聚烯烃二部医用料复合抗氧剂
项目名称:
聚烯烃二部医用料复合抗氧剂
项目类别:
物资类
项目分类:
三类
项目单位:
****公司**石化聚烯烃运行二部生产组**石化聚烯烃运行二部生产组
资金来源:
其他
项目概况:
项目背景:医用料复合抗氧剂是医用料RP260产品生产的核心关键助剂,属于影响产品医用安全指标、迁移指标及合规属性的关键性原料,其配方组成、单剂种类、原料来源及配比体系为产品定型验证的核心固化内容。若复配抗氧剂内部组分、单剂品种或原料体系发生任何变更,RP260产品需全面重启抗氧剂迁移、金属迁移、生物相容性等全套医用验证试验,同时下游**药企需同****管理局重新提交药包材注册变更申请。该类全套验证及注册变更工作试验成本极高、审批周期漫长,不仅会严重打乱医用料连续生产计划,还将直接导致下游药企停产、药品包装断供,造成重大生产经营风险及社会医用保供风险。基于“保障产品供应链稳定,规避注册风险”的原则,国内多家核心下游医药企业已正式发函,****公司必须使用现有的成熟助剂配方和原供应体系。 项目内容:医用料RP260产品所****集团公司一级物资,必须在入围的供应商中采购,集团公司复配抗氧剂的一级供应商名录中共有20家准入单位,但经全面市场调研及历史供货实绩核查,自医用RP260产品研发投产、定型验证至今,仅**吉****公司、******公司两家供应商能够持续稳定提供完全匹配定型配方、满足医用合规要求、通过下游药企准入的专用复配抗氧剂,其余名录内供应商均无对应合格供货业绩。同时,国内其他石化同行的医用级药包材树脂助剂配方、原料体系均属于企业核心商业秘密,无法开展有效市场调研及技术对标,不存在其他潜在合格供应商,有效潜在投标人严重不足,不具备公开招标的条件。 综上所述,聚烯烃二部30万吨/年聚丙烯装置医用料复配抗氧剂不适合采用公开招标方式采购。为规避产品注册变更风险、杜绝医用质量隐患、保障上下游连续稳定生产、延续现有合规成熟供应体系,特申请采用竞争性谈判方式,邀请具备成熟供货业绩、完全匹配医用配方要求的**吉****公司、******公司两家合格供应商参与谈判采购。 估算数量:120吨 估算金额:570万元
项目类别分类:
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1
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A15
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炼油与化工三剂
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A1503
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添加剂
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A150307
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塑料添加剂
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A****0712
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塑料复合剂
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采购范围:
聚烯烃二部30万吨/年聚丙烯装置医用料复配抗氧剂谈判采购120吨。
采购方式:
谈判采购
可不招标事项:
(十一)招标管理规定第十二条第(三)项规定的招标项目,所属单位结合项目技术特性和潜在投标人的市场竞争情况等因素,经综合研判确定为无法进行有效竞争的,****公司有特殊要求的项目
可不招标事项理由:
聚烯烃二部30万吨/年聚丙烯装置医用料复配抗氧剂为规避产品注册变更风险、杜绝医用质量隐患、保障上下游连续稳定生产、延续现有合规成熟供应体系,特申请采用竞争性谈判方式,邀请具备成熟供货业绩、完全匹配医用配方要求的**吉****公司、******公司两家合格供应商参与谈判采购。
公示开始时间:
2026-09-15
公示结束时间:
2026-09-18
项目负责人:
魏亚莉
项目负责人固定电话:
0931-****406
项目负责人邮箱:
weiyali@petrochina.****.cn
招标管理部门联系人:
赵斌
招标管理部门固定电话:
0931-****511
招标管理部门邮箱:
zhaobin-ls@petrochina.****.cn
其他说明:
合同期:2026.****.25-2028.****.25
附件:
2026.9.9 聚烯烃二部30万吨年聚丙烯装置医用料复合抗氧剂潜在****公司领导签字版).pdf 立即下载
关于聚丙烯医用复合抗氧剂非招标采购的申请.pdf 立即下载
医用料复合抗氧三重一大会议纪要-2026.8.28.png 立即下载
附件2 RP260粒料迁移报告.pdf 立即下载
附件3 BSETSE声明(粒料)-RP260****公司).pdf 立即下载
附件4 部分医用药包材厂家产品认证注册材料.pdf 立即下载
附件5 质量保证协议.pdf 立即下载
附件6****助剂厂家变更的函-哈三联药业2026.9.3.jpg 立即下载
附件6****助剂厂家变更的函-科伦药业2026.9.2.jpg 立即下载
附件1 RP260生物相容性检验报告(彩色).doc 立即下载