MI078胶囊Ⅲ期临床研究招募公告

产后抑郁症（PPD）是一种影响分娩后女性的抑郁情绪障碍，给患者及其家人带来显著的困扰和痛苦。MI078胶囊是我国自主研制开发的抗产后抑郁化学药品Ⅰ类新药，MI078为MI001（别孕烷醇酮）的前药，可口服后在体内代谢为MI001。

MI078****监局批准进行临床研究（通知书编号：****）后，在72名产后抑郁症参与者中进行了Ⅱ期临床研究，结果显示MI078胶囊整体安全耐受性良好。目前MI078胶****委员会审批，****中心、安慰剂平行对照临床研究。

本研究计划在国内大约50家医院同步开展，招募参与者预计共200名，招募周期预计为2026年5月-2027年11月。

如果您符合：

1)年龄为18~45岁（包括临界值）的女性患者，BMI处于18.5~37.0kg/m2（包含临界值）；

2)符合《美国精神障碍诊断和统计手册（第五版）》（DSM-5）重性抑郁障碍（MDD）诊断标准，且起病时间在孕28周始至产后4周之间（包含临界值）；

3)处于产后12个月内；

4)筛选期和基线期HAMD17总分≥26分；

5)已停止哺乳或处于哺乳期且同意从首次给药前至末次给药后至少7日内停止哺乳。

请按以下方式联系我们：

联系人：胡老师（研究助理）

联系电话：151****9525（微信同号）

联系地址：****大学****医院

联系时间：09:00-12:30；13:30-16:00

经过您的书面同意后，****实验室检查及相关医学、量表评估，符合本研究的入选条件后，您将获得：

申办方提供的4天药物

****实验室检查

每次300元的交通补贴（****医院进行检验、随访等，您所得补贴的具体数额取决于您实际参加研究的时间。）

医护人员专业的医疗评估与服务

研究的具体情况研究医生负责向您详细说明。如果您身边的亲戚或朋友符合上述条件，也有兴趣获得更多详细信息，也请与本研究负责医生或协调员联系。