杭州市妇产科医院关于若干试剂耗材的院内遴选公告

序号

标段项目名称

备注/参数

标段一

灸疗装置

1：产品描述：用于产后艾灸使用，促进子宫复旧、促进排气、提升舒适度。
2：*其他周边医用耗材类/其他周边医用耗材类/其他周边医用耗材类目录下产品。

3.*参数要求：适用于院内红外光悬空灸疗仪，具体型号：LA-JLY-10，该设备内用的耗材是艾饼型的，里面放置艾饼的空间是固定的，耗材需要匹配。

4：****医院采购使用记录；
5：预估用量：300-400片/月。

标段二

一次性穿刺活检针

1：产品描述：绒毛活检进行染色体检查和遗传病检查。
2：*普外科/一次性软组织穿刺活检针/一次性细胞学活检针目录下产品。

*参数要求：一次性绒毛活检针，18G*15cm，用于经腹绒毛活检穿刺用。

4：****医院采购使用记录；
5：预估用量：5-6支/月。

标段三

卵子体外成熟培养液

1：产品描述：该产品用于辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养。
2：*检验试剂/生殖，遗传医学试剂，耗材（以下产品均为生殖遗传专用）/体外受精培养液目录下产品。
3：*参数要求：用于辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养，卵母细胞体外成熟IVM。包装规格尽量小，单包装不超过30测试。
4：****医院有销售记录；

5：预估用量：2-4瓶/年。

标段四

清洗液

1：产品描述：试剂盒需取得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂3类），可用于血沉的检测。
2：*检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材目录下产品。
3：*参数要求：通过快速测定红细胞聚集程度和速度来测定血沉。
4：****医院有销售记录；

5：预估用量：0.1盒/月。

标段五

糖化血红蛋白溶血剂

1：产品描述：试剂盒需取得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂3类），可用于糖化血红蛋白的检测。
2：*检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材目录下产品。
3：*参数要求：①重复性CV%：CV≤1%；②过滤器寿命：≥3000次

③如遇疑似异常变异体，试剂无需更换。

4：****医院有销售记录；

5：预估用量：2盒/月。

标段六

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

1：产品描述：试剂盒需取得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂3类），可用于糖化血红蛋白的检测。
2：*检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材目录下产品。
3：* 参数要求：线性范围：3-20.1%，携带污染率：≤1.5%；如遇疑似异常变异体，试剂无需更换。
4：****医院有销售记录；

5：预估用量：3盒/月。

标段七

糖化血红蛋白层析柱

1：产品描述：试剂盒需取得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂3类），可用于糖化血红蛋白的检测。
2：*检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材目录下产品。
3：* 参数要求：①有不同大小规格包装，可以根据临床需求订购选择；

②如遇疑似异常变异体，试剂无需更换。

4：****医院有销售记录；

5：预估用量：0.5盒/月。