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一、项目信息
采购人:****
项目名称:********学院肾福康胶囊安全性评价服务项目
拟采购的货物或服务的说明:
标项一
标的名称:供试品方法学开发及含量检测
数量:1
单位:次
标项二
标的名称:大鼠单次给药毒性试验
数量:1
单位:次
标项三
标的名称:大鼠6个月重复给药毒性试验
数量:160
单位:只
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):470000.00
采用单一来源采购方式的原因及说明:
****医院制剂转1类新药非临床安全性评价,对机构GLP资质、动物实验设施、毒理学技术能力、中药复方评价经验、项目全流程实施连续性要求极高。试验周期长、环节多,受试物为中药复方多组分体系,不可由普**药毒理试验替代;若拆分由多家机构分段实施,将出现试验标准不统一、数据链路断裂、样本转运风险升高、申报资料一致性下降等问题。****具备完整GLP资质、实验动物使用许可证、CMA检测资质,能够在同一单位内完成供试品分析至长期毒性试验全链条研究,****医院制剂转新药注册具备成熟技术路径,本项目符合《****财政厅****政府采购单一来源采购方式管理的通知》(桂财规〔2021〕4号)第一条第(一)款适用情形,只能从该唯一供应商处采购。
二、拟定供应商信息
名称:****
地址:**
三、公示期限
2026年9月10日至2026年9月17日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:刘昭华
联系电话:0771-****884
联系地址:********
2.财政部门
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址:/
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址:/
六、附件
专业人员论证意见