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高端原料药及新型可重复使用口罩研产建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********744777R | 建设单位法人：张小顺 |
| 钱学忠 | 建设单位所在行政区划：**省安****开发区 |
| **省安****开发区环**路21号 |
建设项目基本信息
| 高端原料药及新型可重复使用口罩研产建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省安****开发区 环**路21号 |
| 经度:116.996860 纬度: 30.539340 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2022-03-24 |
| 宜环建函〔2022〕7号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2017-12-15 | 项目实际总投资(万元)：10000 |
| 770 | 运营单位名称：**** |
| 913********744777R | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********744777R | 验收监测单位：******公司 |
| ****0724MAE07T982Y | 竣工时间：2025-01-09 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-08-12 | 验收报告公开结束时间：2026-09-09 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60812nlufd |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产52.9吨更昔洛韦及其中间体，30吨甲磺酸伊马替尼及其中间体、2吨瑞格列奈及其中间体、2吨艾司奥美拉唑钠及其中间体、6吨氯雷他定及其中间体、10吨马来酸曲美布汀及其中间体、3.5吨别嘌醇及其中间体、15吨磷酸西格列汀及其中间体、15吨维格列汀及其中间体、2吨赛洛多辛及其中间体、5吨法匹拉韦及其中间体、5吨硫酸羟氯奎及其中间体、年产2000万只新型可重复使用口罩 | 实际建设情况：年产盐酸缬更昔洛韦0.9吨、甲磺酸伊马替尼30吨、瑞格列奈2吨、艾司奥美拉唑钠2吨、磷酸西格列汀中间体15吨、赛洛多辛2吨 |
| 本次为阶段性验收，部分生产线及设备暂未建设，未投入生产 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 更昔洛韦及其中间体：原辅料经酯化、缩合、水解、酯化、酯交换、加氢等一系列工序得到成品； 甲磺酸伊马替尼：原辅料经脒化、缩合、环合、还原、N-烷基化、水解、氯化、缩合、成盐等一系列工序后得到成品甲磺酸伊马替尼； 瑞格列奈：原辅料经O-烷基化、脱氯、格式反应、成盐、水解、精制等一系列工序后得到成品瑞格列奈； 艾司奥美拉唑钠：原辅料经缩合、氧化反应、成盐等一系列工序后得到成品艾司奥美拉唑钠； 氯雷他定：原辅料经水解、取代、消去、格式反应、环闭合、取代等一系列工序后得到成品氯雷他定； 马来酸酐曲美布汀：原辅料经还原、N-烷基化、酯交换、成盐等一系列工序后得到成品马来酸酐曲美布汀； 别嘌醇：原辅料经环合、成盐、环合等一系列工序后得到成品别嘌醇； 磷酸西格列汀：原辅料经氰化、水解、破氰、缩合、酶催化、成盐等一系列工序后得到成品磷酸西格列汀； 维格列汀：辅料经缩合、N-烷基化、取代、N-烷基化等一系列工序后得到成品维格列汀； 赛洛多辛：原辅料经缩合、水解、氧化等一系列工序后得到成品赛洛多辛； 法匹拉韦：原辅料经过缩合、溴代、氯代、氟化、水解、氧化等一系列工序后得到成品法匹拉韦； 硫酸羟氯喹：原辅料经过氢化、缩合、精制等一系列工序后得到成品硫酸羟氯喹； 口罩：经过压合、切边、点带、灭菌、解析等一系列工序后得到成品口罩 | 实际建设情况：更昔洛韦及其中间体：原辅料经加氢等工序得到成品（仅建设更昔洛韦加氢工艺生产线）； 甲磺酸伊马替尼：原辅料经缩合、环合、还原、N-烷基化、水解、缩合、成盐等一系列工序后得到成品甲磺酸伊马替尼； 瑞格列奈：原辅料经O-烷基化、脱氯、格式反应、成盐、水解、精制等一系列工序后得到成品瑞格列奈； 艾司奥美拉唑钠：原辅料经缩合、氧化反应、成盐等一系列工序后得到成品艾司奥美拉唑钠； 氯雷他定：暂未建设该产品生产线； 马来酸酐曲美布汀：暂未建设该产品生产线； 别嘌醇：暂未建设该产品生产线； 磷酸西格列汀：原辅料经氰化等工序后得到成品磷酸西格列汀中间体（三氟苯乙酸）； 维格列汀：暂未建设该产品生产线； 赛洛多辛：原辅料经缩合、水解、氧化等一系列工序后得到成品赛洛多辛； 法匹拉韦：暂未建设该产品生产线； 硫酸羟氯喹：暂未建设该产品生产线； 口罩：暂未建设该产品生产线； |
| 本次为阶段性验收，****设计部分生产线暂未建设，部分生产线仅建设一部分； | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气处理： 1#废气处理设施：处理各产品生产线的反应釜、呼吸阀、真空泵等产生的含卤素废气，处理方案：“冷凝+一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附、脱附”，设计风量为11000m3/h，设置一根25m高排气筒（编号：DA001）； 2#废气处理设施：处理各产品生产线的反应釜、呼吸阀、真空泵等产生的不含卤素废气，处理方案：“一级碱喷淋+除雾+蓄热式氧化炉（RTO）”，设计风量为20000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA002）； 3#废气处理设施：处理污水站及危废间产生的废气，处理方案：“一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”，设计风量为11000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA003）； 4#废气处理设施：****实验室产生的废气，处理方案：“二级活性炭吸附”，设计风量为5000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA004）； 废水处理： 项目生产工艺废水、纯水制备废水、设备冲洗废水、冷凝废水、循环系统置换排水、地面冲洗废水、废气喷淋设施废水、实验室废水、初期雨水、生活污水等经收集后通过厂区污水处理设施“铁碳微电解+Fenton氧化+水解酸化池+厌氧池+二级A/O+沉淀池”（高浓废水经“铁碳微电解+Fenton氧化”预处理后，与纯水制备废水、设备冲洗废水、冷凝废水、循环系统置换排水、地面冲洗废水、废气喷淋设施废水、实验室废水、初期雨水等低浓废水一并排入综合废水处理单元“水解酸化池+厌氧池+二级A/O+沉淀池”处理）预处理，设计处理能力400m3/d，处****处理厂深度处理。****处理站密闭加盖，废气收集进入废气处理系统；依托现有污水站进行扩建； 噪声处理： 减震、隔声、降噪设施 | 实际建设情况：废气处理： 1#废气处理设施：处理各产品生产线的反应釜、呼吸阀、真空泵等产生的含卤素废气，处理方案：“冷凝+一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”，设计风量为11000m3/h，设置一根25m高排气筒（编号：DA001）； 2#废气处理设施：处理各产品生产线的反应釜、呼吸阀、真空泵等产生的不含卤素废气，处理方案：“一级碱喷淋+除雾+蓄热式氧化炉（RTO）”，设计风量为20000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA002）； 3#废气处理设施：处理污水站及危废间产生的废气，处理方案：“一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”，设计风量为11000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA003）； 4#废气处理设施：处理实验室产生的废气，处理方案：“二级活性炭吸附”，设计风量为5000m3/h，设置一根15m高排气筒（编号：DA004）； 废水处理： 项目厂区内实行雨污分流；项目生产工艺废水、纯水制备废水、设备冲洗废水、冷凝废水、循环系统置换排水、地面冲洗废水、废气喷淋设施废水、实验室废水、初期雨水、生活污水等经收集后通过厂区污水处理设施“调节+混凝气浮+预酸化+厌氧+水解酸化池+中沉+二级A/O+沉淀池”（高浓废水经“调节+混凝气浮+铁碳微电解+Fenton氧化+初沉”预处理后，与纯水制备废水、设备冲洗废水、冷凝废水、循环系统置换排水、地面冲洗废水、废气喷淋设施废水、实验室废水、初期雨水等低浓废水一并排入综合废水处理单元）预处理，设计处理能力400m3/d，处****处理厂深度处理。****处理站密闭加盖，废气收集进入废气处理系统；依托原有污水站进行扩建（仓库四西侧新扩建应急池及污水处理池）； 噪声处理： 减震、隔声、降噪设施 |
| 废气处理设施、噪声处理设施与环评一致，废水处理设施处理能力较环评有所提升 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 2.421 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2.421 | 0 | |
| 12.11 | 0 | 25.28 | 6.771 | 0 | 5.339 | -6.771 | |
| 1.21 | 0 | 2.056 | 1.106 | 0 | 0.104 | -1.106 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.116 | 0.214 | 0 | 0 | 0.116 | 0.116 | / |
| 1.3548 | 1.106 | 6.6895 | 1.2193 | 0 | 1.241 | -0.113 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 1****处理站 | ****处理厂接管标准及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008) | 1****处理站 | 验收监测期间，厂区总排口废水中化学需氧量、总氮、生化需氧量、氨氮、悬浮物等最大浓****处理厂接管标准要求 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 一套“冷凝+一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”；一套“一级碱喷淋+除雾+蓄热式氧化炉（RTO）”；一套“一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”；一套“二级活性炭吸附” | 项目有组织废气及厂界无组织废气排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中排放标准；企业厂区内VOCs无组织排放监控点浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021） | 一套“冷凝+一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”；一套“一级碱喷淋+除雾+蓄热式氧化炉（RTO）”；一套“一级碱喷淋+一级水吸收+除雾+二级活性炭吸附”；一套“二级活性炭吸附” | 验收监测期间本项目厂界无组织废气非甲烷总烃、颗粒物、氯化氢、甲苯等均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中标准要求；厂内无组织废气非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中排放限值要求 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减震、设隔音罩、消声等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求 | 基础减震、设隔音罩、消声等措施 | 本项目厂界环境噪声昼、夜间监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 厂区雨污分流，地面夯实；设置分区防渗，持久性有机污染物易泄漏区设置重点防渗（M≥6.0，防渗结构层渗透系数K≤1.0×10-10cm/s） | 厂区雨污分流，地面夯实；设置分区防渗，持久性有机污染物易泄漏区设置重点防渗（M≥6.0，防渗结构层渗透系数K≤1.0×10-10cm/s） |
表5 固废治理设施
| 1 | 过滤残渣、蒸馏残渣（残液）、洗涤残渣、冷凝残液、废活性炭、污泥、废包装材料、不合格品等委托有资质单位进行处置；废旧滤芯由原厂家回收；生活垃圾由环卫部门统一清运 | 过滤残渣、蒸馏残渣（残液）、洗涤残渣、冷凝残液、废活性炭、污泥、废包装材料、不合格品等委托有资质单位进行处置；废旧滤芯由原厂家回收；生活垃圾由环卫部门统一清运 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 设置有毒气体、可燃气体报警系统；定期对泵、阀门、压缩机、泄压设备、法兰等进行检测；设置事故应急池（860m3）；生产装置区、原料仓库等区域设置有毒气体、可燃气体报警装置；加强风险管理，建立风险防范措施和应急预案、三级防控体系、防火防爆等措施；厂区设置雨污切换阀，初期雨水收集处理；编制突发环境事件应急预案，与区域应急预案相衔接，定期进行预案演练；加强员工培训、公众教育等 | 设置有毒气体、可燃气体报警系统；定期对泵、阀门、压缩机、泄压设备、法兰等进行检测；设置事故应急池（860m3）；生产装置区、原料仓库等区域设置有毒气体、可燃气体报警装置；加强风险管理，建立风险防范措施和应急预案、三级防控体系、防火防爆等措施；厂区设置雨污切换阀，初期雨水收集处理；编制突发环境事件应急预案，与区域应急预案相衔接，定期进行预案演练；加强员工培训、公众教育等 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
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| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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