ZYY-00784颗粒非临床药效研究

招标公告

项目名称

****颗粒非临床药效研究

项目编号

****

招标人名称

****

项目规模

按照中药1.1类新药申报要求开展非临床药效学研究，包括：治疗腺样体肥大作用药效学评价、抗炎作用药效学评价、止咳作用药效学评价。

建设地点

**

资格审查方式

√资格预审 □资格后审

公告开始时间

2026年9月11日

公告结束时间

2026年9月21日

项目具体信息

编号

项目名称

发包内容

计划工期

1

****颗粒非临床药效研究

****颗粒项目来源于临床经验方。本品为儿童用药，拟开展临床研究患者为3-12岁儿童。功能主治为健脾化痰，散结通窍。用于脾虚痰湿型腺样体肥大。研究包括以下内容：治疗腺样体肥大作用药效学评价、抗炎作用药效学评价、止咳作用药效学评价，以上研究需满足注册临床和上市要求。如无相应疾病模型建立经验，需要成功建立模型后开展正式实验，预实验需包括在整体报价中。

药效方案制定0.5个月；药效学评价（含预实验）6.5个月。总体项目周期不超过7个月。

投标人应当具备的主要资格条件

付款方式

合同金额低于30万元，采用电汇方式进行支付；

合同金额高于30万元，采用供应链金融付款（6个月）。

投标人

资格要求

1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照、实验动物使用许可证，具备完整的动物非临床药效研究运营体系；

2.投标单位团队组成和资质，项目团队包括药理学专家、动物医学专家，主要研究人员具备5年及以上专业研究经验；

3.投标单位设有独立的试验产地，动物饲养房、物料贮存间、功能实验室等，****研究所需的硬件设施和环境管控措施；

4.投标单位近5年开展过有关腺样体肥大或呼吸系统相关的药效评价试验，研究资料供新药申报并获批临床试验许可或生产批件；

5.投标单位提供近5年中药新药药效研究用于CDE注册申请情况。

项目负责人

的资格要求

1.投标单位项目人员配置要求，配置项目经理至少具备5个项目以上项目经验，有中药新药药效项目经验。

2.项目开展过程中，投标单位本项目的项目经理不得高于1次/角色/项目。以上发生一项扣除费用1万元。

对投标人

的其他要求

1.财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态。

2.需提供经审计的财务报表（近三年度，事业单位无法提供的除外）。

招标文件获取

时间： 2026 年 9 月 23 日 17 时 00 分之前

地点： 报名材料通过资格预审后邮件发送

费用： / 元

商务开标地点标书代写

**省**市**区扬子**路1号

联系方式

****集团

部门：经办部门；联系人：赵倩；电话：134****0697；

部门：招标中心；联系人：刘丽；电话：0523-****8010，185****0257。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：****@yangzijiang.com

投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。

备注

投诉方式：

法律监察部：0523-****6380

招标中心：0523-****8010

项目投标报名表

投标项目名称

投标企业名称

单位地址

法人代表

注册资金

实缴资金

法人授权委托人

联系电话

联系邮箱

企业资质

（本项目相关）

企业业绩

财务状况

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名流程

1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：****@yangzijiang.com）

2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。

3.调研完成后发放招标文件。

4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。

5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。

6.附件资料命名方式：XXX项目（拟投标项目名称）+XXX公司（投标人名称）。