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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0181MA0Y69PH36 | 建设单位法人:王铁瑞 |
| 赵刚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| ****开发区通优路358号 |
| ****特食项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:024-其他食品制造 | 行业类别(国民经济代码):C1491-C1491-营养食品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 ****开发区通优路358号 |
| 经度:125.****42566 纬度: 43.****23466 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2026-04-22 |
| 长环九建(表)字〔2026〕15号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-05-10 | 项目实际总投资(万元):200 |
| 15 | 运营单位名称:**** |
| ****0181MA0Y69PH36 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0181MA0Y69PH36 | 验收监测单位:**省****公司 |
| ****0100MA7DWEAAX9 | 竣工时间:2026-05-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-12 | 验收报告公开结束时间:2026-09-09 |
| 验收报告公开载体: | eiacloud.com/gs/detail/2id=60812raZjI |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 特殊医学用途营养食品,含粉剂600t/a,颗粒剂10t/a,片剂100t/a,胶囊剂20t/a | 实际建设情况:特殊医学用途营养食品,含粉剂600t/a,颗粒剂10t/a,片剂100t/a,胶囊剂20t/a |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)特医食品粉剂 ①进料杀菌 原辅料、内包材在外清室经过酒精杀菌之后,脱去外包,紫外杀菌后传递至准清洁作业区后将原辅料存于物料暂存室,将内包材存于内包材暂存室。 ②称量 按产品配方大料、小料进行称量分装并标识,称量过程双人复核;称量结束后的物料存放于批料暂存室内。 ③混合 根据产品配方核对所有物料信息,确认无误后方依次将,所需物料投入混合机内进行混合 ④异物检测 将混合后的物料通过金属检测仪进行金属异物检测。 ⑤内包装 根据产品产品标准,岗位操作人员核准物料实物标识的名称、批号、数量。设置好批号,调节好装量后进行产品分装。 ⑥外包装 根据产品的包装数量进行装盒,装箱,用胶带及打包带封箱。 (2)特医食品颗粒剂 ①进料杀菌 原辅料、内包材在外清室经过酒精杀菌之后,脱去外包,紫外杀菌后传递至准清洁作业区后将原辅料存于物料暂存室,将内包材存于内包材暂存室。 ②称量、粉碎 按产品配方大料、小料进行称量分装并标识,称量过程双人复核;称量结束后的物料存放于批料暂存室内。需要粉碎的物料进行粉碎 ③混合 根据产品配方核对所有物料信息,确认无误后方依次将,所需物料投入混合机内进行混合 ④制粒 将混合均匀的物料装入喷雾干燥制粒机原料容器内,设定温温度,使物料沸腾混合。同时喷入纯化水作为粘合剂,进行制粒并干燥。制得所需粒度的颗粒。 ⑤异物检测 将混合后的物料通过金属检测仪进行金属异物检测。 ⑥内包装 根据产品产品标准,岗位操作人员核准物料实物标识的名称、批号、数量。设置好批号,调节好装量后进行产品分装。 ⑦外包装 根据产品的包装数量进行装盒,装箱,用胶带及打包带封箱。 (3)特医食品片剂 ①称量 原辅料暂存间领取原辅料,至称量岗位进行称量,复核确认后移入制粒室。 ②制粒、干燥 在湿法制粒机中加入原辅料和粘合剂,混合制软材,用湿法制粒机制成湿颗粒。将湿颗粒转入沸腾干燥机中,在一定温度条件下,干燥一定时间,干燥结束后取出,将干颗粒进行整粒,将整好的颗粒装入洁净周转容器中,密闭,称重,转入批混室。 ③混合 将干颗粒与硬脂酸镁,加入混合机中,按设定转速,混合一定时间,混合后将颗粒放入洁净的周转容器中,密闭,称重,贴中间产品标识,请验,转入中间站。 ④压片 调整压片机压力与转数,待机器运转正常后,检测片重差异及崩解时限,待检测合格后,进行压片操作,随时检查外观,每隔一定时间检测一次平均片重。压片结束后,称重,贴中间产品标识。 ⑤包衣 按照工艺要求设定调整高效包衣机的进风温度、包衣机的转;包衣粉为水溶性,浓度12%,增重比例按3%进行;开启主机使包衣滚筒运转及开启热风对片芯进行预热。待片芯温度达到工艺要求时,开始喷洒薄膜衣液,待将薄膜衣液喷洒完毕,达到工艺要求时,用冷风对薄膜片进行冷却。将合格的薄膜衣片装入周转袋中,贴产品标识,及时做好记录 ⑥铝塑包装 设定铝塑包装机成型温度与热封温度及冲裁速度。随时检查热封情况是否严密,网纹清晰;铝塑板的批号打印是否清晰;边缘整齐;无缺粒,无残粒。铝塑包装结束后,请验,转入中间站。 ⑦外包装 将盒子装满,装箱,用胶带及打包带封箱。 (4)特医食品胶囊剂 ①称量 原辅料暂存间领取原辅料,至称量岗位进行衡量,复核确认后移入制粒室。 ②制粒、干燥 在湿法制粒机中加入原辅料和粘合剂,混合制软材,用湿法制粒机制成湿颗粒。将湿颗粒转入沸腾干燥机中,在一定温度条件下,干燥一定时间,干燥结束后取出,将干颗粒进行整粒,将整好的颗粒装入洁净周转容器中,密闭,称重,转入批混室。 ③混合 将干颗粒与硬脂酸镁,加入混合机中,按设定转速,混合一定时间,混合后将颗粒放入洁净的周转容器中,密闭,称重,贴中间产品标识,请验,转入中间站。 ④胶囊充填 按胶囊充填岗位标准操作规程开启总电源开关,打开供水阀,空载试车正常后,以洁净的药撮向药斗中加入颗粒,向胶囊桶中加入空心胶囊。连接好吸尘装置,开启真空泵,按下自动供料开关,按下启动按钮,开始分装。填充时每隔15分钟测装量一次,调整内容物装量,每15分钟检测一次装量,控制装量差异限度。做好记录,同时检查胶囊供给情况,应无漏,插劈等情况。充填结束,装入洁净容器,转入抛光工序。抛光后的胶囊盛于洁净的容器中,密闭,贴中间品标识卡,请验,转入中间站。 ⑤铝塑包装 设定铝塑包装机成型温度与热封温度及冲裁速度。随时检查热封情况是否严密,网纹清晰;铝塑板的批号打印是否清晰;边缘整齐;无缺粒,无残粒。铝塑包装结束后,请验,转入中间站 ⑦外包装 将盒子装满,装箱,用胶带及打包带封箱。 | 实际建设情况:(1)特医食品粉剂 ①进料杀菌 原辅料、内包材在外清室经过酒精杀菌之后,脱去外包,紫外杀菌后传递至准清洁作业区后将原辅料存于物料暂存室,将内包材存于内包材暂存室。 ②称量 按产品配方大料、小料进行称量分装并标识,称量过程双人复核;称量结束后的物料存放于批料暂存室内。 ③混合 根据产品配方核对所有物料信息,确认无误后方依次将,所需物料投入混合机内进行混合 ④异物检测 将混合后的物料通过金属检测仪进行金属异物检测。 ⑤内包装 根据产品产品标准,岗位操作人员核准物料实物标识的名称、批号、数量。设置好批号,调节好装量后进行产品分装。 ⑥外包装 根据产品的包装数量进行装盒,装箱,用胶带及打包带封箱。 (2)特医食品颗粒剂 ①进料杀菌 原辅料、内包材在外清室经过酒精杀菌之后,脱去外包,紫外杀菌后传递至准清洁作业区后将原辅料存于物料暂存室,将内包材存于内包材暂存室。 ②称量、粉碎 按产品配方大料、小料进行称量分装并标识,称量过程双人复核;称量结束后的物料存放于批料暂存室内。需要粉碎的物料进行粉碎 ③混合 根据产品配方核对所有物料信息,确认无误后方依次将,所需物料投入混合机内进行混合 ④制粒 将混合均匀的物料装入喷雾干燥制粒机原料容器内,设定温温度,使物料沸腾混合。同时喷入纯化水作为粘合剂,进行制粒并干燥。制得所需粒度的颗粒。 ⑤异物检测 将混合后的物料通过金属检测仪进行金属异物检测。 ⑥内包装 根据产品产品标准,岗位操作人员核准物料实物标识的名称、批号、数量。设置好批号,调节好装量后进行产品分装。 ⑦外包装 根据产品的包装数量进行装盒,装箱,用胶带及打包带封箱。 (3)特医食品片剂 ①称量 原辅料暂存间领取原辅料,至称量岗位进行称量,复核确认后移入制粒室。 ②制粒、干燥 在湿法制粒机中加入原辅料和粘合剂,混合制软材,用湿法制粒机制成湿颗粒。将湿颗粒转入沸腾干燥机中,在一定温度条件下,干燥一定时间,干燥结束后取出,将干颗粒进行整粒,将整好的颗粒装入洁净周转容器中,密闭,称重,转入批混室。 ③混合 将干颗粒与硬脂酸镁,加入混合机中,按设定转速,混合一定时间,混合后将颗粒放入洁净的周转容器中,密闭,称重,贴中间产品标识,请验,转入中间站。 ④压片 调整压片机压力与转数,待机器运转正常后,检测片重差异及崩解时限,待检测合格后,进行压片操作,随时检查外观,每隔一定时间检测一次平均片重。压片结束后,称重,贴中间产品标识。 ⑤包衣 按照工艺要求设定调整高效包衣机的进风温度、包衣机的转;包衣粉为水溶性,浓度12%,增重比例按3%进行;开启主机使包衣滚筒运转及开启热风对片芯进行预热。待片芯温度达到工艺要求时,开始喷洒薄膜衣液,待将薄膜衣液喷洒完毕,达到工艺要求时,用冷风对薄膜片进行冷却。将合格的薄膜衣片装入周转袋中,贴产品标识,及时做好记录 ⑥铝塑包装 设定铝塑包装机成型温度与热封温度及冲裁速度。随时检查热封情况是否严密,网纹清晰;铝塑板的批号打印是否清晰;边缘整齐;无缺粒,无残粒。铝塑包装结束后,请验,转入中间站。 ⑦外包装 将盒子装满,装箱,用胶带及打包带封箱。 (4)特医食品胶囊剂 ①称量 原辅料暂存间领取原辅料,至称量岗位进行衡量,复核确认后移入制粒室。 ②制粒、干燥 在湿法制粒机中加入原辅料和粘合剂,混合制软材,用湿法制粒机制成湿颗粒。将湿颗粒转入沸腾干燥机中,在一定温度条件下,干燥一定时间,干燥结束后取出,将干颗粒进行整粒,将整好的颗粒装入洁净周转容器中,密闭,称重,转入批混室。 ③混合 将干颗粒与硬脂酸镁,加入混合机中,按设定转速,混合一定时间,混合后将颗粒放入洁净的周转容器中,密闭,称重,贴中间产品标识,请验,转入中间站。 ④胶囊充填 按胶囊充填岗位标准操作规程开启总电源开关,打开供水阀,空载试车正常后,以洁净的药撮向药斗中加入颗粒,向胶囊桶中加入空心胶囊。连接好吸尘装置,开启真空泵,按下自动供料开关,按下启动按钮,开始分装。填充时每隔15分钟测装量一次,调整内容物装量,每15分钟检测一次装量,控制装量差异限度。做好记录,同时检查胶囊供给情况,应无漏,插劈等情况。充填结束,装入洁净容器,转入抛光工序。抛光后的胶囊盛于洁净的容器中,密闭,贴中间品标识卡,请验,转入中间站。 ⑤铝塑包装 设定铝塑包装机成型温度与热封温度及冲裁速度。随时检查热封情况是否严密,网纹清晰;铝塑板的批号打印是否清晰;边缘整齐;无缺粒,无残粒。铝塑包装结束后,请验,转入中间站 ⑦外包装 将盒子装满,装箱,用胶带及打包带封箱。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)废水 本项目制纯水废水、设备清洗废水和生活污水依托****处理站处理达标后进入污水管网,设计处理规模500m3/d。工艺采用“格栅+调节池+厌氧池+二级接触氧化+二级沉淀+臭氧消毒”处理工艺,其核心处理工艺为“厌氧+接触氧化”。经调查,目前****处理站废水最大量为128.4m3/d, 尚有余量371.6m3/d, 本次拟需要处理废水量7.21m3/d,****处理站已于2015年通过竣工环保验收。 (2)废气 ①粉尘 称量、粉筛、混合、质粒、压片、包衣、包装等工序易产生粉尘,设备均自带布袋(收集效率99%),工艺粉尘经设备自带布袋处理后无组织排放,经空气稀释后,厂界颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中表2无组织监控浓度限值。 ②锅炉烟气 锅炉烟气经低氮燃烧处理后经15m高烟囱排放。锅炉烟气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3特别排放限值。 (3)噪声 本项目运营期噪声主要来源于混合机、粉碎机、制粒机、分装机等运行噪声,其声压级在60-75dB(A)之间,设计中选用低噪声设备,设置于独立设备房内并加设备减震垫等措施后,厂界满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中3类标准,对周围声环境影响较小。 (4)固体废物 生活垃圾暂存垃圾箱内,定期交由环卫部门统一清运处置;布袋收集粉尘和不合格品外售作饲料;废包****收购站;废反渗透膜由厂家更换回收处理;实验室废液和废培养基采用专用贮存桶存放于翔通药业现有危废暂存间内,定期委托有资质单位处理。 固体废物经妥善处置不会产生二次污染。 | 实际建设情况:1、废水 根据实际调查,本项目制纯水废水、设备清洗废水和生活污水依托****处理站处理达标后进入污水管网,经**市卡伦****公司处理后外排雾开河。 ****处理站设计处理规模500m3/d,工艺采用“格栅+调节池+厌氧池+二级接触氧化+二级沉淀+臭氧消毒”处理工艺,其核心处理工艺为“厌氧+接触氧化”,****处理站已于2015年通过竣工环保验收。 2、废气 根据实际调查,验收期间企业厂区废气主要为锅炉烟气、工艺粉尘。 (1)锅炉烟气 锅炉烟气经低氮燃烧技术处理后经15m烟囱排放排放。 (2)工艺粉尘 工艺粉尘经设备自带布袋处理后无组织排放。 3、噪声 根据实际调查,企业噪声源主要为混合机、粉碎机、制粒机、分装机等,采用低噪声设备,设备做基础减震,建筑物作隔声吸声处置,再加之距离衰减后对环境影响较小。 4、固体废物 根据实际调查,生活垃圾暂存垃圾箱内,定期交由环卫部门统一清运处置;布袋收集粉尘和不合格品外售作饲料;废包****收购站;废反渗透膜由厂家更换回收处理;实验室废液和废培养基采用专用贮存桶存放于翔通药业现有危废暂存间内,定期委托****处理,协议见附件。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0095 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0.0092 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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| 0 | 0.297 | 0 | 0 | 0 | 0.297 | 0.297 | / |
| 0 | 0.016 | 0 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | ****处理站 | 《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB21905-2008) | ****处理站设计处理规模500m3/d,工艺采用“格栅+调节池+厌氧池+二级接触氧化+二级沉淀+臭氧消毒”处理工艺,其核心处理工艺为“厌氧+接触氧化”,****处理站已于2015年通过竣工环保验收。 | ****处理站进口、出口进行监测,根据监测结果,****处理站出水各污染物浓度均满足《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB21905-2008)中表2排放限值 |
| 1 | 低氮燃烧技术 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014) | 锅炉烟气经低氮燃烧技术处理后经15m烟囱排放排放 | 根据监测结果可知,锅炉烟气中折算后颗粒物最大排放浓度5.3mg/m3,SO2最大排放浓度低于3mg/m3,NOx最大排放浓度92mg/m3,烟气黑度低于1级,均满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3特别排放限值。 | |
| 2 | 设备自带布袋 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 工艺粉尘经设备自带布袋处理后无组织排放。 | 厂界无组织颗粒物最大排放浓度为0.264mg/m3,满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中表2无组织排放监控浓度限值。 |
| 1 | 减震、厂房隔声等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 根据实际调查,企业噪声源主要为混合机、粉碎机、制粒机、分装机等,采用低噪声设备,设备做基础减震,建筑物作隔声吸声处置,再加之距离衰减后对环境影响较小。 | 厂界噪声共设4个监测点,根据监测结果,厂界四侧昼间、夜间监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 |
| 1 | 生活垃圾暂存垃圾箱内,交由环卫部门统一清运处置;布袋收集粉尘和不合格品外售作饲料;废包****收购站;废反渗透膜由厂家更换回收处理;实验室废液和废培养基采用专用贮存桶存放于翔通药业现有危废暂存间内,定期委托有资质单位处理。以上固体废物应严格按照上述要求妥善处理,不得对环境造成二次污染。 | 本项目各类固废分类处置,生活垃圾暂存垃圾箱内,交由环卫部门统一清运处置;布袋收集粉尘和不合格品外售作饲料;废包****收购站;废反渗透膜由厂家更换回收处理;实验室废液和废培养基采用专用贮存桶存放于翔通药业现有危废暂存间内,****处理,协议见附件。 |
| 1 | 项目应采取严格的风险防范措施,制定应急预案,最大限度地减少各类风险事故的发生或将事故发生产生的环境影响降至最低。 | 本项目已编制环境风险应急预案。****环境局****分局备案,编号220113-2026-053-L。 |
| 项目制纯水废水、设备清洗废水和生活污水依托****处理站处理后,排放浓度满足《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB21905-2008)中表2排放限值要求,经污水管网排入**市卡伦****公司污水处理厂进行二次处理后,达标排放。 | 验收阶段落实情况:项目制纯水废水、设备清洗废水和生活污水依托****处理站处理达标后经污水管网排入**市卡伦****公司污水处理厂。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |