X射线骨密度检测软件项目市场调研公告

****中心卫生院

****人民医院）

X射线骨密度检测软件项目市场调研公告

为规范院内骨质疏松筛查与诊断工作，提升骨密度检查全流程作业效率，我院现就X射线骨密度检测软件项目开展市场调研。欢迎符合资格条件的供应商积极参与，本次市场调研仅为采购前期摸底，不作为正式采购依据，不产生任何采购合同关系。

一、项目名称

X射线骨密度检测软件

备注：（复用院内现有DR设备，本次仅调研软件）

二、检测软件核心模块

三、检测软件功能需求

（一）数据采集与设备对接

1.数据获取：检测完成后，系统需自动抓取原始检测数据，包括骨密度值（BMD）、T值、Z值及检测部位影像。

2.数据校验：具备基础校验功能，支持对数据缺失、异常值进行提示，并支持重新采集操作。

3.系统兼容适配：支持主流计算机操作系统（如Windows 10/11等），并能与院内现有数字化影像设备（如DR等）无缝对接，获取影像数据进行骨密度分析配套使用。

4.DICOM标准支持：符合DICOM 3.0标准，包含Storage SCU/SCP、Query/Retrieve等核心服务类，支持C-STORE、C-FIND等操作，支持报告DICOM打印输出。

（二）图像分析与报告管理

1.图像处理：支持图像自动/手动剪裁、窗宽窗位调节（自动/手动）、缩放、拖动、翻转、旋转、保存及撤销操作。

2.全自动影像分析：具备全自动感兴趣区域（ROI）自动分析功能，支持骨多部位独立检测分析，包括但不限于骨远端、骨中1/3等临床常用区域，且各区域数据可独立显示。

3.标准化报告生成：自动生成图文报告，包含患者信息、测量时间、检测部位、BMD值、T值、Z值；内置骨质疏松症诊断参考标准，可依据检测数据自动判定骨量正常/骨量减少/骨质疏松等级；

4.报告自定义编辑：支持手动编辑检查结论、添加备注；支持结论模板化管理及结构化报告；手动编辑内容需留存修改痕迹或具备审核机制；报告展示BMD、T、Z值必须与软件后台原始计算数据保持一致。

5.异常结果及图像质量提示：当影像噪声大、体位不佳导致ROI识别存在风险时软件应进行告警提示；自动ROI定位识别失败时，支持人工手动调整ROI感兴趣区域，所有手动调整操作完整留存操作日志；当测量T/Z值超出人体合理参考区间时，软件应弹出异常提醒。

6.打印输出：支持彩色图文报告打印，适配A4规格。

（三）患者档案管理

1.独立档案建立：为每位患者建立独立骨密度检测档案，存储历史检测数据、影像及报告；

2.多维度数据检索：支持按患者ID、姓名、检测时间查询，支持图像预览及报告浏览；

3.档案运维管理：支持患者删除、报告保存及重新分析。

（四）流程效率与数据存储管理

1.检查任务列表：显示病人和检查详细信息，支持检查状态跟踪；

2.运行时效标准（千兆网络、****工作站条件下测试）：单次图像发送到客户端时长≦3秒；单次图像测量分析运算时间一般≦2秒，复杂/高分辨率DR图像允许不超过3秒；报告生成时长≦1秒。

3.数据存储管理：工作站剩余存储容量实时弹窗提示；支持传输链路加密，支持数据库字段级加密，整体符合国家网络安全等级保护及医疗数据安全相关规范；软件支持本地手动备份、自动定时备份功能，保障医疗数据不丢失。

（五）系统管理

1.分级用户权限：支持用户角色管理（管理员、操作技师等）；支持用户的添加、修改、删除及密码修改；基础分级权限控制；

2.设备校准维护：图像校准功能；系统校准功能；

3.日志留存：历史操作记录查询（基础操作日志）。

（六）性能与质量要求

1.检测准确度：在原厂配备的标准质控模体或符合相关国家/行业标****体校准条件下，软件检测结果与模体等效标准骨密度值相对误差＜3.5%或优于该指标。

2.测量重复性：10次重复测量，BMD值变异系数（CV）≤1%或优于该指标（依据YY/T 0664或相关国家/行业标准执行）；

3.系统稳定性：与标准数字化影像设备配套使用时运行稳定，具备输入纠错限制功能。

四、配套售后服务要求

1.上门部署与实操培训：免费上门完成软件安装、系统调试、院内现有DR设备DICOM联调，直至操作人员可独立完成全流程检测操作。

2.故障响应时效：提供7×24小时技术咨询受理渠道（含留言受理）；工作日一般软件故障远程30分钟内响应，优先远程处置，无法远程处置及时安排现场处置；重大软件崩溃、设备联调故障，及时安排工程师上门处置。供应商须书面说明本项目属地上门服务方式、到场周期。

3.专属对接服务：建立售后对接渠道，配备技术对接人员，日常问题沟通，重要故障跟进，形成问题登记－处置－验收闭环处置记录。

4.软件迭代质保：合同服务有效期内，免费提供软件版本迭代、功能补丁更新；合同服务期内提供免费补丁、版本迭代；软件硬件环境变更（操作系统升级、硬件更换）的适配升级按合同约定执行。

五、参与供应商资质及提交资料要求

（一）供应商资质要求

1.具备独立法人资格,供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，须提供医疗器械经营许可证及原厂合法授权文件；

2.所投软件须具备第二类医疗器械独立软件注册证；注册证预期用途应支持读取第三方DR设备输出的前臂DICOM影像进行骨密度分析；不接受仅可配合自有整机设备使用的捆绑类软件参与调研。供应商须提供注册证及附件产品技术要求复印件供核查。

（二）全套提交资料

1.资质证明复印件：营业执照、生产/经营许可证、软件医疗器械注册证及注册证附件产品技术要求、知识产权/原厂授权证明；

2.产品技术资料：产品技术白皮书、软件全功能截图；

3.功能逐条响应表：针对公告内全部软件功能需求逐条标注“完全满足/部分满足/不满足”；部分满足项列明差异细节及优化方案，不满足项需提供可落地替代技术方案或版本升级完成时限；

4.硬件配置清单：****工作站最低配置、推荐硬件配置清单；

5.报价单；（本次仅征集年度包干报价）

X射线骨密度检测软件年度包干总费用：_____________元；

6.供应商联络信息表

公司名称：___________________________（加盖单位公章）

联系人：____________________

联系电话：____________________

六、调研资料提交时间、方式及接收地址

（一）提交时限

自本公告正式发布之日起3个工作日内（法定节假日、周末不计入工作日），请各供应商合理统筹、按期报送；任何逾期送达的，我院一律不予受理，后果由供应商自行承担。

（二）递交方式及地址

现场递交：档案袋封面统一标注：【X射线骨密度检测软件项目市场调研资料】+公司全称+联系人+联系电话；全套纸质资料密封封装，密封接缝处加盖鲜章；同步附送存储完整电子版资料U盘1枚，U盘内分文件夹分类存放资质文件、产品技术资料、报价单、功能响应表、硬件配置清单、系统全功能截图，文件命名规范清晰；电子版资料包含可编辑Word版本、盖章PDF扫描版本。（现场递交纸质资料与U盘电子文档内容完全一致）

递交地址：**市青城山镇白鸽路1号。

七、调研相关补充说明

1.我院对所有供应商提交的调研资料严格保密，仅用于院内采购需求研判，不对外扩散、泄露；我院可根据本次调研收集的市场技术、价格情况，自主调整采购需求、采购方式，不向任何参与供应商出具采购意向、中标承诺；供应商不得依据本次调研资料主张任何采购相关权利。

2.供应商提交的技术方案、报价仅作为市场调研参考数据，不直接作为后续正式采购中标依据；

3.所有供应商递交调研资料仅用于本次内部市场研判，资料不予退还，我院拥有内部查阅、对比分析权限。

八、联系方式

科室：设备科

联系人：黄老师

联系电话：180****0585