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| **** | 建设单位代码类型:|
| 122********979008M | 建设单位法人:刘彬 |
| 田铁成 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **大街866号 |
| ****辐射项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**市 **大街866号****介入科、核医学科及放疗科 |
| 经度:125.690620 纬度: 42.531960 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2025-10-14 |
| 吉环审(表)字〔2025〕35号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 11800 |
| 865 | 运营单位名称:**** |
| 122********979008M | 验收监测(调查)报告编制机构名称:吉****公司 |
| 912********301707K | 验收监测单位:吉****公司 |
| 912********301707K | 竣工时间:2026-05-19 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-15 | 验收报告公开结束时间:2026-09-14 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/edit.php |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****医院核医学科、介入科、放疗科,共3个科室。共建设1处非密封放射性物质工作场所、Ⅱ类射线装置3台,Ⅲ类射线装置1台。具体建设内容如下: ⑴ 核医学科在门诊医技楼-1楼东侧建设1处乙级非密封放射性物质工作场所,使用非密封放射性物质18F,使用1台回旋加速器(Ⅱ类射线装置)制备PET用放射性药物18F,使用1台PET-CT,利用18F进行PET-CT显像诊断(内含2枚Ⅴ类放射源68Ge,用于校准,储存在储源间内)。 ⑵ 介入科拟在门诊医技楼4楼东侧中部应用1台DSA。 ⑶ 放疗科拟在门诊医技楼-1楼预留加速器机房(2室)应用1台直线加速器。 | 实际建设情况:****医院核医学科、介入科、放疗科,共3个科室。共建设1处非密封放射性物质工作场所、Ⅱ类射线装置3台,Ⅲ类射线装置1台。具体建设内容如下: ① 核医学科在门诊医技楼-1楼东侧建设1处乙级非密封放射性物质工作场所,使用非密封放射性物质18F,使用1台回旋加速器(Ⅱ类射线装置)制备PET用放射性药物18F,使用1台PET-CT,利用18F进行PET-CT显像诊断(内含2枚Ⅴ类放射源68Ge,用于校准,储存在储源间内)。 ② 介入科在门诊医技楼4楼东侧中部应用1台DSA。 ③ 放疗科在门诊医技楼-1楼预留加速器机房(3室)应用1台直线加速器。 |
| 加速器房屋名称发生变化,实际位置无变化。 | 是否属于重大变动:|
| 1.回旋加速器 回旋加速器是产生正电子放射性核素的装置。这种加速器结构紧凑,自带射线屏蔽装置,****医院,称为医用回旋加速器(medical cyclotron)。回旋加速器用射频场(radio frequency)和磁场(magneticfield)加速带电粒子,加速到一定能量轰击特定的液体靶体,引起核反应形成加速器制备放射性同位素是利用加速器将 带电粒子加速到一定的能量,轰击特定的靶材料,引起核反应而实现的。生产出来的放射性核素一般为缺中子核素,以发射正电子或电子俘获形式进行衰变,能量适度,半衰期短,辐射危害小,适合PET显像。 正电子放射性核素18F通过核反应18O(p,n)18F制得。 2.pet-ct ① 根据需要,接受显像检查的人员进行预约登记,确定用药量; ② 根据用药量由回旋加速器制备PET用放射性药物; ③ 在开始诊疗前,医院核医学科将标记的18F药品运至分装、注射区、核素检查场所接收、检查药物,并登记、签字; ④ 在操作室手套箱内进行药物分装。受检者按约定时间在给药候诊区准备和等候;准备好的受检者在专用通道注射窗口接受注射,医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品用一次性注射器计划的药量,通过墙注射台为受检者注射药物; ⑤ 受检者进入注射后观察室候诊约40分钟; ⑥ 受检者进入PET-CT扫描室,接受扫描检查约10min(进入+上床+摆位+扫描+下床+出扫描室约15min); ⑦ 检查完成,受检者在留观区休息一段时间后,从专用通道离开; 3.直线加速器 用电子直线加速器是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器。它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 ① 模拟定位:先通过模拟定位CT对患者的病变部位进行详细检查(依托另行填报登记备案的CT 模拟定位机进行),然后确定照射的方向、角度和射野大小,拍片定位。 ② 候诊登记:对已做模拟检查的患者进行登记候诊。 ③ 计算射线强度:根据患者所患疾病性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间。 ④ 摆位准备:在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位、标记,调整照射角度及视野。 ⑤ 实施照射:根据已制定的诊疗计划,实施照射。 ⑥ 治疗结束。 4.DSA DSA属X射线诊断设备,主要由两部分组成,第一部分为X线发生器及附件,主要有X 线球管、操作台、影像增强器和电视摄像系统等,第二部分为图像处理系统,主要有模拟/数字转换器、数字/模拟转换器、图像存储器、图像处理器、激光照相机和录像机等。 诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,对患者进行术前影像拍摄,并给病变部位注射造影剂,然后经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X射线透视下将导管送达检查治疗部位施行探查、治疗,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。DSA设备在进行曝光时分为两种情况: ⑴ 第一种情况~摄影 操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在控制室内对病人进行曝光),通过控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。具体方式是受检者位于机房检查床上,医护人员调整好X线球管、人体、影像增强器三者之间的距离,然后进入控制 室,关好防护门。医生、操作人员通过操作间的电子计算机系统控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况,并通过对讲系统与病人交流。 ⑵ 第二种情况~治疗透视 医生需进行手术治疗时,采用近台同室操作方式,通过控制DSA的X线系统曝光,对患者的部位进行间歇或连续式透视。具体方式是受检者位于机房手术床上,介 入手术医生位于手术床旁,配备个人防护用品(如铅防护衣、铅橡胶颈套、橡胶帽子等),同时手术床旁设有屏蔽吊帘,介入治疗中,医师根据操作需求,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视(DSA的X线系统连续发射X射线),通过显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。手术室内医生、护士均佩戴防护用品。该种情况在实际运行中占绝大多数。 | 实际建设情况:1.回旋加速器 回旋加速器是产生正电子放射性核素的装置。这种加速器结构紧凑,自带射线屏蔽装置,****医院,称为医用回旋加速器(medical cyclotron)。回旋加速器用射频场(radio frequency)和磁场(magneticfield)加速带电粒子,加速到一定能量轰击特定的液体靶体,引起核反应形成加速器制备放射性同位素是利用加速器将 带电粒子加速到一定的能量,轰击特定的靶材料,引起核反应而实现的。生产出来的放射性核素一般为缺中子核素,以发射正电子或电子俘获形式进行衰变,能量适度,半衰期短,辐射危害小,适合PET显像。 正电子放射性核素18F通过核反应18O(p,n)18F制得。 2.pet-ct ① 根据需要,接受显像检查的人员进行预约登记,确定用药量; ② 根据用药量由回旋加速器制备PET用放射性药物; ③ 在开始诊疗前,医院核医学科将标记的18F药品运至分装、注射区、核素检查场所接收、检查药物,并登记、签字; ④ 在操作室手套箱内进行药物分装。受检者按约定时间在给药候诊区准备和等候;准备好的受检者在专用通道注射窗口接受注射,医务人员佩戴个人剂量计、穿戴好个人防护用品用一次性注射器计划的药量,通过墙注射台为受检者注射药物; ⑤ 受检者进入注射后观察室候诊约40分钟; ⑥ 受检者进入PET-CT扫描室,接受扫描检查约10min(进入+上床+摆位+扫描+下床+出扫描室约15min); ⑦ 检查完成,受检者在留观区休息一段时间后,从专用通道离开; 3.直线加速器 用电子直线加速器是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器。它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 ① 模拟定位:先通过模拟定位CT对患者的病变部位进行详细检查(依托另行填报登记备案的CT 模拟定位机进行),然后确定照射的方向、角度和射野大小,拍片定位。 ② 候诊登记:对已做模拟检查的患者进行登记候诊。 ③ 计算射线强度:根据患者所患疾病性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间。 ④ 摆位准备:在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位、标记,调整照射角度及视野。 ⑤ 实施照射:根据已制定的诊疗计划,实施照射。 ⑥ 治疗结束。 4.DSA DSA属X射线诊断设备,主要由两部分组成,第一部分为X线发生器及附件,主要有X 线球管、操作台、影像增强器和电视摄像系统等,第二部分为图像处理系统,主要有模拟/数字转换器、数字/模拟转换器、图像存储器、图像处理器、激光照相机和录像机等。 诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,对患者进行术前影像拍摄,并给病变部位注射造影剂,然后经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X射线透视下将导管送达检查治疗部位施行探查、治疗,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。DSA设备在进行曝光时分为两种情况: ⑴ 第一种情况~摄影 操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在控制室内对病人进行曝光),通过控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。具体方式是受检者位于机房检查床上,医护人员调整好X线球管、人体、影像增强器三者之间的距离,然后进入控制 室,关好防护门。医生、操作人员通过操作间的电子计算机系统控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况,并通过对讲系统与病人交流。 ⑵ 第二种情况~治疗透视 医生需进行手术治疗时,采用近台同室操作方式,通过控制DSA的X线系统曝光,对患者的部位进行间歇或连续式透视。具体方式是受检者位于机房手术床上,介 入手术医生位于手术床旁,配备个人防护用品(如铅防护衣、铅橡胶颈套、橡胶帽子等),同时手术床旁设有屏蔽吊帘,介入治疗中,医师根据操作需求,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视(DSA的X线系统连续发射X射线),通过显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。手术室内医生、护士均佩戴防护用品。该种情况在实际运行中占绝大多数。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)辐射工作场所严格按照相关标准设计和施工,确保工作场所周围辐射环境满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中剂量约束值要求,即工作人员剂量约束值5毫西弗/年,公众成员剂量约束值0.1毫西弗/年。 (二)严格落实各项辐射安全防护措施,按照国家有关安全和防护标准的要求划分监督区、控制区。核医学科工作场所应分别设置医生通道、患者通道和药物运输通道,采取合理布局和时间控制等措施,防止人流物流相互交叉。设立明显的电离辐射警告标识和工作状态指示灯,设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施。 (三)核医学科应设置专用卫生间。**15立方米放射性废水衰变池,应采用3个独立池体和槽式衰变的方式建设,项目运行产生的放射性废水经衰变池达到解****医院污水处理设施,放射性废水处置满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关求。 (四)核医学科工作场所应当设置独立排风系统,设置止逆阀及过滤装置,排气口高于本建筑物屋脊,排气须满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关要求。医用电子直线加速器机房须设置机械排风装置,换气不低于4次/小时,排气须满足《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)中相关要求。DSA机房须设置动力排风装置,采取有效的通风措施,排气须满足《放射诊疗放射防护要求》(GBZ130-2020)中相关要求。 (五)核医学科工作场所应当设置铅屏蔽废物桶或铅屏蔽废物箱,项目运行产生的放射性固体废物经暂存衰变,达到解控水平后作为普通医疗废物及时进行处置,放射性固废处置须满足《核 医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关要求。(六)完善辐射管理机构和相关职责,健全操作规程、辐射防护、安全保卫、设备维修、使用登记等规章制度,制定切实可行的辐射事故应急预案,并做好应急演练工作。 (七)配备必要的辐射监测仪器和防护用品,建立辐射工作人员个人剂量和职业健康档案。辐射安全管理人员和辐射工作人员要按要求通过核技术利用辐射安全与防护考核。 (八)你单位应与放射源生产厂家签订放射源更换和退役的相关协议,明确放射源更换和退役均由生产厂家负责处理,并严格落实相关安全防护要求。 (九)医用电子直线加速器退役后更换下来的废靶件作为放射性废物处理,须由生产厂家回收。产生的废树脂经衰变达到清 洁解控水平后属于危险废物,须委托有处理资质单位回收处理。(十)须每年按相关要求编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告,并报辐射安全许可证发证部门和当地生态环境部门。 | 实际建设情况:1.本项目严格按照设计施工,经监测满足标准要求,经计算工作人员及公众成员剂量约束值满足标准要求;2.本项目已设置监督区、控制区,核医学工作场所分别设置了医生通道、患者通道和药物运输通道,采取时间控制等措施,防止人流物流相互交叉。设立明显的电离辐射警告标识和工作状态指示灯,设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施。3.核医学科已设置独立卫生间,并设置衰变池,经衰变达****医院污水处理设施,放射性废水处置满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关要求。4.核医学科工作场所应当设置独立排风系统,设置止逆阀及过滤装置,排气口高于本建筑物屋脊,排气须满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关要求。医用电子直线加速器机房须设置机械排风装置,换气不低于4次/小时,排气满足《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)中相关要求。DSA机房已设置动力排风装置,能够有效通,排气满足《放射诊疗放射防护要求》(GBZ130-2020)中相关要求。5.核医学科工作场所设置铅屏蔽废物桶,项目运行产生的放射性固体废物经暂存衰变,达到解控水平后作为普通医疗废物及时进行处置,放射性固废处置满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中相关要求。6.已制定相关规章制度及职责,以及应急预案。7.已配备个人剂量报警仪,巡检仪、铅衣、铅帽等个人防护用品,每名工作人员均配备个人剂量计,委托有资质单位监测,并建立个人剂量和职业健康档案。所有工作人员均已通过辐射安全与防护考核成绩合格后上岗。8.已与放射源生产厂家签订放射源更换和退役的协议,明确放射源更换和退役均由生产厂家负责处理,并严格落实了相关安全防护要求。9.医用电子直线加速器退役后更换下来的废靶件作为放射性废物处理,产生前由生产厂家回收。产生的废树脂经衰变达到清洁解控水平后属于危险废物,产生前委托有处理资质单位回收处理。10.建设单位每年均进行年度评估报告,****生态环境厅****环境局。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 衰变池 | 《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021) | 衰变池 | 所含核素半衰期小于24小时的放射性废液暂存时间超过30天后可直接解控排放 |
| 1 | 本项目产生废注射器、棉签,核医学科排风系统使用后的废活性炭在注射室、等候室和留观室等房间设置铅屏蔽废物箱,收集后放置于废物间铅容器中贮存衰变,达到解控水平后作为普通医疗废物处理。退役的废靶,委托有放射性固废处理资质的单位处理,退役放射源交由生产厂家回收。 医用直线加速器运行达到靶寿命,产生的退役废靶由厂家回收处理,废树脂经衰变满足标准要求后,委托有资质单位处置。 | 放射性固废(废注射器、棉签及废活性炭等),用塑料包装袋专门收集,包装袋标明收集时间、种类及数量等内容,暂存在铅罐中,经监测合格后,与普通医疗废物一同交由有资质单位处置。本项目验收调查期间暂未产生上述废树脂、废靶。待医用直线加速器运行达到靶寿命时由厂家回收处置。废树脂经衰变满足标准要求后,委托有资质单位处置。 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |