贞丰县人民医院CT球管采购项目单一来源公示

采购人：****

项目名称：****CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：****000

采用单一来源采购方式的原因及说明：1.根据现行《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号，2021年10月1日施行）第七十九条规定：已注册医疗器械的注册证载明结构及组成发生实质性变化，可能影响设备安全、有效运行的，注册人必须向药监部门申请变更注册。球管为整机医疗器械注册证明确载明的标配核心结构组件，若更换非原厂球管，将直接变更整机注册登记的结构组成，属于法定必须办理整机变更注册的重大事项。西门子不针对非原厂球管球管配套开展整机注册变更申报工作，因此只能使用原厂配件；2.****公司自主研发并生产，其核心配****公司独家制造，西门子指定****为**省区域已装机设备的服务业务和提供零配件服务的唯一供应商。综上所述，该项目符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款的要求，建议采用单一来源采购。

名称：****

地址：**省**市****办事处**石路**小区第2组团D幢2单元6层1号【沙冲办事处】

1.采购人信息

联 系 人：熊万银

联系电话：0859-****232

联系地址：**县珉谷街道南环路

2.财政部门

联 系 人： 赵老师

联系电话：0859-****570

联系地址：**省**县珉谷街道锦绣**19号办公楼

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：李国凤

联系电话：0859-****966

联系地址： **市天宸一品2栋402室

六、附件