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血型特异性抗体试剂生产项目

审批

江苏-无锡-江阴市

发布时间： 2026年09月19日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********7803207	陈玉平
顾皓	省市**市
**市东盛西路78号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

血型特异性抗体试剂生产项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	省市**市东盛西路78号
经度:120.332010 纬度: 31.913950	******开发区管理委员会
	2025-06-30
澄高行审环〔2025〕29号	****
2025-09-30	1500
15	****
913********7803207	****
913********7803207	****公司
****0281MACX3P7F0H	2026-03-31

2026-08-07	2026-09-04
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=608075RZax

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**成立于2007年8月，位于市东盛西路78号，主要从事体外诊断试剂的生产及血型相关医学检测。为摆脱国外企业对我国血型检测试剂核心原材料的制约，公司自主研发生产血型抗体试剂，利用自有厂房，引进超纯水仪、久保田低温离心机等进口设备共16台（套），购置生物反应器、超滤系统、二氧化碳震荡培养箱等国产设备共46台（套）。项目完成后，实现年产1000L血型特异性抗体试剂的生产能力。	**成立于2007年8月，位于市东盛西路78号，主要从事体外诊断试剂的生产及血型相关医学检测。为摆脱国外企业对我国血型检测试剂核心原材料的制约，公司自主研发生产血型抗体试剂，利用自有厂房，引进超纯水仪、久保田低温离心机等进口设备共16台（套），购置生物反应器、超滤系统、二氧化碳震荡培养箱等国产设备共46台（套）。项目完成后，实现年产1000L血型特异性抗体试剂的生产能力。该项目已建成达产，此次验收为竣工验收。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

工作种子—种子复苏—种子培养（摇瓶）—逐级放大培养（动态）—扩大培养（终末）—深层过滤—抗体保护—过滤分装—半成品检验—调配—贴签保存—成品检验—成品	工作种子—种子复苏—种子培养（摇瓶）—逐级放大培养（动态）—扩大培养（终末）—深层过滤—抗体保护—过滤分装—半成品检验—调配—贴签保存—成品检验—成品
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）废水：该项目废水生活污水经化粪池处理后经厂区污水排放口接入****公司集中处理；纯水制备废水、超纯水制备废水、塑料管清洗废水、洗衣废水、电极清洗废水经废水蒸发装置处理，蒸发冷凝水回用于洗衣环节，不外排。（2）废气：该项目培养基配制产生的氯化氢、生产过程中消毒产生的非甲烷总烃在车间内无组织排放，随着车间换风空调系统排出。（3）噪声：该项目主要噪声源主要为超纯水仪、久保田低温离心机、二氧化碳震荡培养箱、离心机、WAVE波浪细胞培养、超滤系统等，采取措施为：选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施控制噪声，同时加强内部管理，合理作业，避免不必要的突发性噪声，确保厂界噪声达标排放。（4）固废：落实各类固废特别是危险废物的收集、贮存、处置和综合利用措施。一般工业固体废物和危险废物执行GB 18599-2020《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》、GB 18597-2023《危险废物贮存污染控制标准》及修改单场地要求。或利用既有建筑改建设置危废贮存设施，按《关于开展**市危险废物贮存设施清理整治攻坚行动的通知》(澄环发[2023]56号)的规定设置并完善相关手续后方可投运使用。	（1）废水：该项目废水生活污水经化粪池处理后经厂区污水排放口接入******公司集中处理；纯水制备废水、超纯水制备废水、塑料管清洗废水、洗衣废水、电极清洗废水经废水蒸发装置处理，蒸发冷凝水回用于洗衣环节，不外排。（2）废气：该项目培养基配制产生的氯化氢、生产过程中消毒产生的非甲烷总烃在车间内无组织排放，随着车间换风空调系统排出。（3）噪声：该项目主要噪声源主要为超纯水仪、久保田低温离心机、二氧化碳震荡培养箱、离心机、WAVE波浪细胞培养、超滤系统等，采取措施为：选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施控制噪声，同时加强内部管理，合理作业，避免不必要的突发性噪声，确保厂界噪声达标排放。（4）固废：该项目一般工业固废废滤料、离子交换树脂、反渗透膜、废滤袋外售综合利用，危险废物废检测试剂、不合格品、废弃检测样品、废弃包装、废弃耗材、废琼脂、蒸发残液、废拖地巾均委托有资质单位处置，生活垃圾由当地环卫部门统一处置。该项目依托厂区内现有的一般固废堆场、危废仓库，固废分类贮存，不外排，具有三防措施，标识齐全。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**一座373立方米事故应急池	设置373立方米应急水囊
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.48	0.012	0.492	0.012
0.24	0.006	0.246	0.006
0.0182	0.0005	0.019	0.001
0.0023	0.0001	0.002	0
0.0547	0.0014	0.056	0.001
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0.0096	0.01	0.01	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	生产废水治理设施	冷凝水水质执行GB/T19923-2024《城市污水再生利用工业用水水质》中表1“直流冷却水、洗涤用水”标准。	蒸发装置	验收监测期间2026年7月8日至2026年7月9日，该项目蒸发装置冷凝水pH6.9~7.2、COD浓度31~33mg/L、氨氮浓度1.11~1.30mg/L、TP浓度0.10~0.12mg/L、TN浓度2.38~2.77mg/L、阴离子表面活性剂浓度0.128~0.140mg/L。
2	生活污水治理设施	COD、SS浓度执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，氨氮、TP、TN浓度执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）中表1中B标准。	化粪池	验收监测期间2026年7月8日至2026年7月9日，该项目厂区接管口COD浓度160~178mg/L、SS浓度30~34mg/L、氨氮浓度16.8~18.9mg/L、TP浓度1.25~1.48mg/L、TN浓度33.1~37.4mg/L。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

培养基配制产生的氯化氢、生产过程中消毒产生的非甲烷总烃

非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度执行DB32/3560-2019**省地方标准《****药行业水和大气污染物排放限值》中表4标准。厂区内非甲烷总烃无组织排放监控点浓度执行DB32/4041-2021**省地方标准《大气污染物综合排放标准》中表2标准。

无组织排放，加强通风

验收监测期间2026年7月8日至2026年7月9日，厂界无组织非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放最高浓度分别为1.49mg/m3、ND、19（无量纲）。厂区内非甲烷总烃无组织排放监控点浓度为1.59~1.84mg/m3。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声治理措施

厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪排放标准》（GB12348-2008）表1中厂界外声环境功能区3类标准。

低噪音设备、合理布局、置于室内等措施

验收监测期间2026年7月8日至2026年7月9日，该项目厂界昼间噪声值为53.5-57.0dB（A）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实各类固废特别是危险废物的收集、贮存、处置和综合利用措施。一般工业固体废物和危险废物执行GB 18599-2020《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》、GB 18597-2023《危险废物贮存污染控制标准》及修改单场地要求。**或利用既有建筑改建设置危废贮存设施，按《关于开展**市危险废物贮存设施清理整治攻坚行动的通知》(澄环发[2023]56号)的规定设置并完善相关手续后方可投运使用。

该项目一般工业固废废滤料、离子交换树脂、反渗透膜、废滤袋外售综合利用，危险废物废检测试剂、不合格品、废弃检测样品、废弃包装、废弃耗材、废琼脂、蒸发残液、废拖地巾均委托有资质单位处置，生活垃圾由当地环卫部门统一处置。该项目依托厂区内现有的一般固废堆场、危废仓库，固废分类贮存，不外排，具有三防措施，标识齐全。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程