关于定安县中医院（定安县中医院医共体总院）2026年医疗设备维修配件及维修服务采购项目单一来源采购公告

根据《****政府采购法》第三十一条、《****政府采购法实施条例》第二十七条、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）、《****财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）等法律法规规定，我院于2026年9月7日发布了《关于2026年医疗设备维修配件及维修服务采购项目市场调研的公告》，截至报名截止时间，仅****一家供应商响应，且该供应商持有**迈瑞生物****公司出具的**区域授权委托书。现拟对该项目采用单一来源方式采购，有关情况公告如下：标书代写

一、项目概况

采购人：****（********总院）

项目名称：2026年医疗设备维修配件及维修服务采购项目

采购方式：单一来源采购

拟采购的货物或服务的预算金额：33700元

项目内容：对以下3台医疗设备进行维修配件更换及检测维修服务：

维修要求：所有更换配件须为迈瑞原厂全新配件，不得使用翻新件、拆机件或兼容件；配件须与相应机型完全匹配，确保设备自检全部通过、功能恢复正常；供应商须提供原厂采购渠道证明。

质保要求：维修完工后，本次维修部位及更换配件提供不少于12个月免费质保；质保期内同一故障重复出现，免费上门检修、更换配件，不收取上门费、人工费、配件费。

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

本次采购项目符合《****政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”之规定，具体理由如下：

（一）设备技术独占性。本次维修涉及的除颤监护仪（BeneHeart D3）及呼吸机（SV300、SV350）均为**迈瑞生物****公司生产的医疗设备。上述设备的维修配件均使用迈瑞不可替代的专利及专有技术，配件具有技术独占性，非原厂配件无法保证与设备的完全兼容和匹配。根据《****财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）第一条第（一）项第1类规定，使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。

（二）医疗器械法规要求。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，医疗设备须经过整机注册，不能改变其主要部件。如使用非原厂配件，可能导致整机结构及组成发生变化，需重新进行整机注册，影响设备使用的合法性及安全性。

（三）市场调研结果。我院已于2026年9月7日发布市场调研公告，截至报名截止时间（2026年9月10日17:30），仅****一家供应商有效响应，并提供了**迈瑞生物****公司出具的**区域授权委托书。本次维修要求配件须为迈瑞原厂全新配件，且须提供原厂采购渠道证明，客观上只能从迈瑞原厂唯一授权渠道供应商处采购。标书代写

（四）设备安全运行需要。上述设备均为急救类、生命支持类高风险医疗设备，直接关系临床救治安全。为保障设备持续稳定、精准运行，降低医疗不良事件及合规风险，设备所需配件须由原厂提供，以确保型号完全适配、参数精准匹配、性能稳定可靠。

（五）符合**省相关管理规定。本项目符合《****财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）第一条第（一）项规定的适用情形。

三、拟定供应商信息

供应商名称：****

供应商地址：**省**市**区金宇街道金濂路3****广场8栋809室

授权情况：该供应商持有**迈瑞生物****公司出具的**区域授权委托书，为上述迈瑞产品在**区域的授权代理商。

资质情况：该供应商为合法经营的企业法人，持有有效的营业执照及医疗器械经营相关资质。

四、公示期限

公示期自2026年9月17日起至2026年9月23日止，共计5个工作日。

五、异议反馈方式

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内以书面形式（包括异议具体内容、事实、相关证明材料等）****设备科，我院在收到异议后，将在公示期满后5个工作日内组织论证，论证后认为异议成立的，将依法采取其他采购方式；论证后认为异议不成立的，将异议意见、论证意见等进行答复并公示。

联系部门：****设备科

联系人：吴工

联系电话：0898-****0205（工作日8:00-12:00，14:30-17:30）

电子邮箱：****@qq.com

联系地址：**省**县定城镇********设备科。

六、其他事项

（一）提出异议供应商报价须包含安装、调试、税收等项目所需的所有费用。

（二）提出异议供应商须承诺提供原厂采购渠道证明，确保所供配件为迈瑞原厂全新配件。

（三）本项目为维修配件及维修服务采购，不涉及工程建设及大型设备整体采购。

（四）如对本公告有疑问，请****设备科联系。

****（********总院）

2026年9月16日