根据医院实际工作需要,依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民**国国务院令(第739号))《****医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》(国卫医发〔2019〕43号)《关于印发《****医疗机构医用耗材全流程管理指导意见》的通知(筑卫健发〔2024〕46 号)等相关规定,按照公开透明、公平竞争、公正廉洁的原则,选择不少于3家企业(或授权企业),通过二次议价的方式,遴选医院工作需要的医用耗材,现公开发布采购公告,欢迎符合条件的供应商报名参与。
一、采购内容
对暂未纳入国家、省级联盟集中采购或**省医用耗材招采子系统管理,但医院临床工作需求的医用耗材及参照耗材管理的低值易耗品。详见附件1:《****2026年第2期第2批次医用耗材遴选目录》。
二、采购周期
中选耗材从合同执行之日起两年,合同一年一签,当年执行考核通过后续签下一年合同。
三、二次议价评审规则
医用耗材二次议价采用“三步评审法”,即资质入围、技术与商务评审、价格谈判,最终确定中选产品,上一环节通过后才能进入下一环节,允许多个产品中选。
(一)资质入围
原则上供应商只要按报名要求,如实提供有关材料并经审核人员审核通过,均具有资质入围条件。资质入围供应商需公示1个工作日,公示无异议的供应商进入技术与商务评审环节。
资质入围环节提供资料:****医用耗材遴选供应商报名表(附件2)、 供应商报名必备文件清单(附件3)
(二)技术与商务评审
在监督组监督下,随机抽取3名医用耗材专家库成员,依据资质审核入围的供应商提供的产品质量和性能、配送服务能力、可供应耗材品种、****医院**情况、供应商人才队伍建设、企业规模等要素,按《技术与商务评审评分表》(附件4)进行技术评审现场汇总打分信息并公示得分排名,当最后一名入围品牌(企业)出现2家或多家得分相同时,组织专家投票表决。
若产品需要临床评价,企业在5个工作日内提供样品、《临床评价函》(附件5)、产品说明书进行临床评价。如未按时提供或拒绝提供评价样品的企业,视为放弃后续参与资格。临床科室在5个工作日内复核后确认是否满足需求。
根据《通过技术评审环节企业数和入围价格谈判环节企业数对照表》,依次保留得分从高到低排名的品牌(企业),剩余品牌(企业)淘汰。
| 进入技术评审环节企业数和入围价格谈判环节企业数对照表 |
|
| 进入技术评审环节企业数 |
入围价格谈判环节企业数 |
| 3-5 |
按实际企业数入围 |
| 6-9 |
得分排名前6名 |
| ≧10 |
得分排名前9名 |
技术与商务评审结果公示2个工作日,公示无异议进入价格谈判环节。
技术与商务评审环节提供资料:供应商参与技术与商务评审必备文件清单(附件6)、XXXX公司医用耗材供货目录表(附件7)。
(三)价格谈判
在监督组监督下,随机抽取3名专家库成员、1名采购专员、1名价格专员,组成议价组,对入围企业报名产品的同一个二级目录分组进行议价谈判,确定中选产品。
1.确定代表品
当一个入围企业在同一个二级目录分组中有超过1个产品(含组套)报名时,企业自主选取其中一个产品并经专家论证作为代表品(技术先进、质量最优)参加评审,其代表的所有相关产品视为1个投标产品,该企业此二级目录中所有其他产品的中标价格不得超过代表品的价格。
2.确定二级目录参考价
参考历史采购价格、招采子系统挂网价格,以及医信达数据系统(第三方网站)查询价格,由议价组论证确定每个产品在同一个二级目录的参考价。
| 同一个二级目录数和中选额数对照表 |
|
| 同一个二级目录数 |
中选额数 |
| ≦3 |
≦2 |
| 4-6 |
≦3 |
| ≧7 |
≦4 |
3.确定二级目录中选额数
根据医院控制相同功能医用耗材数量的管理要求,按照《同一个二级目录数和中选额数对照表》,由议价组论证确定每个产品所需的中选额数。
同一产品供应企业原则上不超过4家。特殊医用耗材,可根据临床需求调增中选额数,需议价组现场讨论并一致通过,中选额数必须小于同一个二级目录数。
*4.确定中选产品
议价组根据二级目录参考价与企业代表在议价现场进行价格谈判,企业代表在纸质版报价单上报出代表品最终版二次报价(签字确认)。根据《同一个二级目录数和中选额数对照表》确定中选产品。
淘汰规则:
(1)同一产品超过预控单价的被淘汰。
(2)按价格从低到高排名,价低者中选,超过中选额数的产品淘汰。
(3)按照上述规则,未淘汰的品种,列入中选目录,签署合同进行常规供货。但若出现下列任一情形的,列入拟中选目录,只签署合同,不常规供货:
①经议价组现场确认,需要按照**省医保政策进行申报的可收费耗材,待进入医保三目录库后再使用的品种。
②****管理部门批准注册或备案上市,属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材,在遴选工作结束后,因动态调整转入**省医用耗材招采子系统管理,按照线下议定价格线上确认,但配送商在规定时限内,未在招采子系统完成配送关系搭建的品种。
(4)其他规则:
①需要组合使用的产品(例如:马泷桥+即刻负重+牙冠、轻体+重体),按组合价格进行对比。
②慎重确定代表品,对于同一个品目序号下的产品,按代表品价格从低到高排名(无代表品按单个产品价格从低到高排名)。
③入围企业在同一个品目序号下的产品,价格不能超过代表品价格,对超过代表品价格的产品,可以不选择。
④同一品目序号下的产品,同时有进口和国产产品,将进口序列和国产序列分开进行对比。
⑤第一次挂网公示后报名不足3家,需进行第二次挂网公示,第二次挂网品种可以根据实际报名人数继续开展遴选议价工作。
⑥一物不能多报,一个产品只能报在一个品目序号下,即同一27位医保编码不能对应2个品目序号。
⑦符合下列情形的列为“拟中选”品种,拟中选品种适用于临时采购,不纳入常规供货:
a.在**医保“3211库”但不在**医保“三目录库”中的品种;
b.属于平台管理的16类医用耗材,但未挂网的品种,列为“拟中选”品种。
符合下列情形的,从“拟中选”品种转为“中选”品种:
a.已录入**医保“三目录库”,配送商书面来函办理;
b.平台挂网品种不能满足临床要求,专家组同意合规线下采购。
⑧在价格谈判过程中,如竞争不充分、价格过高且不接受建议价格的,可不予成交,鼓励选择优质低价的国产产品。
价格谈判结束后,经中选品种基础信息核对、价格谈判结果确认后,中选结果公示3个工作日。
四、发布公告
所有公告和信息均通过****官网(https://www.****.cn)院务公开模块发布。后续相关工作安排、信息将在****官方网站上公布,请供应商密切关注,并保持通讯畅通,否则后果自负。
五、报名时间
2026年9月14日—2026年9月18日17:00
六、联系方式
供应商有疑问,请及时咨询医学装备科工作人员。
联系人:程老师 189****6725 付老师 152****4254
联系电话:0851-****7556
七、报名方式及地址
现场报名或邮寄报名资料。
地址:**市**路253****医院15楼医学装备科
八、法律后果与责任
(一)采购工作接受纪检监察部门以及社会各界监督,工作人员及供应商要严格遵守有关规定和要求,如有违反或弄虚作假的,一经查实,将按照有关规定严肃处理。
纪检监察室监督电话:0851-****7571。
(二)采购周期及后续配送服务内,供应商如有以下行为,将被列入“违规名单”。
1.提供虚假证明文件及资料,或者以其他方式弄虚作假,骗取中选。
2.以低于成本的价格恶意申报。
3.相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
4.在规定期限内不签订合同、未完成招采子系统配送关系搭建。
5.未按采购方及法律法规要求履行供货承诺。
6.中选医用耗材产生严重质量问题。
7.生产企业出现缺货、断货、供货不及时,对临床使用造成巨大影响。
8.其他违反法律法规的行为。
9.申报企业列入“违规名单”的,取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格并解除其合同,并可能面临三年内禁止参与我院的医用耗材阳光采购活动。
九、有关说明
遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问解释权归我院行使,未尽事宜由****研究确定。
1.****2026年第2期第2批次医用耗材遴选目录
2.****医用耗材遴选供应商报名表
3.供应商报名必备文件清单
4.技术与商务评审评分表
5.临床评价函
6.供应商参与技术与商务评审必备文件清单
7.XXXX公司医用耗材供货目录表