酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目（二期、三期）安全条件评价

机构名称

****研究院

资质证号

APJ-（黔）-001

项目名称

酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目（二期、三期）安全条件评价

项目规模

在现有厂房内新增一套乙醇回收系统和双极膜电渗析系统。并利用现有装置，通过不同物料的投入和配比，来生产不同的产品

业务范围

化学原料、化学品

合同期限

2025.****.13-2026.****.13

项目类别

安全条件评价

报告提交时间

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

张筑南

邵冰

黄绍兰

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

张筑南 张礼华 邓天刁 廖凯 刘司睿

李杭

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

张筑南 张礼华

张筑南 邓天刁 廖凯 刘司睿

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘察人员

勘察时间及任务

现场勘察照片

张筑南 张礼华

2026.6.11
勘察现场周边环境，项目平面布置情况

附后

安全评价项目简介

**卡本****公司成立于2023年06月26日，住所位于**省**市****工业园****中心三楼318，法定代表人：吴警，注册资本：壹仟万圆整，企业类型为：****公司，企业于2023年06月26日取得由******管理局颁发的营业执照，统一社会信用代码：****0122MACNLRCB40。主要经营生物化工产品技术研发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

该公司于2024年3****研究院编制完成该项目一期部分的安全条件评价报告，并于2024年4****集团****设计院有限公司编制完成该项目一期部分的安全设施设计专篇，且通过专家审查。该项目一期部分建设内容为酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目的生产系统、公用工程和生产辅助设施。采用新型固相酶合成生产丁二磺酸腺苷蛋氨酸，项目占地12433.33m2（约18.65亩），总建筑面积6526.4m2，建设生产车间1栋6326.59m2、危化品库1栋130.56m2，污水站站房1栋68.25m2。建成后，年产丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药50吨。目前该项目一期内容处于试生产阶段。

2026年，**卡本****公司为控制生产成本并迎合市场需求，进行多元化产品的生产，计划进行二期和三期内容的建设。二期在现有厂房内新增一套乙醇回收系统和双极膜电渗析系统。并利用现有装置，通过不同物料的投入和配比，来生产不同的产品。乙醇回收系统是一套通过蒸馏冷却的方式回收乙醇的系统；双极膜电渗析系统是一套以食品级氯化钠固体为原料，制备盐酸和氢氧化钠的系统。三期主要为了增加产品种类。以同一套设备进行不同物料的投入和配比，来生产不同的产品。三期新增的产品为燕窝酸、胞苷二磷酸胆碱、谷胱甘肽、PLP磷酸吡哆醛、ATP三磷酸腺苷、烟酰胺单核苷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸等。

该项目已于2023年08月28****改革局核准立项（《**省企业投资项目备案证明》，项目编码：****）

评价项目其他信息