ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）等单一来源采购项目单一来源论证公示

采购人：****

采购项目名称：ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）等单一来源采购项目

采购内容：ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）等单一来源采购项目

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

一、法律法规依据

1、依据《****政府采购法》第三十一条规定，符合只能从唯一供应商处采购情形，可依法采用单一来源方式采购。

二、产品资质唯一性

1、**博迅****公司生产的不规则抗体检测试剂（人血红细胞）、Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞），为瑞士Hamilton Bonaduz AG生产的全自动血型分析仪配套使用的专机专用耗材。该款全自动血型分析仪系瑞士Hamilton Bonaduz AG为**博迅****公司输血产品定制生产，仅能与其生产的输血检测卡、细胞、质控品、耗材等产品配套使用，为专机专用型设备，目前国内国际市面暂无同类产品。经**博迅****公司授权，****为其上述产品在****的唯一合法授权供应商（授权时间自2026年6月3日至2026年12月31日），负责产品的销售、准入、投标、供货及售后服务等一切相关业务。故建议采用单一来源采购方式采购。

2、该款全自动血型分析仪为专机专用型设备，其检测卡、细胞等配套耗材仅能使用**博迅****公司原厂生产的配套试剂。如使用其他品牌试剂，将导致设备无法正常识别运行、检测结果出现偏差，直接影响临床用血安全，且设备及试剂生产厂家不承担由此产生的质量与安全责任。为保证输血检测结果的准确性和可靠性、保障临床用血安全，故需采购原厂配套试剂。

三、市场供应特有性

1、该产品生产厂家实行区域独家授权经销模式，本地区仅拟定供应商****具备正规授权资质、供货权限及售后维保服务能力。

四、市场调研结论

1、经实地调研、行业查询、医疗器械注册信息核查等：本项目采购的不规则抗体检测试剂（人血红细胞）、Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）无其他替代产品，货源渠道唯一，只能从拟定供应商处采购。

拟定的唯一供应商名称：****

拟定的唯一供应商地址：**市**区广富路168号18栋3层1号、4层1号

联系方式

采购人：****

地 址：**市**区**庙街56号

联 系 人：吴老师

联系电话：0818-****288

采购代理机构：****

地 址：**市**区**西路246号A1幢二层2号

联 系 人：肖先生

联系电话：0818-****771