【公示】榆次区中医院设备更新迈瑞化学发光分析仪专机专用检测试剂、耗材采购项目

一、项目信息

采购人：****

项目名称 ： ****设备更新迈瑞化学发光分析仪专机专用检测试剂、耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

根据《****政府采购法》第三十一条及实施条例相关规定，医疗器械注册技术要求及检验质量控制规范，本设备试剂实行专机专用、单一来源采购，具体说明如下：

（ 1）市面上各品牌化学发光分析仪都属于封闭检测平台，仪器系统参数、发光反应逻辑、溯源校准体系仅与原厂配套试剂一一匹配，不兼容第三方试剂及其他品牌试剂。

（ 2）非原厂、非配套试剂无法被设备系统识别，无法完成定标、校准及正常检测。****仪器厂家的质保及售后维保权限失效，影响设备长期稳定运行，增加科室运行成本。

（ 3）为保证检验结果精准、量值溯源完整、设备运行安全稳定、符合实验室质量管理制度，本设备所有检测试剂、校准品、清洗液必须原厂专机专用，严禁混用、串用、替代使用。

（ 4）采购方式依据：因该类发光仪器配套试剂具有专利专有技术、系统唯一配套、无市场替代产品的特性，符合《政府采购法》“只能从唯一供应商处采购” 的法定情形，因此本项目配套试剂需采用 单一来源方式采购。

拟采购的货物或服务的预算金额：3.4万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本项目为****设备更新迈瑞化学发光分析仪专机专用检测试剂、耗材采购项目，专家论证了相关资料，形成以下结论：

（ 1）本院现有一套迈瑞CL-8000i化学发光免疫分析仪该设备由于生产厂商的专有技术与专利技术具有不可替代性和独占性，所以本设备属于封闭检测平台，其他试剂、校准品，需与仪器配套使用，其他厂商产品无法使用。本次购买配套试剂由****生产，且只能通过其授权经销商******公司采购，来源唯一。

（ 2）本项目符合《****政府采购法》第三十一条（一）“只能从唯一供应商处采购的；”的情形，****小组共同协商，同意本项目采用单一来源的方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：******公司

地址：**省**市**区**街道**路 175号20幢B座22层2206号2213号

三、公示期限

2026 年 09 月 17 日至 2026 年 09 月 22 日（公示期限不得少于 5个工作日）

四、其他补充事宜： 无

五、联系方式

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**区迎宾西街 154号

联 系 人：贠 老师

联系方式：0354-****345

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

供稿/采购办 贠礼兵

医院地址:**区迎宾西街154号

咨询电话：0354-****388（153****8120）

公交线路:10路、28路、201路、912路

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