金坦人血白蛋白202609第0531批次

（1）交付地址：****市石****开发区天**大街106号

（2）报名要求：1. 资料真实完整。 2. 不接受联合体，禁止转包分包。 3. 报****采购所有条款。

（3）保证金金额：0.0000

（4）资质要求：1. 营业执照、药品经营许可证、GSP资质。 2. 完整有效产品授权链路。 3. 药品注册资质、生产GMP资质。 4. 同类产品供货业绩、企业合规信用证明。

（5）商务条款：1. 报价含税含费 报价为含税（13%增值税专用发票）包干总价，包含产品货款、包装材料、冷链温控运输、保险、装卸、入库、资料寄送等全部费用，采购方无需额外承担任何费用。 2. 交货方式与地点 送货至采购方指定仓库，供方负责全程运输、卸货、入库摆放到位。 3. 效期要求 到货产品剩余有效期不得低于总有效期的70%，临期、近效期产品不予验收，供方无条件退换。 5. 冷链运输要求 全程合规冷链运输，运输过程严禁冻结、超温；到货温度符合产品法定贮藏条件，随货提供全程可追溯温控记录。 6. 批次资料要求 每批次随货须完整提供：药品检验报告书（COA）、生物制品批签发证明、产品合格证、说明书、随货同行单据等全套法定资料，资料与批次、批号一一对应、真实可查。 7. 质量与售后责任 到货出现外观破损、漏液、浑浊、沉淀、异物、包装破损、温控不达标、资料不全等不合格情况，供方无条件免费退换货，产生的一切费用及损失由供方承担。 8. 供货稳定性 供方需保障货源稳定、批次连续，不得随意断供、串货、替换规格批次，因供方供货问题造成采购方生产、使用延误的，由供方承担全部责任。 9. 合规经营要求 供方具备合法药品经营资质、有效GSP合规资质，近三年无重大药品质量事故、无药监处罚、无失信违法记录。

（6）技术条款：1. 执行标准 所供人血白蛋白须严格符合《中华人民**国药典》现行版标****管理局核准的产品注册标准，质量合规、临床/实验可用。 2. 产品质量要求 产品为正规国药准字血液制品，生产企业具备完整GMP生产资质，生产工艺合规、病毒灭活工艺完整、质控体系完善，产品安全性、稳定性、有效性符合国家法定标准。 3. 外观性状要求 产品溶液为澄清、略黏稠液体，无浑浊、无沉淀、无絮状物、无可见异物；瓶体完好、无裂纹、无渗漏，胶塞、铝盖密封完好，无松动、破损。 4. 包装与标识要求 内外包装完整规范，标签印刷清晰、信息齐全，包含通用名称、规格、批号、有效期、批准文号、贮藏条件、生产信息等法定内容，批次信息真实一致、可溯源。 5. 储存运输技术要求 产品避光、合规恒温贮藏，运输全程禁止冷冻、禁止高温暴晒，全程温控符合产品说明书及药典贮藏要求，保证产品理化性质稳定不变质。 6. 批次一致性要求 同批次产品质量均一、批间差异符合标准，各项检测指标全部合格，无不合格项、无临界值风险。 7. 变更告知要求 供方如遇产品生产工艺、质控标准、原料、包装、执行标准等任何变更，须提前书面告知采购方并提供官方佐证资料，经采购方确认后方可供货。 8. 正品要求 所供产品为原厂正品，严禁串货、改版、改批号、翻新、假冒伪劣产品，一经发现无条件退货并承担全部违约责任。

（7）其他要求：