类医疗器械产品备案凭证。

(4)投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。投****财政局《****政府采购供应商基本资格条件承诺制的通知》（汉采办采管〔2024〕20号）文件规定，提供政府采购供应商资格承诺函。

(5)本项目不接受联合体投标，参与投标人为非联合体。

(1)投标人须为具有独立承担民事责任能力的企业法人、事业法人、其他组织或自然人，并按自身主体类型提供合法有效的资格证明文件：企业法人提供有效的营业执照；事****事业单位法人证书；其他组织提供合法设立的证明文件；自然人提供有效的身份证明文件。

(2)法定代表人（单位负责人）直接参加投标的，须提供法定代表人（单位负责人）身份证明【附法定代表人（单位负责人）身份证复印件】;法定代表人（单位负责人）授权代表参加投标的，须提供法定代表人（单位负责人）授权委托书【附法定代表人（单位负责人）身份证复印件及被授权人身份证复印件】。

(3)若投标产品属于医疗器械管理范畴，投标人须按以下要求提供有效期内的对应资质文件，且投标产品须在对应资质载明的生产或经营范围内：①投标人为生产企业的：须按产品类别提供自身有效的《医疗器械生产许可证》（适用于第二、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（适用于第一类医疗器械）；投标产品属于第二、三类医疗器械的，还须提供该产品有效的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供该产品有效的第一类医疗器械产品备案凭证。②投标人为经销商的：须按产品类别提供自身经营类资质：第三类医疗器械须提供有效的《医疗器械经营许可证》；第二类医疗器械须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证（依法免于经营备案情形除外）；第一类医疗器械无需提供自身经营类资质。同时须提供所投产品生产企业有效的《医疗器械生产许可证》或第一类医疗器械生产备案凭证，以及对应产品的《医疗器械注册证》或第一类医疗器械产品备案凭证。

(4)投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。投****财政局《****政府采购供应商基本资格条件承诺制的通知》（汉采办采管〔2024〕20号）文件规定，提供政府采购供应商资格承诺函。

(5)本项目不接受联合体投标，参与投标人为非联合体。