山西白求恩医院（山西医学科学院）公开招标山西白求恩医院超长期特别国债设备更新项目购置过氧化氢低温灭菌器和清洗消毒器项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：包1投标产品若为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；
②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械可不提供；
③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供医疗器械备案信息表，同时提供第一类医疗器械备案凭证或医疗器械备案编号告知书。
④投标人所投产品若为进口设备，须提供有效的代理证明或授权书（生产企业授权，或国内代理商授权，或其他有效代理证明）及相关代理商营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（所投产品不属于医疗器械的可不提供）。
⑤所投产品如涉及消毒产品，须提供消毒产品生产企业卫生许可证。
⑥所投产品如涉及辐射类设备，须提供辐射安全许可证（投标人为生产企业的，许可证活动种类须包含“生产、销售”；投标人为经销商的，许可证活动种类须包含“销售”，许可证在有效期内。如所投产品已办理豁免备案，可提供备案证明，备案证明明确对应所投产品型号）。
⑦所投产品须符合国家其他相关行业等相关法律法规要求。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。****政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系