金昌市疾病预防控制中心（市卫生监督所）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）采购项目（二次）采购公告-公告信息

资格名称：资格1

资格要求：在中华人民**国境内注册，提供有效期内的营业执照副本（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格2

资格要求：投标人须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（含体外诊断试剂）（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格3

资格要求：提供法定代表人身份证明和附有法定代表人身份证复印件的法人授权函，被授权人身份证（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格4

资格要求：提供2026年1月1日起至今任意一个月缴纳社保资金和依法缴纳税收的有效票据凭证（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格5

资格要求：****事务所出具的近一年的完整的财务审计报告或****银行资信证明（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格6

资格要求：提供参加本项目活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（盖有公章的彩色扫描件）

资格名称：资格7

资格要求：下载信用报告并加盖鲜章；提供未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于“中国政府采购网”(www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的截图（盖有公章的彩色扫描件）（以公告发布之日起至投标登记截止日前的查询为准）

资格名称：资格8

资格要求：不为联合体投标的声明（盖有公章的彩色扫描件）

技术名称：技术审核条件1

技术要求：投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（若为代理商投标，须提供制造商针对本项目的授权书）

技术名称：技术审核条件2

技术要求：所投产品须具有有效的《医疗器械注册证》（第二类医疗器械），注册证适用范围包含“人类免疫缺陷病毒抗体检测”，且注册证在有效期内。

技术名称：技术审核条件3

技术要求：产品技术参数完全响应招标文件“采购需求明细表技术参数要求”中第1-14项内容（需提供注册证附页、产品说明书或第三方检测报告等证明材料） 3.1产品性能稳定性：提供近6个月内省级及以上药品检验机构出具的稳定性检测报告（检测报告原件扫描件加盖鲜章） 3.2配套设备兼容性：所投试剂盒与现有设备（宏新盟****公司QZ712BS-SFWS-Ⅲ型一体机）****设备厂家出具的适配确认函、过往**案例合同等）（适配确认函/合同复印件并加盖鲜章） 3.3售后服务方案：针对本项目提供的售后响应时间（≤2小时响应、24小时到场）、技术培训计划（含操作培训、质控培训）、应急供货预案等（售后服务承诺书加盖鲜章）