山东大学齐鲁医院（青岛）眼科硅胶植入物（或硅海绵）项目采购二次公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：眼科硅胶植入物（或硅海绵）

3.使用科室：眼科

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≦450.00元/个。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.产品用途：用于孔源性视网膜脱离等疾病的巩膜外加压及环扎手术。

7.2.按结构分为：硅海绵、环扎带、束套/硅胶套管、环型带、窄带。

7.3技术参数：

7.3.1材质：医用级固体硅橡胶/硅胶，不得含可析出有害物（增塑剂等），提供相关检测报告。

7.3.2生物相容性：符合 GB/T 16886 系列（或等效 ISO 10993）：细胞毒性、致敏、刺激（皮内反应）试验合格；作为植入物适用长期接触要求。

7.3.3理化性能：外观清洁、无杂质/气泡/破损；拉伸强度与扯断伸长率满足手术缝合、裁剪与固定要求。

7.3.4灭菌状态：环氧乙烷（EO）灭菌或辐照灭菌，无菌保证水平 SAL=10；残留量符合GB/T 14233 /ISO 10993-7。

7.3.5包装与标识：单件独立无菌屏障包装，标注规格、批号、灭菌日期/失效日期、注册证号、UDI 码；具备全程可追溯性。

7.4资质：投标产品须具有有效的三类医疗器械注册证，且需在**省招采平台挂网产品。

7.5有效期：≥ 2 年。

7.6分项规格参数表

7.7配套提供以下产品者优先选择

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签（所报规格的标签）。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********办公室现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（******采购办公室。

五、公示期限：2026年9月17日至9月20日，

报名时间：2026年9月21日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：张老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。