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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0921MADKQNHT91 | 建设单位法人:涂传明 |
| 涂传明 | 建设单位所在行政区划:**省**市奉** |
| **省**市奉**天工大道173号黄溪新区**产业园A区6栋 |
| ****公司年产200吨纳米创伤材料及纳米产品项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **省**市奉** 天工大道173号黄溪新区**产业园A区6栋 |
| 经度:115.402310 纬度: 28.762590 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-11-13 |
| 奉环环评〔2025〕17号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-11-18 | 项目实际总投资(万元):5000 |
| 60 | 运营单位名称:**** |
| ****0921MADKQNHT91 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0921MAEG0F8J48 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0122MADMJCUU3U | 竣工时间:2026-04-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-08-12 | 验收报告公开结束时间:2026-09-09 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60812pvw51 |
| 本项目为**项目 | 实际建设情况:本项目为**项目 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 核酸提取试剂盒2000万反应/a、PCR检测试剂盒200万反应/a、纳米磁珠1000L/a、样品保存液1000L/a及纳米止血产品150t/a,研发各类核酸提取试剂200批次/a。 | 实际建设情况:核酸提取试剂盒2000万反应/a、PCR检测试剂盒200万反应/a、纳米磁珠1000L/a、样品保存液1000L/a及纳米止血产品150t/a,研发各类核酸提取试剂200批次/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目主要以盐酸胍、硫氰酸胍、高氯酸钠、乙酸、乙醇、异丙醇、盐酸、氢氧化钠、蛋白酶K、磁珠液及纯水为原辅料,经检验、配液、搅拌、溶解、pH调节、溶液分装、包装、成品抽检等工艺生产核酸提取试剂盒;以引物、探针、dNTPS、六水氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇辛基苯基醚、Taq酶、纯水、乙醇为原辅料,经检验灭菌、配液、试剂配制、半成品检验、试剂分装等工艺生产PCR检测试剂盒;以曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、氢氧化钠、氯化钠、亚硝酸盐、柠檬酸钠及纯水为原辅料,经检验、配液、分装、质检、成品检验等工艺生产样品保存液;以六水合氯化铁、乙二醇、柠檬酸钠、乙酸钠、纯水、无水乙醇、氨水、硅酸四乙酯为原辅料,经一次投料、搅拌、离心、沉降、洗涤,二次投料、搅拌、离心、沉降、洗涤、分装、质检等工艺生产纳米磁珠;以二氧化硅、氯化钠、碳酸钙、海藻酸钠、盐酸、氢氧化钠及纯水为原辅料,经配料、混合搅拌、滴丸固化、清洗、pH调节、冻干分装、质检等工艺生产纳米止血产品;以甘氨酸、乙基苯基聚乙二醇、牛血清白蛋白等试剂原料进行研发试验。 | 实际建设情况:项目主要以盐酸胍、硫氰酸胍、高氯酸钠、乙酸、乙醇、异丙醇、盐酸、氢氧化钠、蛋白酶K、磁珠液及纯水为原辅料,经检验、配液、搅拌、溶解、pH调节、溶液分装、包装、成品抽检等工艺生产核酸提取试剂盒;以引物、探针、dNTPS、六水氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇辛基苯基醚、Taq酶、纯水、乙醇为原辅料,经检验灭菌、配液、试剂配制、半成品检验、试剂分装等工艺生产PCR检测试剂盒;以曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、氢氧化钠、氯化钠、亚硝酸盐、柠檬酸钠及纯水为原辅料,经检验、配液、分装、质检、成品检验等工艺生产样品保存液;以六水合氯化铁、乙二醇、柠檬酸钠、乙酸钠、纯水、无水乙醇、氨水、硅酸四乙酯为原辅料,经一次投料、搅拌、离心、沉降、洗涤,二次投料、搅拌、离心、沉降、洗涤、分装、质检等工艺生产纳米磁珠;以二氧化硅、氯化钠、碳酸钙、海藻酸钠、盐酸、氢氧化钠及纯水为原辅料,经配料、混合搅拌、滴丸固化、清洗、pH调节、冻干分装、质检等工艺生产纳米止血产品;以甘氨酸、乙基苯基聚乙二醇、牛血清白蛋白等试剂原料进行研发试验。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目运营期废气主要包括生产、研发过程中试剂产生的有机废气(TVOC)、无机废气(氯化氢、氨)、臭气浓度,粉料物料投料过程产生的少量粉尘、生物实验操作中产生的生物微粒气溶胶、酒精擦拭消毒产生的消毒废气(乙醇,以TVOC****处理站产生的恶臭。项目核酸提取试剂盒生产线废气(TVOC、HC1、氨、臭气)拟通过1套“碱喷淋+活性炭吸附”装置处理后经1根25m排气筒(DA001)排放;纳米磁珠和纳米止血产品生产线废气(TVOC、HC1、氨、臭气)拟通过1套“碱喷淋+活性炭吸附”装置处理后经1根25m排气筒(DA002)排放;PCR检测试剂盒和样本保存液废气(TVOC、臭气)通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA003)排放;实验废气(TVOC、HC1、氨、臭气)通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA004)排放;3F生物安全柜产生的生物微粒气溶胶(颗粒物)经紫外灭菌及高效过滤器处理过滤后经1根25m高排气筒(DA005)排放。氯化氢、氨、颗粒物有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值;TVOC有组织排放执行**省地方标准《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》(DB36/1101.3-2019)表1标准要求;臭气浓度有组织排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放标准值。本项目营运期原料配制用水部分蒸发损耗、其余均进入产品,实验用水作为废液委托有危险废物处理资质单位收运处理,均不外排;纯水制备产生的浓水属于清净下水,****园区污水管网;项目外排废水主要为生活污水、生产废水(灭菌器排水、器皿设备清洗废水、洁净服清洗废水、地面拖洗废水、喷淋废水)及纯水制备产生的浓水。 项目生活污水依托**产业园已建化粪池预处理,生产废水经自建污水处理设施(处理工艺:调节池+混凝沉淀+吸附过滤)预处理后,同时满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中****工业园****处理厂接管标准后,排入******园区污水处理厂进一步处理,尾水排放应达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准,尾水排入南潦河。优化项目总平面布置,合理布置高噪声设备,尽量选用低噪声设备,采取有效措施控制噪声影响。运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类要求。项目营运期一般固体废物的贮存、处置满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求;危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)要求。 | 实际建设情况:项目实行雨污分流制,项目原料配制用水部分蒸发损耗、其余均进入产品,实验用水作为废液委托有危险废物处理资质单位收运处理,均不外排;纯水制备产生的浓水属于清净下水,****园区污水管网;项目外排废水主要为生活污水、生产废水(灭菌器排水、器皿设备清洗废水、洁净服清洗废水、地面拖洗废水、喷淋废水)及纯水制备产生的浓水。 生活污水经化粪池预处理后与生产废****处理站(处理工艺:调节+絮凝沉淀+过滤(砂滤))预处理后,****处理厂****园区污****工业园污水处理厂进一步处理,尾水排入南潦河。本项目产生的废气包括生产、研发过程中试剂产生的有机废气(TVOC)、无机废气(氯化氢、氨)、臭气浓度,粉料物料投料过程产生的少量粉尘、生物实验操作中产生的生物微粒气溶胶、酒精擦拭消毒产生****处理站产生的少量恶臭。 项目核酸提取试剂盒生产线废气通过1套“活性炭吸附+碱喷淋”装置处理后经1根25m排气筒(DA001)排放;纳米磁珠和纳米止血产品生产线废气通过1套“活性炭吸附+碱喷淋”装置处理后经1根25m排气筒(DA002)排放;PCR检测试剂盒和样本保存液废气通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA003)排放;3F实验废气通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA004)排放;3F生物安全柜产生的生物微粒气溶胶经紫外灭菌及高效过滤器处理过滤后经1根25m高排气筒(DA005)排放。本项目主要进行研发、实验和检测,大部分设备仪器噪声较小,且为间断使用,产生的噪声可忽略不计。主要噪声污染源为搅拌机、冻干机、洗烘一体机及空压机、空调设备、水泵、风机等设备。针对降低噪声,企业采取了以下措施: (1)企业定期对生产设备进行维修和保养,确保设备处于良好的运转状态,杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。 (2)选用低噪先进的设备,设置减震垫,从源头上降低噪声源。 (3)对生产设备进行合理布局,减少噪声对外界环境造成的影响。本项目运营期固体废物主要为一般固废(未沾染化学品的包装材料(废包装桶、废包装瓶和废包装盒)、废过滤材料)、危险废物(润洗废液、实验室废液、质检废液危化品包装材料、废活性炭、废耗材(废一次性手套、口罩、离心管、吸头、试剂瓶等)、****处理站污泥)和生活垃圾。 一般废包装材料及纯水制备系统产生的废过滤****公司处理;润洗废液、实验废液、质检废液、化学品包装材料、废耗材、生物安全柜废过滤介质、****处理站污泥等危险废物规范暂存后委托有资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目卫生防护距离为以生产车间为边界设置50m防护距离包络线 | 实际建设情况:项目卫生防护距离为以生产车间为边界设置50m防护距离包络线,根据项目卫生防护包络线图,项目卫生防护距离内无敏感目标。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.181 | 0.181 | 0 | 0 | 0.181 | 0.181 | |
| 0 | 0.063 | 0.091 | 0 | 0 | 0.063 | 0.063 | |
| 0 | 0.0022 | 0.009 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.046 | 0.046 | 0 | 0 | 0.046 | 0.046 | / |
| 1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中****工业园****处理厂接管标准 | 生活污水经化粪池预处理后与生产废****处理站(处理工艺:调节+絮凝沉淀+过滤(砂滤))预处理后,****处理厂****园区污****工业园污水处理厂进一步处理 | 验收监测期间,项目废水总排口中pH值为7.4~7.6、CODcr最大日均值为35mg/L、BOD5最大日均值为9.9mg/L、SS最大日均值为35mg/L、氨氮最大日均值为1.25mg/L、TP最大日均值为1.04mg/L、TN最大日均值为2.69mg/L,****工业园污水处理厂进水接管标准要求 |
| 1 | 核酸提取试剂盒生产线废气质量措施 | 《挥发性有机物排放标准 第3部分:医药制造业》 (DB36/ 1101.3—2019)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 项目核酸提取试剂盒生产线废气通过1套“活性炭吸附+碱喷淋”装置处理后经1根25m排气筒(DA001)排放 | 验收监测期间DA001排气筒中TVOC排放值最大浓度为3.56mg/m3,满足《挥发性有机物排放标准 第 3 部分:医药制造业》(DB36/ 1101.3—2019)表1标准;HCl排放值最大浓度为1.05mg/m3、氨排放值最大浓度为0.61mg/m3,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 1 大气污染物排放限值;臭气浓度排放值最大浓度为851(无量纲),满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 恶臭污染物排放标准值 | |
| 2 | 纳米磁珠和纳米止血产品生产线废气治理措施 | 《挥发性有机物排放标准 第3部分:医药制造业》 (DB36/ 1101.3—2019)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 纳米磁珠和纳米止血产品生产线废气通过1套“活性炭吸附+碱喷淋”装置处理后经1根25m排气筒(DA002)排放 | 验收监测期间DA002排气筒中TVOC排放值最大浓度为4.04mg/m3,满足《挥发性有机物排放标准 第 3 部分:医药制造业》(DB36/ 1101.3—2019)表1标准;HCl排放值最大浓度为0.939mg/m3、氨排放值最大浓度为0.94mg/m3,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 1 大气污染物排放限值;臭气浓度排放值最大浓度为851(无量纲),满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 恶臭污染物排放标准值。 | |
| 3 | PCR检测试剂盒和样本保存液废气措施 | 《挥发性有机物排放标准 第3部分:医药制造业》 (DB36/ 1101.3—2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | PCR检测试剂盒和样本保存液废气通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA003)排放 | 验收监测期间DA003排气筒中TVOC排放值最大浓度为3.71mg/m3,满足《挥发性有机物排放标准 第 3 部分:医药制造业》(DB36/ 1101.3—2019)表1标准;臭气浓度排放值最大浓度为549(无量纲),满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 恶臭污染物排放标准值 | |
| 4 | 实验室废气治理措施 | 《挥发性有机物排放标准 第 3 部分:医药制造业》(DB36/ 1101.3—2019)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 3F实验废气通过1套“高效过滤器+活性炭吸附装置”处理后经1根25m排气筒(DA004)排放 | 验收监测期间DA004排气筒中TVOC排放值最大浓度为4.46mg/m3,满足《挥发性有机物排放标准 第 3 部分:医药制造业》(DB36/ 1101.3—2019)表1标准;HCl排放值最大浓度为0.935mg/m3、氨排放值最大浓度为1.05mg/m3,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 1 大气污染物排放限值;臭气浓度排放值最大浓度为851(无量纲),满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 恶臭污染物排放标准值。 | |
| 5 | 生物安全柜 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019 | 3F生物安全柜产生的生物微粒气溶胶经紫外灭菌及高效过滤器处理过滤后经1根25m高排气筒(DA005)排放。 | 验收监测期间DA005排气筒中颗粒物排放值最大浓度为5.5mg/m3,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 1 大气污染物排放限值。 |
| 1 | 厂房隔声、减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 项目选用低噪声设备,采用合理布局、厂房隔声、减震等降噪措施,定期对生产设备进行维修和保养,确保设备处于良好的运转状态,杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。 | 验收监测期间项目夜间不生产,厂界昼间最大值为58B(A),满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准限值。 |
| 1 | 应按“**化、减量化、无害化”处置原则,认真落实各类固体废物收集、处置和综合利用措施。危险废物应及时委托有资质单位进行综合利用或处置,转移应办理相关环保手续。在厂区内设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库。项目营运期一般固体废物的贮存、处置满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求;危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)要求 | 本项目运营期固体废物主要为一般固废(未沾染化学品的包装材料(废包装桶、废包装瓶和废包装盒)、废过滤材料)、危险废物(润洗废液、实验室废液、质检废液危化品包装材料、废活性炭、废耗材(废一次性手套、口罩、离心管、吸头、试剂瓶等)、****处理站污泥)和生活垃圾。 一般废包装材料及纯水制备系统产生的废过滤****公司处理;润洗废液、实验废液、质检废液、化学品包装材料、废耗材、生物安全柜废过滤介质、****处理站污泥等危险废物规范暂存后委托有资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |